Эпидемиологическое исследование теста Covid-19 Presto - исследование "COVIDOR" (COVIDOR)
Эпидемиологическое исследование теста Covid-19 Presto среди агентов местных властей CCTVL, Регионального центра Валь-де-Луар и Орлеанской Метрополии. Корреляция уровня IgM по данным контакта с населением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В столичном районе Orléans Métropole работает 6700 агентов, занимающихся 250 различными видами деятельности и, следовательно, многочисленными подверженностями и рисками.
Глобальная пандемия covid-19 затронула Францию, и Луаре, коронавирус sarscov-2, заразил несколько тысяч человек. 7 мая 2020 г. в больнице CHRO в Орлеане погибло 75 человек, не считая EHPAD. По оценке общественного здравоохранения Франции, уровень заражения населения департамента Луаре составляет 5,6% населения. Этот показатель очень низок и не позволяет использовать серологические скрининговые тесты из-за слишком большого количества ложноположительных или ложноотрицательных результатов, должна быть распространенность заболевания более 60%. В настоящее время органы здравоохранения Франции не рекомендуют использовать скрининговый тест ввиду неопределенности результатов этого теста. Центр управления Луаре, Департамент и Orléans Métropole решили предложить серологический скрининговый тест на covid-19, тест presto на covid-19, добровольным территориальным агентам независимо от их возвращения к работе после национального «деконфайнмента» 11 мая 2020 г. Это можно сделать только с помощью эпидемиологического надзора, подтвержденного как часть протокола исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
-
Orléans, Франция, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Образец крови, который необходимо взять после укуса себя. Бланк согласия вручается сотруднику.
Капля крови наносится на покровное стекло, 2 капли реагента позволяют мигрировать в гель.
Чтение за 15 минут
- полоска: отрицательный результат
- полосы: положительный результат
Уполномоченное лицо, при соблюдении врачебной тайны, сообщает результат в медицинской карте и информирует агента о результате.
Ему выдается бумажный документ, подписанный SMP, с последующей процедурой.
Описание
Критерии включения:
- Все агенты 3 местных органов власти (регион долины Луары, CCTVL и Orléans Métropole) добровольно проходят тестирование на тест COVID-PRESTO® экспресс-тест COVID-19 IgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / плазма) - Кассета
- Добровольно пройти тестирование
Критерий исключения:
- Возражение против участия в исследовании
- Ковид-19 болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
агенты, контактирующие с общественностью
пациенты, работающие с детьми, полицейские, стол офиса
|
Воспользуйтесь автотестом и за 15 минут получите результаты о covid-19 anticorps
Другие имена:
|
|
агенты, не контактирующие с общественностью
административные работники
|
Воспользуйтесь автотестом и за 15 минут получите результаты о covid-19 anticorps
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить распространенность инфекции Covid-19, коронавируса (SARS коронавирус-2) среди территориальных агентов в 3 структурах: CCTVL, региональный центр долины Луары, столичный город Орлеан.
Временное ограничение: 15 минут
|
Уровень заболеваемости Covid-19 путем измерения частоты анти-covid-19 IgM в каждой из территориальных структур
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, существует ли связь между профессией, выполняемой агентами территориального сообщества столичного города Орлеан, региона долины Луары, CCTVL и заражением covid-19.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поиск корреляции иммунитета к ковид-19 на основе должности офицера, если он контактирует с населением.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01414-35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Образец крови, который необходимо взять после укуса себя. Бланк согласия вручается сотруднику.
Капля крови наносится на покровное стекло, 2 капли реагента позволяют мигрировать в гель.
Чтение за 15 минут
- полоска: отрицательный результат
- полосы: положительный результат
Уполномоченное лицо, при соблюдении врачебной тайны, сообщает результат в медицинской карте и информирует агента о результате.
Ему выдается бумажный документ, подписанный SMP, с последующей процедурой.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .