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Epidemiologische Studie zum Covid-19 Presto Test – Die „COVIDOR“-Studie (COVIDOR)

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Raphael Serreau

Epidemiologische Studie des Covid-19-Presto-Tests unter Vertretern der lokalen Behörden von CCTVL, Region Centre Val de Loire und Orleans Métropole. Korrelation des IgM-Levels nach Kontakt mit der Öffentlichkeit

Die epidemiologische Studie „COVIDOR“. Unsere Studie wäre die erste auf Gemeindeebene in Orleans Métropole, die darauf abzielt, den Zusammenhang zwischen einem positiven IgM-Spiegel im serologischen Test und einem gesunden Covid-19-Träger bei Agenten im Kontakt mit der Öffentlichkeit zu bestimmen. Es würde eine epidemiologische Überwachung der Anti-Covid-19-Immunität in der Gemeinschaft ermöglichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Metropolregion Orléans Métropole gibt es 6.700 Agenten, die in 250 verschiedene Berufe unterteilt sind und folglich mehrere Engagements und Risiken aufweisen.

Die globale Covid-19-Pandemie hat Frankreich getroffen und das Loiret, das Sarscov-2-Coronavirus, hat mehrere tausend Menschen infiziert. Am 7. Mai 2020 gab es im CHRO-Krankenhaus in Orleans 75 Todesfälle, ohne EHPAD. Die Kontaminationsrate der Bevölkerung des Departements Loiret wurde von Public Health France auf 5,6 % der Bevölkerung geschätzt. Diese Rate ist sehr niedrig und erlaubt keinen Einsatz serologischer Screening-Tests, da zu viele falsch positive oder falsch negative Ergebnisse vorliegen sollten, da die Prävalenz der Krankheit größer als 60 % sein sollte. Die französischen Gesundheitsbehörden empfehlen die Verwendung eines Screening-Tests derzeit nicht, da die Ergebnisse dieses Tests unsicher sind. Das Loiret Management Center, das Departement und Orléans Métropole haben beschlossen, freiwilligen Gebietsbeauftragten einen serologischen Covid-19-Screening-Test, den Covid-19-Presto-Test, anzubieten, unabhängig von ihrer Rückkehr an den Arbeitsplatz nach der nationalen „Dekonfinierung“ am 11. Mai 2020 Dies kann nur durch eine im Rahmen eines Forschungsprotokolls validierte epidemiologische Überwachungsstudie erfolgen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3228

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Orléans, Frankreich, 45000
        • Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
      • Orléans, Frankreich, 45000
        • Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Blutentnahme nach Selbstbiss. Dem Beamten wird eine Einwilligungserklärung ausgehändigt.

Ein Tropfen Blut wird auf ein Deckglas aufgetragen, 2 Tropfen Reagenzien ermöglichen die Migration zum Gel.

Lesen in 15 Minuten

  1. Streifen: negatives Ergebnis
  2. Bänder: positives Ergebnis

Eine autorisierte Person, die der ärztlichen Schweigepflicht unterliegt, trägt das Ergebnis in die Krankenakte ein und teilt das Ergebnis dem Beauftragten mit.

Er erhält ein vom SMP unterzeichnetes Papierdokument mit dem zu befolgenden Verfahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Agenten der 3 lokalen Behörden (Region Loiretal, CCTVL und Orléans Métropole), die sich freiwillig für den COVID-PRESTO®-Test testen lassen. COVID-19 IgG / IgM-Schnelltest (Vollblut / Serum / Plasma) - Kassette
  • Melden Sie sich freiwillig, um sich testen zu lassen

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie
  • Covid-19-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Agenten in Kontakt mit der Öffentlichkeit
Patienten, die mit Kindern arbeiten, Polizisten, Schreibtischbüro
Diagnosetest: Covid-19 Presto-Test
Verwenden Sie einen Autotest in 15 Minuten, um die Ergebnisse über Covid-19 Anticorps zu erhalten
Andere Namen:
  • Covid-19-Virus
Agenten ohne Kontakt zur Öffentlichkeit
Verwaltungsangestellte
Diagnosetest: Covid-19 Presto-Test
Verwenden Sie einen Autotest in 15 Minuten, um die Ergebnisse über Covid-19 Anticorps zu erhalten
Andere Namen:
  • Covid-19-Virus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Prävalenz der Covid-19-Infektion, des Coronavirus (SARS-Coronavirus-2) bei territorialen Agenten in den 3 Strukturen: CCTVL, Loire Valley Region Centre, Orleans Metropolitan City
Zeitfenster: 15 Minuten
Covid-19-Angriffsrate durch Messung der Häufigkeit von Anti-Covid-19-IgM in jeder der territorialen Strukturen
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob ein Zusammenhang zwischen dem Beruf, der von den Agenten der Gebietsgemeinschaft der Metropolstadt Orleans, der Region Loiretal, der CCTVL ausgeübt wird, und der Kontamination durch Covid-19 besteht
Zeitfenster: 6 Monate
Suchen Sie nach einer Korrelation der Covid-19-Immunität basierend auf der Position des Beamten, wenn er mit der Öffentlichkeit in Kontakt steht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Raphael Serreau

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Paris
François Rabelais University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A01414-35

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Blutentnahme nach Selbstbiss. Dem Beamten wird eine Einwilligungserklärung ausgehändigt.

Ein Tropfen Blut wird auf ein Deckglas aufgetragen, 2 Tropfen Reagenzien ermöglichen die Migration zum Gel.

Lesen in 15 Minuten

  1. Streifen: negatives Ergebnis
  2. Bänder: positives Ergebnis

Eine autorisierte Person, die der ärztlichen Schweigepflicht unterliegt, trägt das Ergebnis in die Krankenakte ein und teilt das Ergebnis dem Beauftragten mit.

Er erhält ein vom SMP unterzeichnetes Papierdokument mit dem zu befolgenden Verfahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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