Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nespecifická bolest zad a manipulace s páteří

7. května 2024 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Prediktory pro identifikaci pacientů s nespecifickou bolestí zad, kteří příznivě reagují na spinální manipulaci: prospektivní kohortová studie

Hlavním účelem této studie je identifikovat krátkodobé prediktory pozitivních odpovědí na léčbu manipulací s páteří. Za tímto účelem budou pozitivní reakce na léčbu charakterizované zlepšením skóre bolesti, funkční kapacitou a také globální vnímanou změnou hodnoceny pomocí jednoduchých a vícenásobných logistických regresí, ve kterých budou jako potenciální prediktory použity biomechanické proměnné, pohodlí a očekávání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním účelem této studie je identifikovat krátkodobé prediktory pozitivních odpovědí na léčbu manipulací s páteří. Za tímto účelem budou na začátku a po 7 dnech hodnoceny pozitivní reakce na léčbu, charakterizované zlepšením skóre bolesti, funkční kapacitou a také globální vnímanou změnou. Skóre bolesti bude také hodnoceno každý den pomocí textového sledování. Globálně vnímaná změna bude hodnocena pomocí jednoduchých a vícenásobných logistických regresí, ve kterých budou jako potenciální prediktory použity biomechanické proměnné, pohodlí a očekávání. Do centra chiropraktické péče bude přijato 100 jedinců s anamnézou nespecifických bolestí zad.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou trpěliví v centru chiropraktické péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Nespecifická bolest zad (chronická >=3 měsíce nebo opakující se potíže)
  • Mluvíte francouzsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatická bolest hrudníku
  • Bolest při jiných než muskuloskeletálních poruchách
  • Těhotenství
  • Není způsobilé k manipulaci s páteří (pokud osteoporóza, zlomenina obratle v anamnéze, herniace hrudní ploténky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hrudníku (numerická analogová škála)
Časové okno: změna ze základního stavu na den 7
hodnoceno na stupnici 0-10 bodů, vyšší skóre znamená změnu, nižší skóre znamená zlepšení
změna ze základního stavu na den 7
Funkční postižení (Quebecská škála postižení bolesti zad)
Časové okno: změna ze základního stavu na den 7
hodnoceno 0-100 body v dotazníku. Vyšší skóre koreluje s větším postižením
změna ze základního stavu na den 7
Global Perceived Change Scale
Časové okno: v den-7
hodnoceno pomocí 11bodové bodové škály: vyšší skóre znamená zlepšení, nižší skóre znamená změnu
v den-7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávkování
Časové okno: při zásahu
vyhodnoceno tabulkou pro snímání síly, která zaznamenává data prostřednictvím počítačového softwaru
při zásahu
Očekávání (zmírnění bolesti a invalidity)
Časové okno: na začátku (před intervencí)
hodnoceno pomocí 11bodové bodové škály: vyšší skóre znamená zlepšení, nižší skóre znamená změnu
na začátku (před intervencí)
Sociodemografické faktory
Časové okno: na začátku (před intervencí)
hodnoceno pomocí dotazníku o anamnéze pacienta
na začátku (před intervencí)
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: na začátku (před intervencí)
Dotazník, Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68, Vyšší skóre znamená nejhorší výsledek
na začátku (před intervencí)
Úroveň úzkosti
Časové okno: na začátku (před intervencí)
Hodnotí se pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (rozsah skóre od 20 (minimum) do 80 (maximum): vyšší skóre znamená nejhorší výsledek)
na začátku (před intervencí)
Úroveň pohodlí
Časové okno: na začátku (po intervenci)
Hodnotí se na 100mm stupnici: vyšší skóre znamená velmi pohodlné
na začátku (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec à Trois-Rivières

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UQTR-2020-SMTdose

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace s hrudní páteří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit