Ikke-spesifikke ryggsmerter og spinal manipulasjon
7. mai 2024 oppdatert av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Prediktorer for å identifisere pasienter med ikke-spesifikke ryggsmerter som reagerer positivt på spinalmanipulasjon: en prospektiv kohortstudie
Hovedformålet med denne studien er å identifisere kortsiktige prediktorer for positive responser på en spinal manipulasjonsbehandling.
For å gjøre dette vil positive responser på behandling, preget av forbedring i smertescore, funksjonell kapasitet, samt den globale opplevde endringen bli evaluert ved å bruke enkelt- og multiple logistiske regresjoner der biomekaniske variabler, komfort, forventning vil bli brukt som potensielle prediktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å identifisere kortsiktige prediktorer for positive responser på en spinal manipulasjonsbehandling.
For å gjøre dette, vil positive responser på behandling, preget av forbedring i smertescore, funksjonell kapasitet, samt den globale opplevde endringen bli evaluert ved baseline og etter 7 dager.
Smertescore vil også bli vurdert hver dag med tekstsporing.
Global oppfattet endring vil bli evaluert ved å bruke enkle og flere logistiske regresjoner der biomekaniske variabler, komfort, forventning vil bli brukt som potensielle prediktorer. 100 personer med en historie med uspesifikke ryggsmerter vil bli rekruttert til et kiropraktisk senter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
107
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne er tålmodige i kiropraktorsenteret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år gammel
- Presenterende uspesifikke ryggsmerter (kronisk >=3 måneder eller tilbakevendende klage)
- Snakker fransk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk thorax smerte
- Ikke-muskuloskeletale lidelser smerte
- Svangerskap
- Ikke kvalifisert for spinal manipulasjon (hvis osteoporose, vertebral frakturhistorie, thorax disk herniering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggsmerter i thorax (numerisk analog skala)
Tidsramme: endre fra baseline til dag-7
|
vurderes etter en 0-10 poengskala, høyere poengsum betyr endret, lavere poengsum betyr forbedret
|
endre fra baseline til dag-7
|
|
Funksjonell funksjonshemming (Quebec Back Pain Disability Scale)
Tidsramme: endre fra baseline til dag-7
|
vurdert av 0-100 poeng spørreundersøkelse.
Høyere skårer korrelerer med større funksjonshemming
|
endre fra baseline til dag-7
|
|
Global Perceived Change Scale
Tidsramme: på dag-7
|
vurderes etter en 11-punkts poengskala: høyere poengsum betyr forbedret, lavere poengsum betyr endret
|
på dag-7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosering
Tidsramme: under intervensjonen
|
vurderes av en kraftfølende tabell som registrerer data gjennom en dataprogramvare
|
under intervensjonen
|
|
Forventning (for forbedring av smerte og funksjonshemming)
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon)
|
vurdert etter en 11-punkts poengskala: høyere poengsum betyr forbedret, lavere poengsum betyr endret
|
ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Sosiodemografiske faktorer
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon)
|
vurderes med en pasienthistoriespørsmål
|
ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon)
|
Spørreskjema, Total poengsum varierer fra 17 til 68, Høyere poengsum indikerer et dårligst resultat
|
ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Nivå av angst
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon)
|
Vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (poengsum fra 20 (minimum) til 80 (maksimalt): høyere poengsum betyr et dårligst resultat)
|
ved baseline (pre-intervensjon)
|
|
Komfortnivå
Tidsramme: ved baseline (etter intervensjon)
|
Vurdert med en 100 mm skala: høyere poengsum betyr veldig behagelig
|
ved baseline (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UQTR-2020-SMTdose
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .