Covid-19 Presto 테스트의 역학 연구 - "COVIDOR" 연구 (COVIDOR)
CCTVL 지방 당국, 지역 센터 Val de Loire 및 Orleans Métropole의 대리인 사이에서 Covid-19 Presto 테스트의 역학 연구. 일반인과의 접촉에 따른 IgM 수준의 상관관계
연구 개요
상세 설명
Orléans Métropole의 대도시 지역에는 250개의 서로 다른 거래로 나누어진 6,700명의 에이전트가 있으며 결과적으로 다중 노출 및 위험이 있습니다.
세계적인 covid-19 전염병은 프랑스에 영향을 미쳤으며 sarscov-2 코로나 바이러스 인 Loiret는 수천 명을 감염 시켰습니다. 2020년 5월 7일에 Orleans의 CHRO 병원에서 EHPAD를 제외하고 75명이 사망했습니다. Loiret 부서 인구의 오염률은 Public Health France에 의해 인구의 5.6%로 추정되었습니다. 이 비율은 매우 낮고 위양성 또는 위음성이 너무 많기 때문에 혈청학적 선별 검사의 사용을 허용하지 않으며 질병의 유병률이 60% 이상이어야 합니다. 프랑스 보건 당국은 이 테스트 결과의 불확실성을 고려하여 현재 선별 테스트 사용을 권장하지 않습니다. Loiret 관리 센터, 부서 및 Orléans Métropole은 2020년 5월 11일 국가 "감금 해제" 이후 직장으로 복귀하는 것과 관계없이 자발적 영토 요원에게 covid-19 혈청학적 선별 검사인 covid-19 presto 테스트를 제공하기로 결정했습니다. 이는 연구 프로토콜의 일부로 검증된 역학 감시 연구를 통해서만 수행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Orléans, 프랑스, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
-
Orléans, 프랑스, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
자기 물린 후 혈액 샘플을 채취합니다. 경찰관에게 동의서가 제공됩니다.
커버슬립에 혈액 한 방울을 떨어뜨리고 시약 2방울을 젤로 이동시킵니다.
15분 안에 읽기
- 스트립: 부정적인 결과
- 밴드: 긍정적인 결과
의학적 비밀이 보장되는 승인된 사람이 결과를 의료 파일에 보고하고 대리인에게 결과를 알립니다.
그는 따라야 할 절차와 함께 SMP가 서명한 종이 문서를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 3개 지방 당국(Loire Valley Region, CCTVL 및 Orléans Métropole)의 모든 에이전트는 COVID-PRESTO® 테스트 COVID-19 IgG/IgM 신속 테스트(전혈/혈청/혈장) - Cassette
- 검사를 받기 위해 자원 봉사
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 반대
- 코로나19 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대중과 접촉하는 에이전트
어린이, 경찰, 책상 사무실과 함께 일하는 환자
|
15분 안에 자동 테스트를 사용하여 covid-19 anticorps에 대한 결과 얻기
다른 이름들:
|
|
대중과 접촉하지 않는 에이전트
행정 노동자
|
15분 안에 자동 테스트를 사용하여 covid-19 anticorps에 대한 결과 얻기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개 구조의 영토 에이전트에서 Covid-19 감염, 코로나바이러스(SARS 코로나바이러스-2)의 유병률 연구: CCTVL, Loire Valley Region Centre, Orleans Metropolitan city
기간: 15 분
|
각 영토 구조에서 anti-covid-19 IgM의 빈도를 측정하여 Covid-19 공격률
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Orleans 광역시, Loire Valley 지역, CCTVL의 영토 커뮤니티 에이전트가 수행하는 직업과 covid-19에 의한 오염 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
기간: 6 개월
|
경찰관이 대중과 접촉하는 경우 해당 경찰관의 직위를 기반으로 코로나19 면역의 상관관계를 검색합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A01414-35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
자기 물린 후 혈액 샘플을 채취합니다. 경찰관에게 동의서가 제공됩니다.
커버슬립에 혈액 한 방울을 떨어뜨리고 시약 2방울을 젤로 이동시킵니다.
15분 안에 읽기
- 스트립: 부정적인 결과
- 밴드: 긍정적인 결과
의학적 비밀이 보장되는 승인된 사람이 결과를 의료 파일에 보고하고 대리인에게 결과를 알립니다.
그는 따라야 할 절차와 함께 SMP가 서명한 종이 문서를 받습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .