- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04388306
Rendimiento funcional del hombro después de la cirugía de hombro
Rendimiento funcional del hombro después de la reparación artroscópica del manguito rotador e investigación de los factores relacionados con el rendimiento
Las lesiones del manguito rotador (CR) son una condición clínica progresiva que comienza con una tendinitis aguda, continúa con una ruptura de espesor parcial y resulta en una ruptura de espesor total en el período avanzado.
La reparación artroscópica de CR es eficaz en el tratamiento de roturas agudas de CR causadas por eventos traumáticos. En el período agudo después de la reparación artroscópica de RC, el rango de movimiento de la articulación del hombro (ROM), la fuerza muscular y la funcionalidad del hombro disminuyen y las actividades diarias se ven afectadas negativamente. A largo plazo, muchos estudios han informado que estos síntomas disminuyeron gradualmente.
Muchos estudios que investigan el tratamiento posoperatorio de la rotura del CR se han centrado principalmente en parámetros como el dolor posoperatorio, la funcionalidad, la fuerza muscular, el ROM y la calidad de vida. La evaluación de estos parámetros clínicos es necesaria para el seguimiento del paciente en el período inicial. Sin embargo, no está claro si continúan los factores etiológicos biomecánicos que conducen a la ruptura del CR en el período avanzado después de la cirugía.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue el rendimiento funcional del hombro después de la reparación artroscópica del manguito de los rotadores y la investigación de los factores relacionados con el rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central
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Bolu, Central, Pavo, 14000
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con el mismo procedimiento quirúrgico y técnica RC,
- Con acromioplastia y/o tenodesis con reparación de RC,
- Sometido a reparación artroscópica de RC desde la extremidad superior del lado dominante,
- Habiendo completado la semana 12 después de la cirugía,
- Realizar un movimiento activo de elevación del hombro de 90° y superior
Criterio de exclusión:
- Haber sido sometido a cirugía de revisión o cirugía previa de hombro, antecedentes de fractura de la extremidad superior
- Haberse sometido a una cirugía que causó limitación de movimiento en la columna vertebral,
- Tener una enfermedad neurológica y/o vestibular y/o reumatológica,
- Participantes con diabetes mellitus, hipertensión, enfermedades cardiovasculares y respiratorias crónicas que puedan causar problemas durante la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Treinta y dos participantes con reparación artroscópica del manguito rotador
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Los participantes fueron evaluados con todas las pruebas, respectivamente.
Para eliminar el factor de fatiga, se dieron descansos de 5 minutos después de cada prueba.
Otros nombres:
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Grupo de control
Treinta y dos participantes sanos
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Los participantes fueron evaluados con todas las pruebas, respectivamente.
Para eliminar el factor de fatiga, se dieron descansos de 5 minutos después de cada prueba.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de deterioro funcional: cabeza y cuello, hombro, brazo (FIT-HaNSA)
Periodo de tiempo: Tres meses
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FIT-HaNSA es una batería de pruebas que consta de 3 tareas que simulan trabajo por encima de la cabeza y actividades de levantamiento diseñadas para evaluar el rendimiento funcional del hombro.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de Murley constante modificado
Periodo de tiempo: Tres meses
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La funcionalidad del hombro se analizó utilizando el MCMS que evalúa el dolor, las actividades de la vida diaria, el ROM y la fuerza.
El dolor se evaluó mediante escala analógica visual y el ROM mediante goniómetro.
La fuerza en la posición de abducción del hombro se midió con el analizador Digital definido por la técnica del spring balance.
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Tres meses
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Prueba de resistencia del músculo escapular
Periodo de tiempo: Tres meses
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La prueba de resistencia del músculo escapular evalúa la resistencia de los músculos serrato anterior y trapecio.
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Tres meses
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Fuerza muscular total de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Tres meses
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La fuerza muscular total de las extremidades superiores se evaluó con un dinamómetro manual Jamar.
La fuerza de agarre se considera un valor válido de TUEMS.
La prueba se realizó midiendo ambos lados.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-BYD-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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