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Dor nas costas inespecífica e manipulação da coluna vertebral

13 de maio de 2020 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Preditores para identificar pacientes com dor lombar inespecífica que respondem favoravelmente à manipulação da coluna vertebral: um estudo de coorte prospectivo

O principal objetivo deste estudo é identificar preditores de curto prazo de respostas positivas a um tratamento de manipulação da coluna vertebral. Para isso, serão avaliadas as respostas positivas ao tratamento, caracterizadas por melhora no escore de dor, capacidade funcional, bem como a mudança global percebida por meio de regressões logísticas simples e múltiplas nas quais variáveis ​​biomecânicas, conforto, expectativa serão utilizadas como potenciais preditores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é identificar preditores de curto prazo de respostas positivas a um tratamento de manipulação da coluna vertebral. Para isso, serão avaliadas respostas positivas ao tratamento, caracterizadas por melhora no escore de dor, capacidade funcional, bem como a mudança global percebida no início e em 7 dias. A pontuação da dor também será avaliada todos os dias com rastreamento de texto. A mudança global percebida será avaliada por meio de regressões logísticas simples e múltiplas nas quais variáveis ​​biomecânicas, conforto e expectativa serão usadas como potenciais preditores. 100 indivíduos com histórico de dor nas costas não específica serão recrutados em um centro de tratamento quiroprático.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 4M3
        • Recrutamento
        • Université du Québec à Trois-Rivières
        • Contato:
          • Martin Descarreaux, DC, PhD
        • Investigador principal:
          • Mégane Pasquier, DC, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são pacientes no centro de quiropraxia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter idade superior a 18 anos
  • Apresentar dor lombar inespecífica (crônica >=3 meses ou queixa recorrente)
  • Falar francês ou inglês

Critério de exclusão:

  • Dor torácica sintomática
  • Distúrbios não musculoesqueléticos dor
  • Gravidez
  • Não elegível para manipulação da coluna vertebral (se osteoporose, história de fratura vertebral, hérnia de disco torácica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Torácica nas Costas (Escala Numérica Analógica)
Prazo: mudança da linha de base para o dia 7
avaliado por uma escala de 0 a 10 pontos, pontuação mais alta significa alteração, pontuação mais baixa significa melhor
mudança da linha de base para o dia 7
Incapacidade Funcional (Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec)
Prazo: mudança da linha de base para o dia 7
avaliado por um questionário de 0-100 pontos. Pontuações mais altas se correlacionam com maior incapacidade
mudança da linha de base para o dia 7
Escala Global de Mudança Percebida
Prazo: no dia 7
avaliada por uma escala de pontuação de 11 pontos: pontuação mais alta significa melhor, pontuação mais baixa significa alteração
no dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dosagem
Prazo: durante a intervenção
avaliado por uma mesa de detecção de força registrando dados por meio de um software de computador
durante a intervenção
Expectativa (para melhora da dor e incapacidade)
Prazo: na linha de base (pré-intervenção)
avaliado por uma escala de pontuação de 11 pontos: pontuação mais alta significa melhor, pontuação mais baixa significa alterada
na linha de base (pré-intervenção)
Fatores sociodemográficos
Prazo: na linha de base (pré-intervenção)
avaliado com um questionário de histórico do paciente
na linha de base (pré-intervenção)
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: na linha de base (pré-intervenção)
Questionário, pontuação total varia de 17 a 68, pontuação mais alta indica um pior resultado
na linha de base (pré-intervenção)
Nível de ansiedade
Prazo: na linha de base (pré-intervenção)
Avaliado usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) (escala de pontuação de 20 (mínimo) a 80 (máximo): pontuação mais alta significa pior resultado)
na linha de base (pré-intervenção)
Nível de conforto
Prazo: na linha de base (pós-intervenção)
Avaliado com uma escala de 100 mm: pontuação mais alta significa muito confortável
na linha de base (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université du Québec à Trois-Rivières

Investigadores

  • Diretor de estudo: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UQTR-2020-SMTdose

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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