- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04388007
Mal di schiena non specifico e manipolazione spinale
13 maggio 2020 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Predittori per identificare i pazienti con mal di schiena non specifico che rispondono favorevolmente alla manipolazione spinale: uno studio prospettico di coorte
Lo scopo principale di questo studio è identificare i predittori a breve termine di risposte positive a un trattamento di manipolazione spinale.
Per fare ciò, le risposte positive al trattamento, caratterizzate da miglioramento del punteggio del dolore, della capacità funzionale, nonché del cambiamento globale percepito saranno valutate utilizzando regressioni logistiche singole e multiple in cui le variabili biomeccaniche, il comfort e le aspettative saranno utilizzate come potenziali predittori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è identificare i predittori a breve termine di risposte positive a un trattamento di manipolazione spinale.
Per fare ciò, le risposte positive al trattamento, caratterizzate da miglioramento del punteggio del dolore, della capacità funzionale, nonché del cambiamento globale percepito saranno valutate al basale ea 7 giorni.
Anche il punteggio del dolore verrà valutato ogni giorno con il tracciamento del testo.
Il cambiamento globale percepito sarà valutato utilizzando regressioni logistiche singole e multiple in cui le variabili biomeccaniche, il comfort, le aspettative saranno utilizzate come potenziali predittori. 100 persone con una storia di mal di schiena non specifico saranno reclutate in un centro di cure chiropratiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Martin Descarreaux, DC, PhD
- Numero di telefono: 3791 819 376-5011
- Email: martin.descarreaux@uqtr.ca
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Reclutamento
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
Contatto:
- Martin Descarreaux, DC, PhD
-
Investigatore principale:
- Mégane Pasquier, DC, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono pazienti nel centro di cura chiropratica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Presenta mal di schiena non specifico (cronico >=3 mesi o disturbo ricorrente)
- Parlare francese o inglese
Criteri di esclusione:
- Dolore toracico sintomatico
- Disturbi non muscoloscheletrici dolore
- Gravidanza
- Non idoneo alla manipolazione spinale (se osteoporosi, storia di fratture vertebrali, ernia del disco toracico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mal di schiena toracico (scala analogica numerica)
Lasso di tempo: passare dal basale al giorno 7
|
valutato con una scala da 0 a 10 punti, punteggio più alto significa alterato, punteggio più basso significa migliorato
|
passare dal basale al giorno 7
|
Disabilità funzionale (scala di disabilità del mal di schiena del Quebec)
Lasso di tempo: passare dal basale al giorno 7
|
valutata con un questionario da 0 a 100 punti.
Punteggi più alti sono correlati a una maggiore disabilità
|
passare dal basale al giorno 7
|
Scala globale del cambiamento percepito
Lasso di tempo: al giorno-7
|
valutato da una scala di punteggio a 11 punti: punteggio più alto significa migliorato, punteggio più basso significa alterato
|
al giorno-7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dosaggio
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
valutata da una tabella di rilevamento della forza che registra i dati attraverso un software per computer
|
durante l'intervento
|
Aspettativa (per il miglioramento del dolore e della disabilità)
Lasso di tempo: al basale (pre-intervento)
|
valutato con una scala di punteggio a 11 punti: punteggio più alto significa migliorato, punteggio più basso significa alterato
|
al basale (pre-intervento)
|
Fattori socio-demografici
Lasso di tempo: al basale (pre-intervento)
|
valutato con un questionario sull'anamnesi del paziente
|
al basale (pre-intervento)
|
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: al basale (pre-intervento)
|
Questionario, il punteggio totale va da 17 a 68, il punteggio più alto indica un risultato peggiore
|
al basale (pre-intervento)
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: al basale (pre-intervento)
|
Valutato utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (intervallo di punteggio da 20 (minimo) a 80 (massimo): un punteggio più alto significa un risultato peggiore)
|
al basale (pre-intervento)
|
Livello di comfort
Lasso di tempo: al basale (post-intervento)
|
Valutato con una scala di 100 mm: punteggio più alto significa molto confortevole
|
al basale (post-intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UQTR-2020-SMTdose
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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