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Unspezifische Rückenschmerzen und Manipulation der Wirbelsäule

7. Mai 2024 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Prädiktoren für die Identifizierung von Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen, die positiv auf Wirbelsäulenmanipulation reagieren: eine prospektive Kohortenstudie

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, kurzfristige Prädiktoren für positive Reaktionen auf eine Behandlung zur Manipulation der Wirbelsäule zu identifizieren. Dazu werden positive Reaktionen auf die Behandlung, die durch eine Verbesserung des Schmerzscores, der funktionellen Kapazität sowie der global wahrgenommenen Veränderung gekennzeichnet sind, unter Verwendung einfacher und multipler logistischer Regressionen bewertet, bei denen biomechanische Variablen, Komfort und Erwartung als potenzielle Prädiktoren verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, kurzfristige Prädiktoren für positive Reaktionen auf eine Behandlung zur Manipulation der Wirbelsäule zu identifizieren. Zu diesem Zweck werden positive Reaktionen auf die Behandlung, gekennzeichnet durch eine Verbesserung des Schmerzwertes, der funktionellen Kapazität sowie der allgemein wahrgenommenen Veränderung, zu Studienbeginn und nach 7 Tagen bewertet. Der Schmerz-Score wird auch jeden Tag mit Text-Tracking bewertet. Die global wahrgenommene Veränderung wird anhand einfacher und multipler logistischer Regressionen bewertet, bei denen biomechanische Variablen, Komfort und Erwartung als potenzielle Prädiktoren verwendet werden. 100 Personen mit unspezifischen Rückenschmerzen in der Vorgeschichte werden in einem chiropraktischen Behandlungszentrum rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind Patienten im Chiropraktik-Pflegezentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Vorliegen unspezifischer Rückenschmerzen (chronisch >=3 Monate oder rezidivierende Beschwerden)
  • Französisch oder Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatischer Brustschmerz
  • Nicht-Muskel-Skelett-Erkrankungen Schmerzen
  • Schwangerschaft
  • Nicht für Wirbelsäulenmanipulation geeignet (bei Osteoporose, Wirbelfraktur in der Vorgeschichte, Bandscheibenvorfall)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thorax-Rückenschmerzen (Numerische Analogskala)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie zu Tag-7
Auf einer Skala von 0–10 Punkten bewertet, bedeutet eine höhere Punktzahl eine Veränderung, eine niedrigere Punktzahl eine Verbesserung
Änderung von der Grundlinie zu Tag-7
Funktionelle Behinderung (Quebec Back Pain Disability Scale)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie zu Tag-7
bewertet durch 0-100-Punkte-Fragebogen. Höhere Werte korrelieren mit einer größeren Behinderung
Änderung von der Grundlinie zu Tag-7
Global wahrgenommene Veränderungsskala
Zeitfenster: am Tag-7
anhand einer 11-Punkte-Skala bewertet: höhere Punktzahl bedeutet verbessert, niedrigere Punktzahl bedeutet verändert
am Tag-7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosierung
Zeitfenster: während des Eingriffs
bewertet durch einen Krafterfassungstisch, der Daten über eine Computersoftware aufzeichnet
während des Eingriffs
Erwartung (auf Besserung von Schmerz und Behinderung)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (vor der Intervention)
bewertet durch eine 11-Punkte-Skala: höhere Punktzahl bedeutet verbessert, niedrigere Punktzahl bedeutet verändert
zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Soziodemografische Faktoren
Zeitfenster: zu Studienbeginn (vor der Intervention)
mit einem Fragebogen zur Anamnese beurteilt
zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Fragebogen, Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 68, Höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Stufe der Angst
Zeitfenster: zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Bewertet mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Punktzahlbereich von 20 (Minimum) bis 80 (Maximum): höhere Punktzahl bedeutet schlechtestes Ergebnis)
zu Studienbeginn (vor der Intervention)
Komfortniveau
Zeitfenster: zu Studienbeginn (nach der Intervention)
Bewertet mit einer 100-mm-Skala: höhere Punktzahl bedeutet sehr komfortabel
zu Studienbeginn (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Ermittler

  • Studienleiter: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UQTR-2020-SMTdose

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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