Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie testu Covid-19 Presto – studie „COVIDOR“. (COVIDOR)

4. října 2021 aktualizováno: Raphael Serreau

Epidemiologická studie testu Covid-19 Presto mezi zástupci místních úřadů CCTVL, Region Centre Val de Loire a Orleans Métropole. Korelace hladiny IgM podle kontaktu s veřejností

Epidemiologická studie "COVIDOR". Naše studie by byla první na komunitní úrovni v Orleans Métropole s cílem určit souvislost mezi pozitivní hladinou IgM v sérologickém testu a zdravým nosičem covid-19 u látek v kontaktu s veřejností. Zajistil by epidemiologický dohled nad imunitou proti covid-19 v komunitě

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metropolitní oblast Orléans Métropole má 6 700 agentů rozdělených do 250 různých obchodů a následně více expozic a rizik.

Globální pandemie covid-19 zasáhla Francii a Loiret, koronavirus sarscov-2, nakazil několik tisíc lidí. Dne 7. května 2020 došlo v nemocnici CHRO v Orleans k 75 úmrtím, s výjimkou EHPAD. Míra kontaminace populace departementu Loiret byla odhadnuta na 5,6 % populace podle veřejného zdraví Francie. Tato míra je velmi nízká a neumožňuje použití sérologických screeningových testů z důvodu příliš mnoha falešně pozitivních nebo falešně negativních výsledků, prevalence onemocnění by měla být vyšší než 60 %. Francouzské zdravotnické úřady v současné době nedoporučují používat screeningový test s ohledem na nejistoty výsledků tohoto testu. Loiret Management Center, Department a Orléans Métropole se rozhodly nabídnout sérologický screeningový test na covid-19, covid-19 presto test, dobrovolným teritoriálním agentům bez ohledu na jejich návrat do práce po národním „deconfiningu“ dne 11. května 2020. To lze provést pouze prostřednictvím studie epidemiologického dozoru ověřené jako součást výzkumného protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3228

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45000
        • Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
      • Orléans, Francie, 45000
        • Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek krve se odebere po kousnutí. Úředníkovi je předán formulář souhlasu.

Kapka krve se nanese na krycí sklíčko, 2 kapky reagencií umožňují migraci do gelu.

Přečtení za 15 minut

  1. proužek: negativní výsledek
  2. pásma: pozitivní výsledek

Oprávněná osoba podléhající lékařskému tajemství zaznamená výsledek do zdravotnické dokumentace a o výsledku informuje zmocněnce.

Je mu předán papírový dokument podepsaný SMP s postupem, který má dodržet.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zástupci 3 místních úřadů (region Loire Valley, CCTVL a Orléans Métropole) se dobrovolně podrobili testu na COVID-PRESTO® rychlý test COVID-19 IgG / IgM (celá krev / sérum / plazma) - Kazeta
  • Dobrovolně se nechte otestovat

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas s účastí na studii
  • Onemocnění Covid-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
agentů v kontaktu s veřejností
pacienti pracující s dětmi, policisté, kancelář
Diagnostický test: Před testem na Covid-19
Použijte automatický test za 15 minut a získejte výsledky o anticorps covid-19
Ostatní jména:
  • Viru Covid-19
agenti bez kontaktu s veřejností
administrativní pracovníci
Diagnostický test: Před testem na Covid-19
Použijte automatický test za 15 minut a získejte výsledky o anticorps covid-19
Ostatní jména:
  • Viru Covid-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studujte prevalenci infekce Covid-19, koronaviru (SARS koronavirus-2) u teritoriálních agentů ve 3 strukturách: CCTVL, centrum regionu Loire Valley, metropolitní město Orleans
Časové okno: 15 minut
Míra napadení Covid-19 měřením frekvence anti-covid-19 IgM v každé z teritoriálních struktur
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda existuje vztah mezi profesí vykonávanou agenty teritoriálního společenství metropolitního města Orleans, regionu údolí Loiry, CCTVL a kontaminací covid-19
Časové okno: 6 měsíců
Hledejte korelaci imunity covid-19 na základě pozice důstojníka, pokud je v kontaktu s veřejností.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Raphael Serreau

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Paris
François Rabelais University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01414-35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Vzorek krve se odebere po kousnutí. Úředníkovi je předán formulář souhlasu.

Kapka krve se nanese na krycí sklíčko, 2 kapky reagencií umožňují migraci do gelu.

Přečtení za 15 minut

  1. proužek: negativní výsledek
  2. pásma: pozitivní výsledek

Oprávněná osoba podléhající lékařskému tajemství zaznamená výsledek do zdravotnické dokumentace a o výsledku informuje zmocněnce.

Je mu předán papírový dokument podepsaný SMP s postupem, který má dodržet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na Před testem na Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit