Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rendimiento funcional del hombro después de la cirugía de hombro

13 de mayo de 2020 actualizado por: Beyza Yazgan Dagli, Abant Izzet Baysal University

Rendimiento funcional del hombro después de la reparación artroscópica del manguito rotador e investigación de los factores relacionados con el rendimiento

Las lesiones del manguito rotador (CR) son una condición clínica progresiva que comienza con una tendinitis aguda, continúa con una ruptura de espesor parcial y resulta en una ruptura de espesor total en el período avanzado.

La reparación artroscópica de CR es eficaz en el tratamiento de roturas agudas de CR causadas por eventos traumáticos. En el período agudo después de la reparación artroscópica de RC, el rango de movimiento de la articulación del hombro (ROM), la fuerza muscular y la funcionalidad del hombro disminuyen y las actividades diarias se ven afectadas negativamente. A largo plazo, muchos estudios han informado que estos síntomas disminuyeron gradualmente.

Muchos estudios que investigan el tratamiento posoperatorio de la rotura del CR se han centrado principalmente en parámetros como el dolor posoperatorio, la funcionalidad, la fuerza muscular, el ROM y la calidad de vida. La evaluación de estos parámetros clínicos es necesaria para el seguimiento del paciente en el período inicial. Sin embargo, no está claro si continúan los factores etiológicos biomecánicos que conducen a la ruptura del CR en el período avanzado después de la cirugía.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue el rendimiento funcional del hombro después de la reparación artroscópica del manguito de los rotadores y la investigación de los factores relacionados con el rendimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño: estudio observacional de corte transversal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Central
      • Bolu, Central, Pavo, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio está formado por participantes con reparación artroscópica de RC en el Departamento de Ortopedia y Traumatología de la Universidad Bolu Abant İzzet Baysal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con el mismo procedimiento quirúrgico y técnica RC,
  • Con acromioplastia y/o tenodesis con reparación de RC,
  • Sometido a reparación artroscópica de RC desde la extremidad superior del lado dominante,
  • Habiendo completado la semana 12 después de la cirugía,
  • Realizar un movimiento activo de elevación del hombro de 90° y superior

Criterio de exclusión:

  • Haber sido sometido a cirugía de revisión o cirugía previa de hombro, antecedentes de fractura de la extremidad superior
  • Haberse sometido a una cirugía que causó limitación de movimiento en la columna vertebral,
  • Tener una enfermedad neurológica y/o vestibular y/o reumatológica,
  • Participantes con diabetes mellitus, hipertensión, enfermedades cardiovasculares y respiratorias crónicas que puedan causar problemas durante la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Treinta y dos participantes con reparación artroscópica del manguito rotador
Los participantes fueron evaluados con todas las pruebas, respectivamente. Para eliminar el factor de fatiga, se dieron descansos de 5 minutos después de cada prueba.
Otros nombres:
  • Puntaje de Murley constante modificado por la funcionalidad del hombro
  • Prueba de resistencia del músculo escapular-resistencia escapular
  • Fuerza-Fuerza muscular total de las extremidades superiores
Grupo de control
Treinta y dos participantes sanos
Los participantes fueron evaluados con todas las pruebas, respectivamente. Para eliminar el factor de fatiga, se dieron descansos de 5 minutos después de cada prueba.
Otros nombres:
  • Puntaje de Murley constante modificado por la funcionalidad del hombro
  • Prueba de resistencia del músculo escapular-resistencia escapular
  • Fuerza-Fuerza muscular total de las extremidades superiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de deterioro funcional: cabeza y cuello, hombro, brazo (FIT-HaNSA)
Periodo de tiempo: Tres meses
FIT-HaNSA es una batería de pruebas que consta de 3 tareas que simulan trabajo por encima de la cabeza y actividades de levantamiento diseñadas para evaluar el rendimiento funcional del hombro.
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de Murley constante modificado
Periodo de tiempo: Tres meses
La funcionalidad del hombro se analizó utilizando el MCMS que evalúa el dolor, las actividades de la vida diaria, el ROM y la fuerza. El dolor se evaluó mediante escala analógica visual y el ROM mediante goniómetro. La fuerza en la posición de abducción del hombro se midió con el analizador Digital definido por la técnica del spring balance.
Tres meses
Prueba de resistencia del músculo escapular
Periodo de tiempo: Tres meses
La prueba de resistencia del músculo escapular evalúa la resistencia de los músculos serrato anterior y trapecio.
Tres meses
Fuerza muscular total de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Tres meses
La fuerza muscular total de las extremidades superiores se evaluó con un dinamómetro manual Jamar. La fuerza de agarre se considera un valor válido de TUEMS. La prueba se realizó midiendo ambos lados.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AIBU-FTR-BYD-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir