Ospecifik ryggsmärta och spinal manipulation
7 maj 2024 uppdaterad av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Prediktorer för att identifiera patienter med ospecifik ryggsmärta som reagerar positivt på spinal manipulation: en prospektiv kohortstudie
Huvudsyftet med denna studie är att identifiera kortsiktiga prediktorer för positiva svar på en spinal manipulationsbehandling.
För att göra detta kommer positiva svar på behandlingen, kännetecknad av förbättring av smärtpoäng, funktionell kapacitet, såväl som den globala upplevda förändringen att utvärderas med hjälp av enstaka och multipla logistiska regressioner där biomekaniska variabler, komfort, förväntningar kommer att användas som potentiella prediktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att identifiera kortsiktiga prediktorer för positiva svar på en spinal manipulationsbehandling.
För att göra detta kommer positiva svar på behandlingen, kännetecknad av förbättring av smärtpoäng, funktionell kapacitet, såväl som den globala upplevda förändringen att utvärderas vid baslinjen och efter 7 dagar.
Smärtpoäng kommer också att bedömas varje dag med textspårning.
Global upplevd förändring kommer att utvärderas med hjälp av enstaka och multipla logistiska regressioner där biomekaniska variabler, komfort, förväntningar kommer att användas som potentiella prediktorer. 100 personer med en historia av ospecifik ryggsmärta kommer att rekryteras till ett kiropraktiskt vårdcenter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
107
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna är tålmodiga på kiropraktisk vårdcentral
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år gammal
- Presenterar ospecifik ryggsmärta (kronisk >=3 månader eller återkommande besvär)
- Talar franska eller engelska
Exklusions kriterier:
- Symtomatisk bröstsmärta
- Icke-muskuloskeletala sjukdomar smärta
- Graviditet
- Ej kvalificerad för spinal manipulation (om osteoporos, kotfrakturhistoria, bröstkorgsbråck)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Thorax ryggsmärta (numerisk analog skala)
Tidsram: ändra från baslinje till dag-7
|
bedöms med en 0-10 poäng, högre poäng betyder ändrad, lägre poäng betyder förbättrad
|
ändra från baslinje till dag-7
|
|
Funktionsnedsättning (Quebec Back Pain Disability Scale)
Tidsram: ändra från baslinje till dag-7
|
bedöms med 0-100 poäng frågeformulär.
Högre poäng korrelerar med större funktionshinder
|
ändra från baslinje till dag-7
|
|
Global Perceived Change Scale
Tidsram: på dag-7
|
bedöms med en 11-poängsskala: högre poäng betyder förbättrad, lägre poäng betyder ändrad
|
på dag-7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dosering
Tidsram: under ingripandet
|
bedöms av en kraftavkännande tabell som registrerar data genom en datorprogramvara
|
under ingripandet
|
|
Förväntning (för förbättring av smärta och funktionsnedsättning)
Tidsram: vid baslinjen (före intervention)
|
bedöms med en 11-poängsskala: högre poäng betyder förbättrad, lägre poäng betyder ändrad
|
vid baslinjen (före intervention)
|
|
Sociodemografiska faktorer
Tidsram: vid baslinjen (före intervention)
|
bedöms med en patienthistoria frågeställning
|
vid baslinjen (före intervention)
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: vid baslinjen (före intervention)
|
Frågeformulär, Totalpoäng varierar från 17 till 68, Högre poäng indikerar ett sämsta resultat
|
vid baslinjen (före intervention)
|
|
Nivå av ångest
Tidsram: vid baslinjen (före intervention)
|
Bedömd med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (poäng varierar från 20 (minst) till 80 (maximalt): högre poäng betyder ett sämsta resultat)
|
vid baslinjen (före intervention)
|
|
Nivå av komfort
Tidsram: vid baslinjen (efter intervention)
|
Bedömd med en 100 mm skala: högre poäng betyder mycket bekväm
|
vid baslinjen (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Första postat (Faktisk)
14 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UQTR-2020-SMTdose
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .