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肩の手術後の肩の機能パフォーマンス

2020年5月13日 更新者:Beyza Yazgan Dagli、Abant Izzet Baysal University

関節鏡視下腱板修復後の肩の機能的パフォーマンスとパフォーマンス関連因子の調査

腱板 (RC) 損傷は、急性腱炎で始まり、部分的な層の断裂が続き、進行期には全層の層が断裂する進行性の臨床症状です。

関節鏡視下 RC 修復は、外傷性事象によって引き起こされる急性 RC 破裂の治療に効果的です。 関節鏡視下RC修復術後の急性期では、肩関節の可動域(ROM)、筋力、肩の機能が低下し、日常生活に悪影響を及ぼします。 長期的には、これらの症状が徐々に軽減することが多くの研究で報告されています。

RC破裂の術後治療を調査する多くの研究は、主に術後の痛み、機能性、筋力、ROM、生活の質などのパラメータに焦点を当てています。これらの臨床パラメータの評価は、初期の患者の追跡調査に必要です。 しかし、術後の進行期に RC 破裂を引き起こす生体力学的病因が継続しているかどうかは不明です。

したがって、この研究の目的は、関節鏡視下腱板修復術後の肩の機能的パフォーマンスと、パフォーマンスに関連する要因を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

デザイン: 観察による断面研究。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central
      • Bolu、Central、七面鳥、14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究グループは、ボル・アバント・イゼット・バイサル大学整形外科・外傷学部で関節鏡視下RC修復術を受けた参加者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 同じ RC 手術手順と技術を使用して、
  • RC修復を伴う肩峰形成術および/または腱固定術では、
  • 利き側上肢から関節鏡視下RC修復術を受け、
  • 術後12週間を終えて、
  • 90°以上の積極的な肩を上げる動作を実行する

除外基準:

  • 再手術を受けたことがある、または以前に肩の手術を受けたことがある、上肢の骨折の既往がある
  • 手術を受けて背骨の動きに制限が生じ、
  • 神経疾患および/または前庭疾患および/またはリウマチ疾患を患っている、
  • テスト中に問題を引き起こす可能性のある糖尿病、高血圧、心血管疾患、慢性呼吸器疾患のある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
関節鏡視下腱板修復術を受けた 32 人の参加者
参加者はそれぞれすべてのテストで評価されました。 疲労要因を排除するために、各テスト後に 5 分間の休憩が与えられました。
他の名前:
  • 肩の機能を修正したコンスタント・マーリースコア
  • 肩甲骨持久力 - 肩甲骨筋持久力テスト
  • 筋力 - 上肢全体の筋力
対照群
健康な参加者32名
参加者はそれぞれすべてのテストで評価されました。 疲労要因を排除するために、各テスト後に 5 分間の休憩が与えられました。
他の名前:
  • 肩の機能を修正したコンスタント・マーリースコア
  • 肩甲骨持久力 - 肩甲骨筋持久力テスト
  • 筋力 - 上肢全体の筋力

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能障害検査 - 頭頸部、肩、腕 (FIT-HaNSA)
時間枠:3ヶ月
FIT-HaNSA は、肩の機能パフォーマンスを評価するために設計された、頭上作業と持ち上げ動作をシミュレートする 3 つのタスクで構成されるテストバッテリーです。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたコンスタント マーリー スコア
時間枠:3ヶ月
肩の機能は、痛み、日常生活活動、ROM、強度を評価する MCMS を使用して分析されました。 痛みは視覚的なアナログスケールとゴニオメーターによるROMによって評価されました。 肩外転位置における力は、スプリングバランス技術によって定義されたデジタルアナライザーを使用して測定されました。
3ヶ月
肩甲骨筋持久力テスト
時間枠:3ヶ月
肩甲筋持久力テストでは、前鋸筋と僧帽筋の持久力を評価します。
3ヶ月
上肢総筋力
時間枠:3ヶ月
上肢の総筋力は Jamar ハンドダイナモメーターで評価されました。 握力はTUEMSの有効な値と考えられます。 試験は両面を測定して実施しました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beyza YAZGAN DAĞLI、Abant Izzet Baysal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月12日

一次修了 (実際)

2018年12月25日

研究の完了 (実際)

2019年1月16日

試験登録日

最初に提出

2020年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月13日

最初の投稿 (実際)

2020年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月13日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AIBU-FTR-BYD-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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