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Mal di schiena non specifico e manipolazione spinale

7 maggio 2024 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Predittori per identificare i pazienti con mal di schiena non specifico che rispondono favorevolmente alla manipolazione spinale: uno studio prospettico di coorte

Lo scopo principale di questo studio è identificare i predittori a breve termine di risposte positive a un trattamento di manipolazione spinale. Per fare ciò, le risposte positive al trattamento, caratterizzate da miglioramento del punteggio del dolore, della capacità funzionale, nonché del cambiamento globale percepito saranno valutate utilizzando regressioni logistiche singole e multiple in cui le variabili biomeccaniche, il comfort e le aspettative saranno utilizzate come potenziali predittori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è identificare i predittori a breve termine di risposte positive a un trattamento di manipolazione spinale. Per fare ciò, le risposte positive al trattamento, caratterizzate da miglioramento del punteggio del dolore, della capacità funzionale, nonché del cambiamento globale percepito saranno valutate al basale ea 7 giorni. Anche il punteggio del dolore verrà valutato ogni giorno con il tracciamento del testo. Il cambiamento globale percepito sarà valutato utilizzando regressioni logistiche singole e multiple in cui le variabili biomeccaniche, il comfort, le aspettative saranno utilizzate come potenziali predittori. 100 persone con una storia di mal di schiena non specifico saranno reclutate in un centro di cure chiropratiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono pazienti nel centro di cura chiropratica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Presenta mal di schiena non specifico (cronico >=3 mesi o disturbo ricorrente)
  • Parlare francese o inglese

Criteri di esclusione:

  • Dolore toracico sintomatico
  • Disturbi non muscoloscheletrici dolore
  • Gravidanza
  • Non idoneo alla manipolazione spinale (se osteoporosi, storia di fratture vertebrali, ernia del disco toracico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di schiena toracico (scala analogica numerica)
Lasso di tempo: passare dal basale al giorno 7
valutato con una scala da 0 a 10 punti, punteggio più alto significa alterato, punteggio più basso significa migliorato
passare dal basale al giorno 7
Disabilità funzionale (scala di disabilità del mal di schiena del Quebec)
Lasso di tempo: passare dal basale al giorno 7
valutata con un questionario da 0 a 100 punti. Punteggi più alti sono correlati a una maggiore disabilità
passare dal basale al giorno 7
Scala globale del cambiamento percepito
Lasso di tempo: al giorno-7
valutato da una scala di punteggio a 11 punti: punteggio più alto significa migliorato, punteggio più basso significa alterato
al giorno-7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosaggio
Lasso di tempo: durante l'intervento
valutata da una tabella di rilevamento della forza che registra i dati attraverso un software per computer
durante l'intervento
Aspettativa (per il miglioramento del dolore e della disabilità)
Lasso di tempo: al basale (pre-intervento)
valutato con una scala di punteggio a 11 punti: punteggio più alto significa migliorato, punteggio più basso significa alterato
al basale (pre-intervento)
Fattori socio-demografici
Lasso di tempo: al basale (pre-intervento)
valutato con un questionario sull'anamnesi del paziente
al basale (pre-intervento)
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: al basale (pre-intervento)
Questionario, il punteggio totale va da 17 a 68, il punteggio più alto indica un risultato peggiore
al basale (pre-intervento)
Livello di ansia
Lasso di tempo: al basale (pre-intervento)
Valutato utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (intervallo di punteggio da 20 (minimo) a 80 (massimo): un punteggio più alto significa un risultato peggiore)
al basale (pre-intervento)
Livello di comfort
Lasso di tempo: al basale (post-intervento)
Valutato con una scala di 100 mm: punteggio più alto significa molto confortevole
al basale (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Investigatori

  • Direttore dello studio: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UQTR-2020-SMTdose

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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