Epidemiologisk studie av Covid-19 Presto-testet - "COVIDOR"-studien (COVIDOR)
Epidemiologisk studie av Covid-19 Presto-testet bland agenter från de lokala myndigheterna i CCTVL, Region Centre Val de Loire och Orleans Métropole. Korrelation av IgM-nivå enligt kontakt med allmänheten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Storstadsområdet Orléans Métropole har 6 700 agenter uppdelade på 250 olika affärer och följaktligen flera exponeringar och risker.
Den globala covid-19-pandemin har påverkat Frankrike och Loiret, sarscov-2-koronaviruset, har infekterat flera tusen människor. Den 7 maj 2020 var det 75 dödsfall på CHRO-sjukhuset i Orleans, exklusive EHPAD. Föroreningsgraden för befolkningen i Loiret-departementet har uppskattats till 5,6 % av befolkningen av Public Health France. Denna frekvens är mycket låg och tillåter inte användning av serologiska screeningtester på grund av för många falska positiva eller falska negativa, bör det finnas en prevalens av sjukdomen som är större än 60 %. De franska hälsomyndigheterna rekommenderar inte användningen av ett screeningtest för närvarande med tanke på osäkerheten i resultaten av detta test. Loiret Management Center, avdelningen och Orléans Métropole har beslutat att erbjuda ett covid-19-serologiskt screeningtest, covid-19 presto-testet, till frivilliga territoriella agenter oavsett om de återvänder till arbetet efter den nationella "deconfinement" den 11 maj 2020 Detta kan endast göras genom en epidemiologisk övervakningsstudie validerad som en del av ett forskningsprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Orléans
-
Orléans, Frankrike, 45000
- Unité de Recherche PARADICT-O - Service de Médecine - Orléans Métropole
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Blodprov tas efter självbett. En samtyckesblankett ges till tjänstemannen.
En droppe blod deponeras på ett täckglas, 2 droppar reagens tillåter migrering till gelén.
Läser på 15 minuter
- remsa: negativt resultat
- band: positivt resultat
En behörig person, med förbehåll för medicinsk sekretess, rapporterar resultatet i journalen och informerar ombudet om resultatet.
Han får ett pappersdokument undertecknat av SMP med den procedur som ska följas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla agenter från de tre lokala myndigheterna (regionen Loiredalen, CCTVL och Orléans Métropole) är frivilliga att testas för COVID-PRESTO®-testet COVID-19 IgG / IgM-snabbtest (helblod / serum / plasma) - Kassett
- Bli frivillig att testa dig
Exklusions kriterier:
- Motstånd mot studiens deltagande
- Covid-19 sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
agenter i kontakt med allmänheten
patienter som arbetar med barn, poliser, skrivbordskontor
|
Använd ett autotest på 15 minuter för att få resultaten om covid-19 anticorps
Andra namn:
|
|
agenter utan kontakt med allmänheten
administrativa arbetare
|
Använd ett autotest på 15 minuter för att få resultaten om covid-19 anticorps
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studera prevalensen av Covid-19-infektion, coronavirus (SARS coronavirus-2) hos territoriella agens i de tre strukturerna: CCTVL, Loire Valley Region Centre, Orleans Metropolitan city
Tidsram: 15 minuter
|
Covid-19 attackhastighet genom att mäta frekvensen av anti-covid-19 IgM i var och en av de territoriella strukturerna
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm om det finns ett samband mellan det yrke som utförs av agenterna för territoriella samhället i Orleans storstadsstad, Loiredalen, CCTVL och kontaminering av covid-19
Tidsram: 6 månader
|
Sök efter ett samband mellan covid-19 immunitet baserat på tjänstemannens position, om han är i kontakt med allmänheten.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dr Raphael SERREAU, MD, PhD, Orleans Metropole
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A01414-35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Blodprov tas efter självbett. En samtyckesblankett ges till tjänstemannen.
En droppe blod deponeras på ett täckglas, 2 droppar reagens tillåter migrering till gelén.
Läser på 15 minuter
- remsa: negativt resultat
- band: positivt resultat
En behörig person, med förbehåll för medicinsk sekretess, rapporterar resultatet i journalen och informerar ombudet om resultatet.
Han får ett pappersdokument undertecknat av SMP med den procedur som ska följas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .