Niet-specifieke rugpijn en manipulatie van de wervelkolom
7 mei 2024 bijgewerkt door: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Voorspellers voor het identificeren van patiënten met niet-specifieke rugpijn die gunstig reageren op spinale manipulatie: een prospectieve cohortstudie
Het hoofddoel van deze studie is het identificeren van voorspellers op korte termijn van positieve reacties op een spinale manipulatiebehandeling.
Om dit te doen, zullen positieve reacties op de behandeling, gekenmerkt door verbetering van de pijnscore, functionele capaciteit, evenals de globale waargenomen verandering worden geëvalueerd met behulp van enkelvoudige en meervoudige logistische regressies waarin biomechanische variabelen, comfort en verwachting als potentiële voorspellers zullen worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het identificeren van voorspellers op korte termijn van positieve reacties op een spinale manipulatiebehandeling.
Om dit te doen, zullen positieve reacties op de behandeling, gekenmerkt door verbetering van de pijnscore, functionele capaciteit, evenals de globale waargenomen verandering, worden geëvalueerd bij aanvang en na 7 dagen.
De pijnscore wordt ook elke dag beoordeeld met teksttracking.
Wereldwijd waargenomen verandering zal worden geëvalueerd met behulp van enkelvoudige en meervoudige logistische regressies waarin biomechanische variabelen, comfort en verwachting zullen worden gebruikt als potentiële voorspellers. 100 personen met een voorgeschiedenis van niet-specifieke rugpijn zullen worden aangeworven in een chiropractisch zorgcentrum.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
107
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zijn geduldig in het chiropractische zorgcentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Aspecifieke rugpijn presenteren (chronisch >=3 maanden of terugkerende klacht)
- Frans of Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Symptomatische thoracale pijn
- Niet-musculoskeletale aandoeningen pijn
- Zwangerschap
- Komt niet in aanmerking voor manipulatie van de wervelkolom (bij osteoporose, voorgeschiedenis van wervelfracturen, hernia van de thoracale schijf)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thoracale rugpijn (numerieke analoge schaal)
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar dag 7
|
beoordeeld op een schaal van 0-10 punten, een hogere score betekent veranderd, een lagere score betekent verbeterd
|
verandering van basislijn naar dag 7
|
|
Functionele handicap (Quebec Rugpijn Invaliditeitsschaal)
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar dag 7
|
beoordeeld door 0-100 punten vragenlijst.
Hogere scores correleren met een grotere handicap
|
verandering van basislijn naar dag 7
|
|
Wereldwijd waargenomen veranderingsschaal
Tijdsspanne: op dag-7
|
beoordeeld aan de hand van een 11-punts scoreschaal: een hogere score betekent verbeterd, een lagere score betekent veranderd
|
op dag-7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosering
Tijdsspanne: tijdens de ingreep
|
beoordeeld aan de hand van een krachtmeettabel die gegevens registreert via computersoftware
|
tijdens de ingreep
|
|
Verwachting (voor verbetering van pijn en invaliditeit)
Tijdsspanne: bij baseline (pre-interventie)
|
beoordeeld aan de hand van een 11-punts scoreschaal: een hogere score betekent verbeterd, een lagere score betekent veranderd
|
bij baseline (pre-interventie)
|
|
Sociaal-demografische factoren
Tijdsspanne: bij baseline (pre-interventie)
|
beoordeeld met een anamnesevragenlijst
|
bij baseline (pre-interventie)
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: bij baseline (pre-interventie)
|
Vragenlijst, totaalscorebereik van 17 tot 68, hogere score geeft een slechtste uitkomst aan
|
bij baseline (pre-interventie)
|
|
Niveau van angst
Tijdsspanne: bij baseline (pre-interventie)
|
Beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (scorebereik van 20 (minimum) tot 80 (maximum): hogere score betekent een slechtste uitkomst)
|
bij baseline (pre-interventie)
|
|
Niveau van comfort
Tijdsspanne: bij baseline (post-interventie)
|
Beoordeeld met een schaal van 100 mm: een hogere score betekent zeer comfortabel
|
bij baseline (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UQTR-2020-SMTdose
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .