- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04388007
비특이적 요통 및 척추 조작
2024년 5월 7일 업데이트: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
척추 조작에 호의적으로 반응하는 비특이적 요통 환자를 식별하기 위한 예측자: 전향적 코호트 연구
이 연구의 주요 목적은 척추 수기 치료에 대한 긍정적 반응의 단기 예측인자를 식별하는 것입니다.
이를 위해 통증 점수, 기능적 능력 및 전체적인 인지된 변화의 개선을 특징으로 하는 치료에 대한 긍정적인 반응을 단일 및 다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 평가할 것이며, 여기에서 생체 역학적 변수, 편안함, 기대치가 잠재적인 예측 변수로 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 척추 수기 치료에 대한 긍정적 반응의 단기 예측인자를 식별하는 것입니다.
이를 위해, 통증 점수, 기능적 능력 및 전반적인 인지된 변화의 개선을 특징으로 하는 치료에 대한 긍정적인 반응을 기준선 및 7일에 평가할 것입니다.
통증 점수도 텍스트 추적을 통해 매일 평가됩니다.
전반적인 인식 변화는 생체 역학적 변수, 편안함, 기대치가 잠재적인 예측 변수로 사용되는 단일 및 다중 로지스틱 회귀를 사용하여 평가됩니다. 비특이적 요통 병력이 있는 100명의 개인이 카이로프랙틱 치료 센터에 모집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 4M3
- Université du Québec à Trois-Rivières
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 카이로 프랙틱 치료 센터에서 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 비특이성 요통(만성 >=3개월 또는 재발성 호소) 제시
- 프랑스어 또는 영어 말하기
제외 기준:
- 증상이 있는 흉통
- 비근골격계 통증
- 임신
- 척추 도수치료 불가(골다공증, 척추 골절 병력, 흉추 추간판 탈출증이 있는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 요통(숫자 아날로그 척도)
기간: 기준선에서 7일차로 변경
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0~10점 척도로 평가, 점수가 높을수록 변경됨, 점수가 낮을수록 개선됨
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기준선에서 7일차로 변경
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기능 장애(퀘벡 요통 장애 척도)
기간: 기준선에서 7일차로 변경
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0-100점 질문으로 평가.
더 높은 점수는 더 큰 장애와 관련이 있습니다
|
기준선에서 7일차로 변경
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글로벌 인지 변화 척도
기간: 7일차에
|
11점 척도로 평가: 점수가 높을수록 향상됨, 점수가 낮을수록 변경됨
|
7일차에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복용량
기간: 개입하는 동안
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컴퓨터 소프트웨어를 통해 데이터를 기록하는 힘 감지 테이블에 의해 평가됨
|
개입하는 동안
|
기대(통증 및 장애 개선을 위한)
기간: 기준선에서(개입 전)
|
11점 척도로 평가: 점수가 높을수록 향상됨, 낮을수록 변경됨
|
기준선에서(개입 전)
|
사회인구학적 요인
기간: 기준선에서(사전 개입)
|
환자 병력 질문으로 평가
|
기준선에서(사전 개입)
|
운동 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선에서(사전 개입)
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의문, 총점 범위 17~68점, 점수가 높을수록 최악의 결과
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기준선에서(사전 개입)
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불안의 정도
기간: 기준선에서(개입 전)
|
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 평가(점수 범위: 20(최소) ~ 80(최대): 점수가 높을수록 최악의 결과를 의미함)
|
기준선에서(개입 전)
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편안함 수준
기간: 기준선에서(개입 후)
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100mm 기준으로 평가 : 점수가 높을수록 매우 편안함을 의미
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기준선에서(개입 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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