Dolor de Espalda Inespecífico y Manipulación de la Columna Vertebral
7 de mayo de 2024 actualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Predictores para identificar pacientes con dolor de espalda inespecífico que responden favorablemente a la manipulación espinal: un estudio de cohorte prospectivo
El objetivo principal de este estudio es identificar predictores a corto plazo de respuestas positivas a un tratamiento de manipulación espinal.
Para ello, se evaluarán las respuestas positivas al tratamiento, caracterizadas por la mejora en la puntuación del dolor, la capacidad funcional, así como el cambio global percibido mediante regresiones logísticas simples y múltiples en las que se utilizarán variables biomecánicas, comodidad, expectativa como posibles predictores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es identificar predictores a corto plazo de respuestas positivas a un tratamiento de manipulación espinal.
Para ello, se evaluarán al inicio y a los 7 días las respuestas positivas al tratamiento, caracterizadas por la mejora en la puntuación del dolor, la capacidad funcional, así como el cambio global percibido.
La puntuación del dolor también se evaluará todos los días con seguimiento de texto.
El cambio global percibido se evaluará utilizando regresiones logísticas simples y múltiples en las que las variables biomecánicas, la comodidad y la expectativa se utilizarán como predictores potenciales. 100 personas con antecedentes de dolor de espalda inespecífico serán reclutadas en un centro de atención quiropráctica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
107
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes son pacientes en el centro de atención quiropráctica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Presentar dolor de espalda inespecífico (crónico >=3 meses o queja recurrente)
- Hablar francés o inglés
Criterio de exclusión:
- Dolor torácico sintomático
- Dolor de trastornos no musculoesqueléticos
- El embarazo
- No elegible para manipulación espinal (si tiene osteoporosis, antecedentes de fractura vertebral, hernia de disco torácico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de espalda torácico (escala analógica numérica)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base hasta el día 7
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evaluado por una escala de 0-10 puntos, puntaje más alto significa alterado, puntaje más bajo significa mejorado
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cambio desde la línea de base hasta el día 7
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Discapacidad funcional (Escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base hasta el día 7
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evaluado por 0-100 puntos cuestionario.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor discapacidad
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cambio desde la línea de base hasta el día 7
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Escala de cambio global percibido
Periodo de tiempo: en el día 7
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evaluado por una escala de puntaje de 11 puntos: puntaje más alto significa mejorado, puntaje más bajo significa alterado
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en el día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis
Periodo de tiempo: durante la intervención
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evaluado por una tabla de detección de fuerza que registra datos a través de un software de computadora
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durante la intervención
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Expectativa (para la mejora del dolor y la discapacidad)
Periodo de tiempo: al inicio (antes de la intervención)
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evaluado por una escala de puntaje de 11 puntos: puntaje más alto significa mejorado, puntaje más bajo significa alterado
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al inicio (antes de la intervención)
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Factores sociodemográficos
Periodo de tiempo: al inicio (antes de la intervención)
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evaluado con un cuestionario de historia del paciente
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al inicio (antes de la intervención)
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Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: al inicio (antes de la intervención)
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Cuestionario, la puntuación total varía de 17 a 68, la puntuación más alta indica el peor resultado
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al inicio (antes de la intervención)
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: al inicio (antes de la intervención)
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Evaluado utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) (rango de puntuación de 20 (mínimo) a 80 (máximo): una puntuación más alta significa un peor resultado)
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al inicio (antes de la intervención)
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Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: al inicio (después de la intervención)
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Evaluado con una escala de 100 mm: una puntuación más alta significa muy cómodo
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al inicio (después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UQTR-2020-SMTdose
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .