Etude épidémiologique du test Covid-19 Presto - L'étude "COVIDOR" (COVIDOR)
Etude épidémiologique du test Covid-19 Presto auprès des agents des Collectivités Territoriales de CCTVL, Région Centre Val de Loire et Orléans Métropole. Corrélation du niveau d'IgM selon le contact avec le public
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aire métropolitaine d'Orléans Métropole compte 6 700 agents répartis en 250 métiers différents et par conséquent de multiples expositions et risques.
La pandémie mondiale de covid-19 a touché la France et le Loiret, le coronavirus sarcov-2, a contaminé plusieurs milliers de personnes. Au 7 mai 2020, on dénombrait 75 décès au CHRO d'Orléans, hors EHPAD. Le taux de contamination de la population du département du Loiret a été estimé à 5,6% de la population par Santé publique France. Ce taux est très faible et ne permet pas le recours aux tests sérologiques de dépistage car trop de faux positifs ou de faux négatifs, il devrait y avoir une prévalence de la maladie supérieure à 60 %. Les autorités sanitaires françaises ne recommandent pas le recours à un test de dépistage à l'heure actuelle compte tenu des incertitudes sur les résultats de ce test. Le Centre de Gestion du Loiret, le Département et Orléans Métropole ont décidé de proposer un test de dépistage sérologique du covid-19, le test covid-19 presto, aux agents territoriaux volontaires quel que soit leur retour au travail suite au « déconfinement » national du 11 mai 2020 Cela ne peut se faire que par une étude de surveillance épidémiologique validée dans le cadre d'un protocole de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Orléans, France, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
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Orléans, France, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Échantillon de sang à prélever après l'auto-morsure. Un formulaire de consentement est remis à l'agent.
Une goutte de sang est déposée sur une lamelle, 2 gouttes de réactifs permettent la migration vers le gel.
Lecture en 15 minutes
- strip : résultat négatif
- bandes : résultat positif
Une personne autorisée, soumise au secret médical, consigne le résultat dans le dossier médical et informe l'agent du résultat.
On lui remet un document papier signé par le SMP avec la marche à suivre.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les agents des 3 collectivités territoriales (Région Val de Loire, CCTVL et Orléans Métropole) étant volontaires pour se faire dépister pour le test COVID-PRESTO® Test rapide COVID-19 IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) - Cassette
- Volontaire pour se faire dépister
Critère d'exclusion:
- Opposition à la participation à l'étude
- Maladie Covid-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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agents en contact avec le public
patients travaillant avec des enfants, policiers, bureau
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Utilisez un auto-test en 15 minutes pour obtenir les résultats sur les anticorps covid-19
Autres noms:
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agents sans contact avec le public
employés administratifs
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Utilisez un auto-test en 15 minutes pour obtenir les résultats sur les anticorps covid-19
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Etudier la prévalence de l'infection Covid-19, coronavirus (coronavirus SRAS-2) chez les agents territoriaux des 3 structures : CCTVL, Centre Région Val de Loire, Orléans Métropole
Délai: 15 minutes
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Taux d'attaque du Covid-19 en mesurant la fréquence des IgM anti-covid-19 dans chacune des structures territoriales
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer s'il existe une relation entre la profession exercée par les agents de la collectivité territoriale d'Orléans métropole, la Région Val de Loire, la CCTVL et la contamination par le covid-19
Délai: 6 mois
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Recherche d'une corrélation d'immunité au covid-19 en fonction du poste de l'officier, s'il est en contact avec le public.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01414-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Échantillon de sang à prélever après l'auto-morsure. Un formulaire de consentement est remis à l'agent.
Une goutte de sang est déposée sur une lamelle, 2 gouttes de réactifs permettent la migration vers le gel.
Lecture en 15 minutes
- strip : résultat négatif
- bandes : résultat positif
Une personne autorisée, soumise au secret médical, consigne le résultat dans le dossier médical et informe l'agent du résultat.
On lui remet un document papier signé par le SMP avec la marche à suivre.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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