- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04388007
Epäspesifinen selkäkipu ja selkärangan manipulaatio
keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Ennusteet sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on epäspesifinen selkäkipu ja jotka reagoivat suotuisasti selkärangan manipulaatioon: tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tunnistaa selkärangan manipulaatiohoidon positiivisten vasteiden lyhytaikaiset ennustajat.
Tätä varten positiivisia hoitovasteita, joille on tunnusomaista paraneminen kipupisteissä, toimintakyvyssä sekä globaali havaittu muutos, arvioidaan käyttämällä yksittäisiä ja useita logistisia regressioita, joissa biomekaanisia muuttujia, mukavuutta ja odotuksia käytetään mahdollisina ennustajina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tunnistaa selkärangan manipulaatiohoidon positiivisten vasteiden lyhytaikaiset ennustajat.
Tätä varten positiiviset hoitovasteet, joille on ominaista kipupisteiden paraneminen, toimintakyky sekä globaali havaittu muutos, arvioidaan lähtötilanteessa ja 7 päivän kuluttua.
Myös kipupisteet arvioidaan päivittäin tekstiseurannalla.
Globaalisti havaittua muutosta arvioidaan yksittäisten ja useiden logististen regressioiden avulla, joissa biomekaanisia muuttujia, mukavuutta ja odotuksia käytetään mahdollisina ennustajina. Kiropraktiikkakeskukseen rekrytoidaan 100 henkilöä, joilla on ollut epäspesifinen selkäkipu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
- Rekrytointi
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Descarreaux, DC, PhD
-
Päätutkija:
- Mégane Pasquier, DC, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat kärsivällisiä kiropraktisessa hoitokeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Epäspesifinen selkäkipu (krooninen >=3 kuukautta tai toistuva vaiva)
- Ranskan tai englannin puhuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Oireinen rintakipu
- Muut kuin tuki- ja liikuntaelinten sairaudet kipu
- Raskaus
- Ei kelpaa selkärangan manipulointiin (jos osteoporoosi, nikamamurtuma, rintalevytyrä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintaselkäkipu (numeerinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta päivään 7
|
0-10 pisteen asteikolla arvioituna korkeampi pistemäärä tarkoittaa muuttunutta, pienempi pistemäärä parantunutta
|
muutos lähtötilanteesta päivään 7
|
Toiminnallinen vamma (Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta päivään 7
|
arvioitiin 0-100 pisteen kyselyllä.
Korkeammat pisteet korreloivat suurempaan vammaisuuteen
|
muutos lähtötilanteesta päivään 7
|
Global Perceived Change Scale
Aikaikkuna: päivänä -7
|
Arvioidaan 11 pisteen asteikolla: korkeampi pistemäärä tarkoittaa parantunutta, pienempi pistemäärä tarkoittaa muuttunutta
|
päivänä -7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Annostus
Aikaikkuna: intervention aikana
|
mitataan voimantunnistustaulukolla, joka tallentaa tiedot tietokoneohjelmiston kautta
|
intervention aikana
|
Odotus (kivun ja vamman parantamiseksi)
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota)
|
Arvioidaan 11 pisteen pisteytysasteikolla: korkeampi pistemäärä tarkoittaa parantunutta, pienempi pistemäärä tarkoittaa muuttunutta
|
lähtötasolla (ennen interventiota)
|
Sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
arvioitiin potilashistorian kyselyllä
|
lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Kysely, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-68, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa lopputulosta
|
lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Ahdistuksen taso
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota)
|
Arvioitu State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tilanteen avulla (pisteet vaihtelevat 20:stä (minimi) 80:een (maksimi): korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa lopputulosta)
|
lähtötasolla (ennen interventiota)
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: lähtötasolla (intervention jälkeen)
|
Arvioitu 100 mm:n asteikolla: korkeampi pistemäärä tarkoittaa erittäin mukavaa
|
lähtötasolla (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR-2020-SMTdose
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehän selkärangan manipulointi
-
RTI SurgicalValmisSelkärangan sairaus | Selkärangan epävakaus | Selkärangan ahtauma Occipito-Atlanto-Axial | Selkärangan ahtauma Kohdunkaulan | Selkärangan ahtauma kohdunkaulan alueYhdysvallat
-
Medtronic CardiovascularValmisAortan aneurysma, rintakehäAlankomaat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia
-
Medtronic CardiovascularValmisRintakehän aortan aneurysmatYhdysvallat
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisSelkärangan ahtaumaKanada
-
Medtronic CardiovascularValmis
-
TriVascular, Inc.Valmis
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.TuntematonSpinal Fusion hankittu | Selkärangan fuusio (sairaus)Korean tasavalta
-
Medtronic CardiovascularNAMSAAktiivinen, ei rekrytointiRintakehän aortan leikkausYhdysvallat, Korean tasavalta, Alankomaat, Tanska, Uusi Seelanti, Thaimaa, Japani, Slovakia, Kreikka, Italia
-
Bolton MedicalHyväksytty markkinointiinRintakehän aortan aneurysma | Läpäisevät haavaumatYhdysvallat
-
University Hospital OstravaValmis