Niespecyficzny ból pleców i manipulacja kręgosłupa
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Czynniki prognostyczne do identyfikacji pacjentów z niespecyficznym bólem pleców, którzy pozytywnie reagują na manipulacje kręgosłupa: prospektywne badanie kohortowe
Głównym celem tego badania jest identyfikacja krótkoterminowych predyktorów pozytywnych odpowiedzi na leczenie manipulacyjne kręgosłupa.
W tym celu pozytywne odpowiedzi na leczenie, charakteryzujące się poprawą w skali bólu, wydolności funkcjonalnej, a także globalną postrzeganą zmianą, zostaną ocenione za pomocą pojedynczej i wielokrotnej regresji logistycznej, w której zmienne biomechaniczne, komfort i oczekiwania zostaną wykorzystane jako potencjalne predyktory.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest identyfikacja krótkoterminowych predyktorów pozytywnych odpowiedzi na leczenie manipulacyjne kręgosłupa.
Aby to zrobić, pozytywne odpowiedzi na leczenie, charakteryzujące się poprawą w skali bólu, wydolności funkcjonalnej, jak również globalną postrzeganą zmianą, zostaną ocenione na początku badania i po 7 dniach.
Ocena bólu będzie również oceniana codziennie za pomocą śledzenia tekstu.
Globalna postrzegana zmiana zostanie oceniona przy użyciu pojedynczych i wielokrotnych regresji logistycznych, w których zmienne biomechaniczne, komfort i oczekiwania zostaną wykorzystane jako potencjalne predyktory. 100 osób z historią niespecyficznego bólu pleców zostanie zatrudnionych w ośrodku chiropraktyki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy są cierpliwi w centrum opieki chiropraktycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie w wieku powyżej 18 lat
- Przedstawiający niespecyficzny ból pleców (przewlekły >=3 miesiące lub nawracające dolegliwości)
- Mówienie po francusku lub angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Objawowy ból w klatce piersiowej
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe ból
- Ciąża
- Nie kwalifikuje się do manipulacji kręgosłupa (w przypadku osteoporozy, historii złamań kręgów, przepukliny dysku piersiowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pleców w klatce piersiowej (numeryczna skala analogowa)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 7
|
oceniane w skali 0-10 punktów, wyższy wynik oznacza zmianę, niższy wynik oznacza poprawę
|
zmiana od wartości początkowej do dnia 7
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna (skala niepełnosprawności z powodu bólu pleców Quebec)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do dnia 7
|
oceniane kwestionariuszowo w skali 0-100 punktów.
Wyższe wyniki korelują z większą niepełnosprawnością
|
zmiana od wartości początkowej do dnia 7
|
|
Globalna Skala Postrzeganej Zmiany
Ramy czasowe: w dniu-7
|
oceniane w 11-punktowej skali punktowej: wyższy wynik oznacza poprawę, niższy wynik oznacza zmianę
|
w dniu-7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawkowanie
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
oceniane za pomocą tabeli wykrywającej siłę, rejestrującej dane za pomocą oprogramowania komputerowego
|
podczas interwencji
|
|
Oczekiwanie (na poprawę bólu i niepełnosprawności)
Ramy czasowe: na początku badania (przed interwencją)
|
oceniane w 11-punktowej skali punktowej: wyższy wynik oznacza poprawę, niższy wynik oznacza zmianę
|
na początku badania (przed interwencją)
|
|
Czynniki społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: na początku (przed interwencją)
|
oceniane za pomocą kwestionariusza historii pacjenta
|
na początku (przed interwencją)
|
|
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: na początku (przed interwencją)
|
Kwestionariusz, łączny wynik mieści się w zakresie od 17 do 68, wyższy wynik wskazuje na najgorszy wynik
|
na początku (przed interwencją)
|
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: na początku badania (przed interwencją)
|
Oceniane za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) (zakres punktacji od 20 (minimum) do 80 (maksimum): wyższy wynik oznacza najgorszy wynik)
|
na początku badania (przed interwencją)
|
|
Poziom komfortu
Ramy czasowe: na początku badania (po interwencji)
|
Oceniane w skali 100 mm: wyższy wynik oznacza bardzo wygodny
|
na początku badania (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQTR-2020-SMTdose
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .