Неспецифическая боль в спине и манипуляции на позвоночнике
7 мая 2024 г. обновлено: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Предикторы для выявления пациентов с неспецифической болью в спине, которые положительно реагируют на манипуляции на позвоночнике: проспективное когортное исследование
Основная цель этого исследования - выявить краткосрочные предикторы положительного ответа на мануальную терапию позвоночника.
Для этого положительный ответ на лечение, характеризующийся улучшением оценки боли, функциональной способности, а также глобальное воспринимаемое изменение, будет оцениваться с использованием одиночной и множественной логистической регрессии, в которой биомеханические переменные, комфорт, ожидание будут использоваться в качестве потенциальных предикторов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - выявить краткосрочные предикторы положительного ответа на мануальную терапию позвоночника.
Для этого положительные ответы на лечение, характеризующиеся улучшением оценки боли, функциональной способности, а также глобальные воспринимаемые изменения, будут оцениваться на исходном уровне и через 7 дней.
Оценка боли также будет оцениваться каждый день с отслеживанием текста.
Глобальное воспринимаемое изменение будет оцениваться с использованием одиночной и множественной логистической регрессии, в которых биомеханические переменные, комфорт, ожидания будут использоваться в качестве потенциальных предикторов. 100 человек с историей неспецифической боли в спине будут набраны в центр хиропрактики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
107
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники проходят лечение в центре хиропрактики
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Наличие неспецифической боли в спине (хроническая >=3 месяцев или повторяющаяся жалоба)
- Говорить по-французски или по-английски
Критерий исключения:
- Симптоматическая боль в грудной клетке
- Боль, не связанная со скелетно-мышечной системой
- Беременность
- Не подходит для манипуляций с позвоночником (при остеопорозе, переломах позвонков в анамнезе, грыже грудного диска)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в грудной клетке (числовая аналоговая шкала)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до дня 7
|
оценивается по шкале от 0 до 10 баллов, более высокий балл означает изменение, более низкий балл означает улучшение
|
изменение от исходного уровня до дня 7
|
|
Функциональная инвалидность (Квебекская шкала инвалидности при болях в спине)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до дня 7
|
оценивается 0-100 баллами анкеты.
Более высокие баллы коррелируют с большей инвалидностью
|
изменение от исходного уровня до дня 7
|
|
Глобальная шкала воспринимаемых изменений
Временное ограничение: в день-7
|
оценивается по 11-балльной шкале: более высокий балл означает улучшение, более низкий балл означает изменение
|
в день-7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозировка
Временное ограничение: во время вмешательства
|
оценивается с помощью таблицы измерения силы, записывающей данные с помощью компьютерного программного обеспечения.
|
во время вмешательства
|
|
Ожидание (для улучшения боли и инвалидности)
Временное ограничение: на исходном уровне (до вмешательства)
|
оценивается по 11-балльной шкале: более высокий балл означает улучшение, более низкий балл означает изменение
|
на исходном уровне (до вмешательства)
|
|
Социально-демографические факторы
Временное ограничение: на исходном уровне (до вмешательства)
|
оценивается с помощью анкеты истории болезни
|
на исходном уровне (до вмешательства)
|
|
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: на исходном уровне (до вмешательства)
|
Анкета, общий балл от 17 до 68, более высокий балл указывает на худший результат
|
на исходном уровне (до вмешательства)
|
|
Уровень беспокойства
Временное ограничение: на исходном уровне (до вмешательства)
|
Оценивается с использованием Опросника тревожных состояний (STAI) (диапазон баллов от 20 (минимум) до 80 (максимум): более высокий балл означает наихудший результат)
|
на исходном уровне (до вмешательства)
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: на исходном уровне (после вмешательства)
|
Оценка по шкале 100 мм: более высокий балл означает очень удобный
|
на исходном уровне (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UQTR-2020-SMTdose
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .