Schouderfunctionele prestaties na schouderoperatie
Functionele prestaties van de schouder na arthroscopische reparatie van de rotatorcuff en onderzoek van prestatiegerelateerde factoren
Rotator Cuff (RC) letsels zijn een progressieve klinische aandoening die begint met een acute peesontsteking, voortduurt met een ruptuur van gedeeltelijke dikte en resulteert in een ruptuur van de volledige dikte in de gevorderde periode.
Arthroscopische RC-reparatie is effectief bij de behandeling van acute RC-rupturen veroorzaakt door traumatische gebeurtenissen. In de acute periode na arthroscopische RC-reparatie zijn het bewegingsbereik (ROM), de spierkracht en de schouderfunctionaliteit van het schoudergewricht verminderd en worden de dagelijkse activiteiten negatief beïnvloed. Op de lange termijn hebben veel onderzoeken gemeld dat deze symptomen geleidelijk afnamen.
Veel onderzoeken naar postoperatieve behandeling van RC-ruptuur hebben zich voornamelijk gericht op parameters zoals postoperatieve pijn, functionaliteit, spierkracht, ROM en kwaliteit van leven. Evaluatie van deze klinische parameters is noodzakelijk voor de follow-up van de patiënt in de vroege periode. Het is echter onduidelijk of de biomechanische etiologische factoren voortduren die leiden tot RC-ruptuur in de gevorderde periode na de operatie.
Daarom was het doel van deze studie de functionele prestatie van de schouder na een artroscopische Rotator Cuff-reparatie en onderzoek naar prestatiegerelateerde factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central
-
Bolu, Central, Kalkoen, 14000
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met dezelfde RC chirurgische procedure en techniek,
- Bij acromioplastiek en/of tenodese met RC-reparatie,
- Artroscopische RC-reparatie ondergaan vanaf de bovenste extremiteit van de dominante zijde,
- Nadat de 12e week na de operatie is voltooid,
- Uitvoeren van 90° en hoger actieve schouderelevatiebewegingen
Uitsluitingscriteria:
- Een revisieoperatie of eerdere schouderoperatie hebben ondergaan, een voorgeschiedenis van fracturen van de bovenste extremiteit
- een operatie hebben ondergaan die bewegingsbeperking in de wervelkolom veroorzaakte,
- Een neurologische en/of vestibulaire en/of reumatologische aandoening hebben,
- Deelnemers met diabetes mellitus, hypertensie, hart- en vaatziekten en chronische luchtwegaandoeningen die tijdens de test problemen kunnen veroorzaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Tweeëndertig deelnemers met een arthroscopische Rotator Cuff-reparatie
|
De deelnemers werden respectievelijk geëvalueerd met alle tests.
Om de vermoeidheidsfactor te elimineren, werden na elke test 5 minuten pauzes ingelast.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Tweeëndertig gezonde deelnemers
|
De deelnemers werden respectievelijk geëvalueerd met alle tests.
Om de vermoeidheidsfactor te elimineren, werden na elke test 5 minuten pauzes ingelast.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beperking test - hoofd en nek, schouder, arm (FIT-HaNSA)
Tijdsspanne: Drie maanden
|
FIT-HaNSA is een testbatterij bestaande uit 3 taken die bovenhands werken en tilactiviteiten simuleren, ontworpen om de functionele schouderprestaties te evalueren.
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde constante Murley-score
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De schouderfunctionaliteit werd geanalyseerd met behulp van het MCMS waarbij pijn, activiteiten in het dagelijks leven, ROM en kracht werden geëvalueerd.
Pijn werd beoordeeld met een visuele analoge schaal en ROM met een goniometer.
De kracht in de schouderabductiepositie werd gemeten met de digitale analysator gedefinieerd door de veerbalanstechniek.
|
Drie maanden
|
|
Scapulier uithoudingstest
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De scapulaire spieruithoudingstest evalueert het uithoudingsvermogen van de serratus anterior en de trapeziumspieren.
|
Drie maanden
|
|
Totale spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De totale spierkracht van de bovenste ledematen werd geëvalueerd met de Jamar handdynamometer.
Grijpkracht wordt beschouwd als een geldige waarde van TUEMS.
De test is uitgevoerd door beide zijden te meten.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-BYD-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .