- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04388007
Ikke-specifik rygsmerter og spinal manipulation
7. maj 2024 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Prædiktorer til identifikation af patienter med ikke-specifikke rygsmerter, der reagerer positivt på spinal manipulation: en prospektiv kohorteundersøgelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere kortsigtede forudsigere for positive reaktioner på en spinal manipulationsbehandling.
For at gøre dette vil positive reaktioner på behandling, karakteriseret ved forbedring i smertescore, funktionel kapacitet, samt den globale opfattede ændring blive evalueret ved hjælp af enkelte og multiple logistiske regressioner, hvor biomekaniske variabler, komfort, forventning vil blive brugt som potentielle prædiktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere kortsigtede forudsigere for positive reaktioner på en spinal manipulationsbehandling.
For at gøre dette vil positive reaktioner på behandlingen, karakteriseret ved forbedring af smertescore, funktionel kapacitet, samt den globale opfattede ændring blive evalueret ved baseline og efter 7 dage.
Smertescore vil også blive vurderet hver dag med tekstsporing.
Global opfattet forandring vil blive evalueret ved hjælp af enkelte og flere logistiske regressioner, hvor biomekaniske variabler, komfort, forventning vil blive brugt som potentielle forudsigere. 100 personer med en historie med uspecifikke rygsmerter vil blive rekrutteret i et kiropraktisk plejecenter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
107
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne er tålmodige i det kiropraktiske plejecenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Præsenterende uspecifikke rygsmerter (kronisk >=3 måneder eller tilbagevendende klage)
- Taler fransk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk thoraxsmerter
- Ikke-muskuloskeletale lidelser smerte
- Graviditet
- Ikke berettiget til spinal manipulation (hvis osteoporose, vertebral fraktur historie, thorax diskusprolaps)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thorax rygsmerter (numerisk analog skala)
Tidsramme: skifte fra baseline til dag-7
|
vurderet efter en 0-10 point skala, højere score betyder ændret, lavere score betyder forbedret
|
skifte fra baseline til dag-7
|
|
Funktionel handicap (Quebec Back Pain Disability Scale)
Tidsramme: skifte fra baseline til dag-7
|
vurderet med 0-100 point spørgeskema.
Højere score korrelerer med større handicap
|
skifte fra baseline til dag-7
|
|
Global Perceived Change Scale
Tidsramme: på dag-7
|
vurderet efter en 11-punkts scoreskala: højere score betyder forbedret, lavere score betyder ændret
|
på dag-7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosering
Tidsramme: under indgrebet
|
vurderet af en kraftfølende tabel, der registrerer data gennem en computersoftware
|
under indgrebet
|
|
Forventning (til forbedring af smerte og handicap)
Tidsramme: ved baseline (præ-intervention)
|
vurderet efter en 11-punkts scoreskala: højere score betyder forbedret, lavere score betyder ændret
|
ved baseline (præ-intervention)
|
|
Sociodemografiske faktorer
Tidsramme: ved baseline (præ-intervention)
|
vurderet med en patienthistoriespørgsmål
|
ved baseline (præ-intervention)
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: ved baseline (præ-intervention)
|
Spørgeskema, Samlet score spænder fra 17 til 68, Højere score indikerer et værste resultat
|
ved baseline (præ-intervention)
|
|
Niveau af angst
Tidsramme: ved baseline (præ-intervention)
|
Vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (score varierer fra 20 (minimum) til 80 (maksimum): højere score betyder et værste resultat)
|
ved baseline (præ-intervention)
|
|
Niveau af komfort
Tidsramme: ved baseline (post-intervention)
|
Vurderet med en 100 mm skala: højere score betyder meget behagelig
|
ved baseline (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UQTR-2020-SMTdose
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thorax spinal manipulation
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkendt
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineAfsluttetCerebral parese, spastiskUkraine