Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Váll funkcionális teljesítmény vállműtét után

2020. május 13. frissítette: Beyza Yazgan Dagli, Abant Izzet Baysal University

A váll funkcionális teljesítménye artroszkópos rotátor mandzsetta javítása és a teljesítménnyel kapcsolatos tényezők vizsgálata után

A rotátor mandzsetta (RC) sérülése progresszív klinikai állapot, amely akut íngyulladással kezdődik, részleges vastagságú szakadással folytatódik, és előrehaladott időszakban teljes vastagságú szakadást eredményez.

Az artroszkópos RC-javítás hatékony a traumás események által okozott akut RC-szakadások kezelésében. Az artroszkópos RC-javítást követő akut periódusban a vállízület mozgástartománya (ROM), az izomerő és a váll funkcionalitása csökken, és a napi tevékenységek károsodnak. Hosszú távon sok tanulmány arról számolt be, hogy ezek a tünetek fokozatosan csökkentek.

Az RC ruptura posztoperatív kezelésével foglalkozó számos tanulmány elsősorban olyan paraméterekre összpontosított, mint a posztoperatív fájdalom, funkcionalitás, izomerő, ROM és életminőség. Ezen klinikai paraméterek értékelése szükséges a beteg korai szakaszban történő nyomon követéséhez. Nem világos azonban, hogy a műtét utáni előrehaladott időszakban továbbra is fennállnak-e azok a biomechanikai etiológiai tényezők, amelyek az RC-szakadáshoz vezetnek.

Ezért ennek a vizsgálatnak a célja a váll funkcionális teljesítménye volt az artroszkópos rotátor mandzsetta javítása után és a teljesítménnyel kapcsolatos tényezők vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tervezés: megfigyeléses Keresztmetszeti vizsgálat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Central
      • Bolu, Central, Pulyka, 14000
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoport olyan résztvevőkből áll, akik artroszkópos RC-javításon estek át a Bolu Abant İzzet Baysal Egyetem Ortopédiai és Traumatológiai Tanszékén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ugyanazzal az RC sebészeti eljárással és technikával,
  • Akromioplasztikával és/vagy tenodézissel RC javítással,
  • A domináns oldal felső végtagjából artroszkópos RC javítás alatt áll,
  • A műtét utáni 12. hét végén,
  • 90°-os és afeletti aktív váll-emelő mozgás végrehajtása

Kizárási kritériumok:

  • Revíziós műtéten vagy korábbi vállműtéten átesett, a kórelőzményben a felső végtag törése
  • A gerinc mozgáskorlátozását okozó műtéten esett át,
  • Neurológiai és/vagy vesztibuláris és/vagy reumatológiai betegsége van,
  • Cukorbetegségben, magas vérnyomásban, szív- és érrendszeri és krónikus légúti betegségben szenvedők, amelyek problémákat okozhatnak a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Harminckét résztvevő artroszkópos Rotator Cuff javításon esett át
A résztvevőket minden teszttel értékelték, ill. A fáradtsági faktor kiküszöbölésére minden vizsgálat után 5 perces szünetet tartottunk.
Más nevek:
  • A váll funkcionalitásával módosított állandó Murley pontszám
  • Lapocka állóképesség-lapocka izom állóképességi tesztje
  • Erő – teljes felső végtag izomereje
Ellenőrző csoport
Harminckét egészséges résztvevő
A résztvevőket minden teszttel értékelték, ill. A fáradtsági faktor kiküszöbölésére minden vizsgálat után 5 perces szünetet tartottunk.
Más nevek:
  • A váll funkcionalitásával módosított állandó Murley pontszám
  • Lapocka állóképesség-lapocka izom állóképességi tesztje
  • Erő – teljes felső végtag izomereje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális károsodásteszt – Fej és nyak, váll, kar (FIT-HaNSA)
Időkeret: Három hónap
A FIT-HaNSA egy teszt akkumulátor, amely 3 feladatból áll, amelyek szimulálják a fej feletti munkát és az emelési tevékenységeket, amelyek célja a váll funkcionális teljesítményének értékelése.
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Constant Murley pontszáma
Időkeret: Három hónap
A váll működését MCMS segítségével elemezték, értékelve a fájdalmat, a mindennapi tevékenységeket, a ROM-ot és az erőt. A fájdalmat vizuális analóg skálával, a ROM-ot pedig goniométerrel értékeltük. A váll abdukciós pozícióban fellépő erőt a rugókiegyenlítés technikával definiált Digital analizátorral mértük.
Három hónap
Lapocka izom állóképességi tesztje
Időkeret: Három hónap
A lapockaizmok állóképességi tesztje a serratus anterior és a trapézizmok állóképességét értékeli.
Három hónap
Teljes felső végtag izomereje
Időkeret: Három hónap
A teljes felső végtag izomerőt Jamar kézdinamométerrel értékeltük. A markolat erőssége a TUEMS érvényes értékének tekinthető. A tesztet mindkét oldal mérésével végeztük.
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIBU-FTR-BYD-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel