Funkční výkon ramene po operaci ramene
Funkční výkon ramene po opravě artroskopické rotátorové manžety a zkoumání faktorů souvisejících s výkonem
Poranění rotátorové manžety (RC) je progresivní klinický stav, který začíná akutní tendonitidou, pokračuje částečnou rupturou tloušťky a v pokročilém období vede k ruptuře plné tloušťky.
Artroskopická reparace RC je účinná při léčbě akutních ruptur RC způsobených traumatickými událostmi. V akutním období po artroskopické opravě RC je rozsah pohybu ramenního kloubu (ROM), svalová síla a funkčnost ramene snížena a denní aktivity jsou nepříznivě ovlivněny. Z dlouhodobého hlediska mnoho studií uvádí, že tyto příznaky postupně ustupují.
Mnoho studií zkoumajících pooperační léčbu ruptury RC se většinou zaměřilo na parametry jako pooperační bolest, funkčnost, svalovou sílu, ROM a kvalitu života. Vyhodnocení těchto klinických parametrů je nezbytné pro sledování pacienta v časném období. Není však jasné, zda pokračují biomechanické etiologické faktory, které vedou k ruptuře RC v pokročilém období po operaci.
Cílem této studie bylo tedy funkční provedení ramene po artroskopické opravě rotátorové manžety a vyšetření faktorů souvisejících s výkonem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Bolu, Central, Krocan, 14000
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Se stejným chirurgickým postupem a technikou RC,
- S akromioplastikou a/nebo tenodézou s opravou RC,
- Absolvování artroskopické opravy RC z horní končetiny dominantní strany,
- Po dokončení 12. týdne po operaci,
- Provádění aktivního elevačního pohybu ramene o 90° a více
Kritéria vyloučení:
- Po revizní operaci nebo předchozí operaci ramene, v anamnéze zlomenina horní končetiny
- Po operaci způsobující omezení pohybu v páteři,
- s neurologickým a/nebo vestibulárním a/nebo revmatologickým onemocněním,
- Účastníci s diabetes mellitus, hypertenzí, kardiovaskulárním a chronickým respiračním onemocněním, které může způsobit problémy během testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Třicet dva účastníků podstoupilo artroskopickou opravu rotátorové manžety
|
Účastníci byli hodnoceni všemi testy, resp.
Pro odstranění faktoru únavy byly po každém testu poskytnuty 5minutové přestávky.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
32 zdravých účastníků
|
Účastníci byli hodnoceni všemi testy, resp.
Pro odstranění faktoru únavy byly po každém testu poskytnuty 5minutové přestávky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkčních poruch – hlava a krk, rameno, paže (FIT-HaNSA)
Časové okno: Tři měsíce
|
FIT-HaNSA je testovací baterie sestávající ze 3 úloh simulujících práci nad hlavou a zvedací činnosti určené k vyhodnocení funkční výkonnosti ramene.
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené konstantní skóre Murley
Časové okno: Tři měsíce
|
Funkčnost ramene byla analyzována pomocí MCMS hodnotícího bolest, denní aktivity, ROM a sílu.
Bolest byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí a ROM pomocí goniometru.
Síla v abdukční poloze ramene byla měřena digitálním analyzátorem definovaným technikou pružinové rovnováhy.
|
Tři měsíce
|
|
Test vytrvalosti lopatkového svalstva
Časové okno: Tři měsíce
|
Test vytrvalosti lopatkového svalu hodnotí vytrvalost m. serratus anterior a m. trapezium.
|
Tři měsíce
|
|
Celková síla svalů horních končetin
Časové okno: Tři měsíce
|
Celková svalová síla horních končetin byla hodnocena ručním dynamometrem Jamar.
Síla úchopu je považována za platnou hodnotu TUEMS.
Test byl proveden měřením obou stran.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-BYD-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slzy rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme