Covid-19 Presto -testin epidemiologinen tutkimus - "COVIDOR"-tutkimus (COVIDOR)
Epidemiologinen tutkimus Covid-19 Presto -testistä CCTVL:n, Val de Loiren aluekeskuksen ja Orleansin metropolen paikallisviranomaisten edustajien keskuudessa. IgM-tason korrelaatio yleisön kanssakäymisen mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Orléans Métropole -kaupunkialueella on 6 700 agenttia, jotka on jaettu 250:een eri kauppaan, ja sen seurauksena useat riskit ja riskit.
Maailmanlaajuinen covid-19-pandemia on vaikuttanut Ranskaan ja Loiret, sarscov-2-koronavirus, on tartuttanut useita tuhansia ihmisiä. 7. toukokuuta 2020 CHRO-sairaalassa Orleansissa kuoli 75 ihmistä EHPAD:ia lukuun ottamatta. Public Health France on arvioinut Loiret'n departementin väestön saastumisasteen olevan 5,6 % väestöstä. Tämä osuus on erittäin alhainen, eikä se salli serologisten seulontatestien käyttöä liian monien väärien positiivisten tai väärien negatiivisten tulosten vuoksi. Taudin esiintyvyyden pitäisi olla yli 60 %. Ranskan terveysviranomaiset eivät tällä hetkellä suosittele seulontatestin käyttöä, koska tämän testin tulokset ovat epävarmoja. Loiret Management Center, Department ja Orléans Métropole ovat päättäneet tarjota covid-19 serologisen seulontatestin, covid-19 presto -testin, vapaaehtoisille alueellisille toimijoille riippumatta siitä, ovatko he palanneet töihin kansallisen "rajoitusten purkamisen" jälkeen 11.5.2020. Tämä voidaan tehdä vain epidemiologisella seurantatutkimuksella, joka on validoitu osana tutkimusprotokollaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
-
Orléans, Ranska, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Verinäyte otetaan itsensä puremisen jälkeen. Suostumuslomake annetaan virkailijalle.
Peililasille levitetään pisara verta, 2 tippaa reagenssia mahdollistaa kulkeutumisen geeliin.
Lukeminen 15 minuutissa
- nauha: negatiivinen tulos
- nauhat: positiivinen tulos
Valtuutettu henkilö, joka on lääketieteellisen luottamuksellisuuden alainen, raportoi tuloksen lääketieteelliseen asiakirjaan ja ilmoittaa tuloksesta edustajalle.
Hänelle annetaan SMP:n allekirjoittama paperidokumentti, jossa on noudatettava menettely.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien kolmen paikallisen viranomaisen (Loire Valley Region, CCTVL ja Orléans Métropole) edustajat testataan vapaaehtoisesti COVID-PRESTO®-testiä varten COVID-19 IgG / IgM-pikatesti (kokoveri / seerumi / plasma) - Kasetti
- Käy vapaaehtoisena testaamassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustus tutkimukseen osallistumiselle
- Covid-19 tauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
edustajat, jotka ovat yhteydessä yleisöön
lasten kanssa työskentelevät potilaat, poliisit, vastaanottotoimisto
|
Käytä automaattista testiä 15 minuutissa saadaksesi tulokset covid-19-vastaisista ihmisistä
Muut nimet:
|
|
agentit, joilla ei ole yhteyttä yleisöön
hallintotyöntekijöitä
|
Käytä automaattista testiä 15 minuutissa saadaksesi tulokset covid-19-vastaisista ihmisistä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki Covid-19-infektion, koronaviruksen (SARS-koronavirus-2) levinneisyyttä alueellisissa tekijöissä kolmessa rakenteessa: CCTVL, Loire Valleyn aluekeskus, Orleansin metropolikaupunki
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Covid-19-hyökkäysnopeus mittaamalla anti-covid-19 IgM:n esiintymistiheys kussakin alueellisessa rakenteessa
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, onko Orleansin suurkaupunkikaupungin, Loiren laakson alueen, CCTVL:n ja covid-19-saastumisen välillä suhdetta ammatin harjoittaman ammatin välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etsi korrelaatio covid-19-immuniteetille upseerin aseman perusteella, jos hän on yhteydessä yleisöön.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01414-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Verinäyte otetaan itsensä puremisen jälkeen. Suostumuslomake annetaan virkailijalle.
Peililasille levitetään pisara verta, 2 tippaa reagenssia mahdollistaa kulkeutumisen geeliin.
Lukeminen 15 minuutissa
- nauha: negatiivinen tulos
- nauhat: positiivinen tulos
Valtuutettu henkilö, joka on lääketieteellisen luottamuksellisuuden alainen, raportoi tuloksen lääketieteelliseen asiakirjaan ja ilmoittaa tuloksesta edustajalle.
Hänelle annetaan SMP:n allekirjoittama paperidokumentti, jossa on noudatettava menettely.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .