Mal de dos non spécifique et manipulation vertébrale
7 mai 2024 mis à jour par: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Prédicteurs pour identifier les patients souffrant de maux de dos non spécifiques qui réagissent favorablement à la manipulation vertébrale : une étude de cohorte prospective
L'objectif principal de cette étude est d'identifier des prédicteurs à court terme de réponses positives à un traitement de manipulation vertébrale.
Pour ce faire, les réponses positives au traitement, caractérisées par l'amélioration du score de douleur, de la capacité fonctionnelle, ainsi que le changement global perçu seront évaluées à l'aide de régressions logistiques simples et multiples dans lesquelles les variables biomécaniques, le confort, les attentes seront utilisées comme prédicteurs potentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'identifier des prédicteurs à court terme de réponses positives à un traitement de manipulation vertébrale.
Pour ce faire, des réponses positives au traitement, caractérisées par une amélioration du score de douleur, de la capacité fonctionnelle, ainsi que du changement global perçu seront évaluées au départ et à 7 jours.
Le score de douleur sera également évalué chaque jour avec le suivi des textes.
Le changement global perçu sera évalué à l'aide de régressions logistiques simples et multiples dans lesquelles les variables biomécaniques, le confort et les attentes seront utilisés comme prédicteurs potentiels. 100 personnes ayant des antécédents de maux de dos non spécifiques seront recrutées dans un centre de soins chiropratiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
107
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants sont patients au centre de soins chiropratiques
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 18 ans
- Présentant une lombalgie non spécifique (chronique >=3 mois ou plainte récurrente)
- Parler français ou anglais
Critère d'exclusion:
- Douleur thoracique symptomatique
- Troubles non musculo-squelettiques douleur
- Grossesse
- Non éligible aux manipulations vertébrales (si ostéoporose, antécédent de fracture vertébrale, hernie discale thoracique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dorsalgie thoracique (échelle analogique numérique)
Délai: changement de la ligne de base au jour 7
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évalué sur une échelle de 0 à 10 points, un score élevé signifie une modification, un score inférieur signifie une amélioration
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changement de la ligne de base au jour 7
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Incapacité fonctionnelle (Échelle québécoise d'incapacité pour les douleurs dorsales)
Délai: changement de la ligne de base au jour 7
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évalué par un questionnaire de 0 à 100 points.
Des scores plus élevés sont corrélés à une plus grande incapacité
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changement de la ligne de base au jour 7
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Échelle globale de changement perçu
Délai: au jour-7
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évalué par une échelle de score de 11 points : un score plus élevé signifie une amélioration, un score inférieur signifie une modification
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au jour-7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dosage
Délai: pendant l'intervention
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évalué par une table de détection de force enregistrant des données via un logiciel informatique
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pendant l'intervention
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Attente (pour l'amélioration de la douleur et de l'incapacité)
Délai: au départ (pré-intervention)
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évalué par une échelle de score de 11 points : un score plus élevé signifie une amélioration, un score inférieur signifie une modification
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au départ (pré-intervention)
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Facteurs sociodémographiques
Délai: au départ (avant l'intervention)
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évalué avec un questionnaire sur les antécédents du patient
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au départ (avant l'intervention)
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Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: au départ (avant l'intervention)
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Questionnaire, le score total varie de 17 à 68, un score plus élevé indique un pire résultat
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au départ (avant l'intervention)
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Niveau d'anxiété
Délai: au départ (pré-intervention)
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Évalué à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (score allant de 20 (minimum) à 80 (maximum) : un score plus élevé signifie un pire résultat)
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au départ (pré-intervention)
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Niveau de confort
Délai: au départ (post-intervention)
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Évalué avec une échelle de 100 mm : un score plus élevé signifie très confortable
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au départ (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Première publication (Réel)
14 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UQTR-2020-SMTdose
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .