非特異的な腰痛と脊椎マニピュレーション
2024年5月7日 更新者：Martin Descarreaux、Université du Québec à Trois-Rivières
脊椎操作に好意的に反応する非特異的腰痛患者を特定するための予測因子：前向きコホート研究
この研究の主な目的は、脊椎マニピュレーション治療に対する肯定的な反応の短期的な予測因子を特定することです。
これを行うために、疼痛スコア、機能的能力の改善、および全体的な知覚変化を特徴とする治療に対する肯定的な反応は、生体力学的変数、快適さ、期待が潜在的な予測因子として使用される単一および複数のロジスティック回帰を使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、脊椎マニピュレーション治療に対する肯定的な反応の短期的な予測因子を特定することです。
これを行うために、疼痛スコア、機能的能力の改善、および全体的な知覚変化を特徴とする治療に対する肯定的な反応が、ベースラインと7日で評価されます。
痛みのスコアもテキスト追跡で毎日評価されます。
グローバルな知覚変化は、単一および複数のロジスティック回帰を使用して評価され、生体力学的変数、快適さ、期待が潜在的な予測因子として使用されます。非特異的な腰痛の病歴を持つ 100 人がカイロプラクティック ケア センターに募集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者はカイロプラクティック ケア センターで患者です。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- -非特異的な背中の痛みを呈している（慢性> = 3か月または再発性の苦情）
- フランス語または英語を話す
除外基準:
- 症候性胸部痛
- 非筋骨格障害の痛み
- 妊娠
- -脊椎操作の対象外（骨粗鬆症、椎骨骨折歴、胸椎椎間板ヘルニアの場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸部の背中の痛み (数値アナログ スケール)
時間枠：ベースラインから Day-7 への変更
|
0 ～ 10 点のスケールで評価され、スコアが高いほど変更されたことを意味し、スコアが低いほど改善されたことを意味します
|
ベースラインから Day-7 への変更
|
|
機能障害（ケベック腰痛障害尺度）
時間枠：ベースラインから Day-7 への変更
|
0～100点の質問で評価。
スコアが高いほど障害が大きい
|
ベースラインから Day-7 への変更
|
|
グローバル知覚変化スケール
時間枠：7日目
|
11 点のスコアスケールで評価: スコアが高いほど改善され、スコアが低いほど変更されたことを意味します
|
7日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
投与量
時間枠：介入中
|
コンピュータソフトウェアを介してデータを記録する力感知テーブルによって評価される
|
介入中
|
|
期待（痛みや障害の改善）
時間枠：ベースライン時（介入前）
|
11 点のスコア スケールで評価: スコアが高いほど改善され、スコアが低いほど変更されたことを意味します
|
ベースライン時（介入前）
|
|
社会人口学的要因
時間枠：ベースライン時（介入前）
|
病歴質問で評価
|
ベースライン時（介入前）
|
|
運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：ベースライン時（介入前）
|
アンケート、合計スコアの範囲は 17 ～ 68、スコアが高いほど最悪の結果を示します
|
ベースライン時（介入前）
|
|
不安のレベル
時間枠：ベースライン時（介入前）
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して評価 (スコア範囲は 20 (最小) から 80 (最大) : スコアが高いほど最悪の結果を意味します)
|
ベースライン時（介入前）
|
|
快適さのレベル
時間枠：ベースライン時（介入後）
|
100mmスケールで評価：スコアが高いほど快適
|
ベースライン時（介入後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Martin Descarreaux, DC, PhD、Universite du Quebec à Trois-Rivieres
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月13日
最初の投稿 (実際)
2020年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。