Epidemiologische studie van de Covid-19 Presto-test - De "COVIDOR" -studie (COVIDOR)
Epidemiologische studie van de Covid-19 Presto-test onder agenten van de lokale autoriteiten van CCTVL, Region Centre Val de Loire en Orleans Métropole. Correlatie van IgM-niveau volgens contact met het publiek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het grootstedelijk gebied van Orléans Métropole heeft 6.700 agenten verdeeld over 250 verschillende beroepen en bijgevolg meerdere blootstellingen en risico's.
De wereldwijde covid-19-pandemie heeft Frankrijk getroffen en de Loiret, het sarscov-2-coronavirus, heeft enkele duizenden mensen besmet. Op 7 mei 2020 vielen er 75 doden in het CHRO-ziekenhuis in Orleans, EHPAD niet meegerekend. Het besmettingspercentage van de bevolking van het departement Loiret wordt door Public Health France geschat op 5,6% van de bevolking. Dit percentage is erg laag en staat het gebruik van serologische screeningtests niet toe vanwege te veel fout-positieven of fout-negatieven. Er zou een prevalentie van de ziekte van meer dan 60% moeten zijn. De Franse gezondheidsautoriteiten raden het gebruik van een screeningstest op dit moment af gezien de onzekerheden van de resultaten van deze test. Het Loiret Management Centre, het departement en Orléans Métropole hebben besloten om een covid-19 serologische screeningstest, de covid-19 presto-test, aan te bieden aan vrijwillige territoriale agenten, ongeacht hun terugkeer naar het werk na de nationale "deconfinement" op 11 mei 2020 Dit kan alleen worden gedaan door middel van een epidemiologische surveillancestudie die is gevalideerd als onderdeel van een onderzoeksprotocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
-
Orléans, Frankrijk, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Bloedafname na zelfbeet. Een toestemmingsformulier wordt aan de officier gegeven.
Een druppel bloed wordt afgezet op een dekglaasje, 2 druppels reagentia zorgen voor migratie naar de gel.
Lezen in 15 minuten
- strippen: negatief resultaat
- banden: positief resultaat
Een bevoegd persoon, met inachtneming van het medisch beroepsgeheim, rapporteert de uitslag in het medisch dossier en deelt de uitslag mee aan de agent.
Hij krijgt een door de SMP ondertekend papieren document met de te volgen procedure.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle agenten van de 3 lokale autoriteiten (Loire Valley Region, CCTVL en Orléans Métropole) die zich vrijwillig laten testen voor de COVID-PRESTO®-test COVID-19 IgG / IgM-sneltest (volbloed / serum / plasma) - Cassette
- Vrijwilliger om getest te worden
Uitsluitingscriteria:
- Verzet tegen deelname aan het onderzoek
- Ziekte van Covid-19
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
agenten in contact met het publiek
patiënten die met kinderen werken, politieagenten, bureau
|
Gebruik een autotest in 15 minuten en krijg de resultaten over covid-19 anticorps
Andere namen:
|
|
agenten zonder contact met het publiek
administratieve medewerkers
|
Gebruik een autotest in 15 minuten en krijg de resultaten over covid-19 anticorps
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer de prevalentie van Covid-19-infectie, coronavirus (SARS coronavirus-2) bij territoriale agenten in de 3 structuren: CCTVL, Loire Valley Region Centre, Orleans Metropolitan city
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Covid-19-aanvalspercentage door de frequentie van anti-covid-19 IgM in elk van de territoriale structuren te meten
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal of er een verband bestaat tussen het beroep dat wordt uitgeoefend door de agenten van de territoriale gemeenschap van de metropool Orléans, de regio Loire-vallei, de CCTVL en besmetting door covid-19
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zoek naar een correlatie van covid-19-immuniteit op basis van de positie van de officier, als hij in contact staat met het publiek.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01414-35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bloedafname na zelfbeet. Een toestemmingsformulier wordt aan de officier gegeven.
Een druppel bloed wordt afgezet op een dekglaasje, 2 druppels reagentia zorgen voor migratie naar de gel.
Lezen in 15 minuten
- strippen: negatief resultaat
- banden: positief resultaat
Een bevoegd persoon, met inachtneming van het medisch beroepsgeheim, rapporteert de uitslag in het medisch dossier en deelt de uitslag mee aan de agent.
Hij krijgt een door de SMP ondertekend papieren document met de te volgen procedure.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .