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Covid-19 Presto 测试的流行病学研究 - “COVIDOR”研究 (COVIDOR)

2021年10月4日 更新者：Raphael Serreau

Covid-19 Presto 测试在 CCTVL、卢瓦尔河谷地区中心和奥尔良大都会地方当局代理人中的流行病学研究。根据与公众接触的 IgM 水平相关性

“ COVIDOR”流行病学研究。 我们的研究将是奥尔良大都会社区层面的第一项研究，旨在确定血清学测试中阳性 IgM 水平与与公众接触的代理人中健康的 covid-19 携带者之间的联系。 它将在社区中提供抗 covid-19 免疫力的流行病学监测

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Orléans Métropole 大都市区有 6,700 名代理人，分为 250 个不同的行业，因此面临多重风险。

全球 covid-19 大流行影响了法国，而 sarscov-2 冠状病毒 Loiret 已经感染了数千人。 2020 年 5 月 7 日，奥尔良 CHRO 医院有 75 人死亡，不包括 EHPAD。 据法国公共卫生部估计，卢瓦雷省人口的污染率为 5.6%。 这个比率非常低，并且由于太多的假阳性或假阴性而不允许使用血清学筛查试验，该疾病的患病率应该大于 60%。 鉴于该测试结果的不确定性，法国卫生当局目前不建议使用筛查测试。 卢瓦雷管理中心、该部门和奥尔良大都会已决定向自愿领土代理人提供 covid-19 血清学筛查测试，即 covid-19 presto 测试，无论他们是否在 2020 年 5 月 11 日全国“解禁”后重返工作岗位这只能通过作为研究方案一部分进行验证的流行病学监测研究来完成。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3228

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Orléans、法国、45000
        • Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
      • Orléans、法国、45000
        • Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

自咬伤后采集血样。 将一份同意书交给该官员。

一滴血沉积在盖玻片上，2 滴试剂允许迁移到凝胶上。

15分钟阅读

  1. 条带：阴性结果
  2. 乐队：积极的结果

受权人在医疗保密的前提下，在医疗档案中报告结果并将结果通知代理人。

他收到一份由 SMP 签署的纸质文件，其中包含要遵循的程序。

描述

纳入标准：

  • 3 个地方当局（卢瓦尔河谷地区、CCTVL 和奥尔良大都会）的所有代理人都自愿接受 COVID-PRESTO® 测试 COVID-19 IgG / IgM 快速测试（全血/血清/血浆）-盒式测试
  • 自愿接受检测

排除标准：

  • 反对参与研究
  • Covid-19 疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：生态或社区
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
与公众接触的代理人
与儿童一起工作的病人、警察、办公室
诊断测试：Covid-19 快速测试
在 15 分钟内使用自动测试获得有关 covid-19 anticorps 的结果
其他名称：
  • Covid-19病毒
不与公众接触的特工
行政人员
诊断测试：Covid-19 快速测试
在 15 分钟内使用自动测试获得有关 covid-19 anticorps 的结果
其他名称：
  • Covid-19病毒

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究 Covid-19 感染、冠状病毒（SARS 冠状病毒-2）在 3 个结构中的领土代理人中的流行情况：CCTVL、卢瓦尔河谷地区中心、奥尔良大都会
大体时间：15分钟
Covid-19 攻击率，通过测量每个领土结构中抗 covid-19 IgM 的频率
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定奥尔良大都市、卢瓦尔河谷地区、CCTVL 的领土社区代理人从事的职业与 covid-19 的污染之间是否存在关系
大体时间：6个月
如果官员与公众接触，则根据该官员的职位搜索 covid-19 免疫力的相关性。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Raphael Serreau

合作者

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
University Hospital, Paris
François Rabelais University

调查人员

  • 首席研究员：Dr Raphael SERREAU, MD, PhD、Orleans Metropole

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月24日

初级完成 (实际的)

2021年7月13日

研究完成 (实际的)

2021年10月4日

研究注册日期

首次提交

2020年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月13日

首次发布 (实际的)

2020年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月4日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-A01414-35

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

自咬伤后采集血样。 将一份同意书交给该官员。

一滴血沉积在盖玻片上，2 滴试剂允许迁移到凝胶上。

15分钟阅读

  1. 条带：阴性结果
  2. 乐队：积极的结果

受权人在医疗保密的前提下，在医疗档案中报告结果并将结果通知代理人。

他收到一份由 SMP 签署的纸质文件，其中包含要遵循的程序。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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