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非特异性背痛和脊柱推拿

2024年5月7日 更新者:Martin Descarreaux、Université du Québec à Trois-Rivières

识别对脊柱手法治疗有良好反应的非特异性背痛患者的预测因素:一项前瞻性队列研究

本研究的主要目的是确定对脊柱推拿治疗产生积极反应的短期预测因子。 为此,将使用单一和多重逻辑回归评估对治疗的积极反应,其特征是疼痛评分、功能能力以及整体感知变化的改善,其中生物力学变量、舒适度、期望将用作潜在预测因子。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的主要目的是确定对脊柱推拿治疗产生积极反应的短期预测因子。 为此,将在基线和第 7 天评估对治疗的积极反应,其特征是疼痛评分、功能能力以及整体感知变化的改善。 还将通过文本跟踪每天评估疼痛评分。 全球感知变化将使用单一和多重逻辑回归进行评估,其中生物力学变量、舒适度、期望将用作潜在预测因子。脊椎按摩治疗中心将招募 100 名有非特异性背痛病史的人。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

107

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参加者在脊椎按摩治疗中心有耐心

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 出现非特异性背痛(慢性 >=3 个月或反复抱怨)
  • 说法语或英语

排除标准:

  • 症状性胸痛
  • 非肌肉骨骼疾病疼痛
  • 怀孕
  • 不适合进行脊柱手术(如果有骨质疏松症、椎体骨折史、胸椎间盘突出症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸背痛(数值模拟量表)
大体时间:从基线到第 7 天的变化
采用0-10分制评价,分数越高表示改变,分数越低表示改进
从基线到第 7 天的变化
功能性残疾(魁北克背痛残疾量表)
大体时间:从基线到第 7 天的变化
以0-100分的问卷形式进行评估。 更高的分数与更大的残疾相关
从基线到第 7 天的变化
全球感知变化量表
大体时间:在第 7 天
采用 11 点评分量表进行评估:较高的分数表示改进,较低的分数表示改变
在第 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
剂量
大体时间:在干预期间
通过计算机软件记录数据的力感表进行评估
在干预期间
期望(改善疼痛和残疾)
大体时间:基线(干预前)
采用 11 点评分量表进行评估:较高的分数表示改进,较低的分数表示改变
基线(干预前)
社会人口因素
大体时间:在基线(干预前)
通过病史问卷进行评估
在基线(干预前)
坦帕运动恐惧症量表
大体时间:在基线(干预前)
提问式,总分在 17 到 68 之间,分数越高表示结果越差
在基线(干预前)
焦虑程度
大体时间:基线(干预前)
使用状态-特质焦虑量表 (STAI) 进行评估(分数范围从 20(最低)到 80(最高):较高的分数意味着最差的结果)
基线(干预前)
舒适度
大体时间:基线(干预后)
以100mm尺度评估:分数越高表示非常舒适
基线(干预后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Martin Descarreaux, DC, PhD、Universite du Quebec à Trois-Rivieres

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月13日

首次发布 (实际的)

2020年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UQTR-2020-SMTdose

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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