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Prestazioni funzionali della spalla dopo l'intervento chirurgico alla spalla

13 maggio 2020 aggiornato da: Beyza Yazgan Dagli, Abant Izzet Baysal University

Prestazioni funzionali della spalla dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori e indagine sui fattori correlati alle prestazioni

Le lesioni della cuffia dei rotatori (RC) sono una condizione clinica progressiva che inizia con una tendinite acuta, continua con una rottura parziale dello spessore e sfocia in una rottura a tutto spessore nel periodo avanzato.

La riparazione artroscopica del RC è efficace nel trattamento delle rotture acute del RC causate da eventi traumatici. Nel periodo acuto dopo la riparazione artroscopica del RC, il range di movimento (ROM) dell'articolazione della spalla, la forza muscolare e la funzionalità della spalla sono ridotte e le attività quotidiane sono influenzate negativamente. A lungo termine, molti studi hanno riportato che questi sintomi sono gradualmente diminuiti.

Molti studi sul trattamento postoperatorio della rottura del RC si sono concentrati principalmente su parametri come dolore postoperatorio, funzionalità, forza muscolare, ROM e qualità della vita. La valutazione di questi parametri clinici è necessaria per il follow-up del paziente nel primo periodo. Tuttavia, non è chiaro se i fattori eziologici biomeccanici continuino a portare alla rottura del RC nel periodo avanzato dopo l'intervento chirurgico.

Pertanto, l'obiettivo di questo studio era la performance funzionale della spalla dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori e l'analisi dei fattori correlati alle prestazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno: studio osservazionale trasversale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Central
      • Bolu, Central, Tacchino, 14000
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio è composto da partecipanti con riparazione artroscopica del RC presso l'Università Bolu Abant İzzet Baysal, Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con la stessa procedura e tecnica chirurgica RC,
  • Con acromioplastica e/o tenodesi con riparazione RC,
  • Sottoposto a riparazione artroscopica RC dall'estremità superiore del lato dominante,
  • Dopo aver completato la 12a settimana dopo l'intervento,
  • Eseguire un movimento attivo di elevazione della spalla a 90° e oltre

Criteri di esclusione:

  • Dopo aver subito un intervento chirurgico di revisione o un precedente intervento chirurgico alla spalla, una storia di frattura dell'arto superiore
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico che causa limitazione del movimento nella colonna vertebrale,
  • Avere una malattia neurologica e/o vestibolare e/o reumatologica,
  • Partecipanti con diabete mellito, ipertensione, malattie cardiovascolari e respiratorie croniche che possono causare problemi durante il test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Trentadue partecipanti con riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
Altro: Test delle prestazioni della spalla - Test di compromissione funzionale - Testa e collo, spalla, braccio (FIT-HaNSA)
I partecipanti sono stati valutati con tutti i test, rispettivamente. Per eliminare il fattore fatica, dopo ogni prova sono state concesse pause di 5 minuti.
Altri nomi:
  • Punteggio Murley costante modificato dalla funzionalità della spalla
  • Test di resistenza muscolare scapolare-resistenza
  • Forza: forza muscolare totale degli arti superiori
Gruppo di controllo
Trentadue partecipanti sani
Altro: Test delle prestazioni della spalla - Test di compromissione funzionale - Testa e collo, spalla, braccio (FIT-HaNSA)
I partecipanti sono stati valutati con tutti i test, rispettivamente. Per eliminare il fattore fatica, dopo ogni prova sono state concesse pause di 5 minuti.
Altri nomi:
  • Punteggio Murley costante modificato dalla funzionalità della spalla
  • Test di resistenza muscolare scapolare-resistenza
  • Forza: forza muscolare totale degli arti superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di compromissione funzionale-testa e collo, spalle, braccia (FIT-HaNSA)
Lasso di tempo: Tre mesi
FIT-HaNSA è una batteria di test composta da 3 compiti che simulano il lavoro sopra la testa e le attività di sollevamento progettate per valutare le prestazioni funzionali della spalla.
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Murley costante modificato
Lasso di tempo: Tre mesi
La funzionalità della spalla è stata analizzata utilizzando il MCMS valutando il dolore, le attività della vita quotidiana, il ROM e la forza. Il dolore è stato valutato mediante scala analogica visiva e ROM mediante goniometro. La forza nella posizione di abduzione della spalla è stata misurata con l'analizzatore digitale definito dalla tecnica dell'equilibrio a molla.
Tre mesi
Test di resistenza del muscolo scapolare
Lasso di tempo: Tre mesi
Il test di resistenza del muscolo scapolare valuta la resistenza del muscolo dentato anteriore e del trapezio.
Tre mesi
Forza muscolare totale degli arti superiori
Lasso di tempo: Tre mesi
La forza muscolare totale degli arti superiori è stata valutata con il dinamometro a mano Jamar. La forza di presa è considerata un valore valido di TUEMS. Il test è stato eseguito misurando entrambi i lati.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-BYD-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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