- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04388306
Функциональная работоспособность плеча после операции на плече
Функциональная работоспособность плеча после артроскопической пластики ротаторной манжеты плеча и исследование факторов, влияющих на работоспособность
Повреждения ротаторной манжеты (RC) представляют собой прогрессирующее клиническое состояние, которое начинается с острого тендинита, продолжается частичным разрывом толщины и приводит к разрыву на всю толщину в далеко зашедшем периоде.
Артроскопическая пластика РП эффективна при лечении острых разрывов РП, вызванных травматическими событиями. В остром периоде после артроскопической пластики РП диапазон движений (ДДП), мышечная сила и функциональность плечевого сустава снижаются, что отрицательно влияет на повседневную деятельность. В долгосрочной перспективе многие исследования показали, что эти симптомы постепенно уменьшались.
Многие исследования, изучающие послеоперационное лечение разрыва РП, в основном были сосредоточены на таких параметрах, как послеоперационная боль, функциональность, мышечная сила, объем движений и качество жизни. Оценка этих клинических параметров необходима для наблюдения за пациентами в раннем периоде. Однако неясно, сохраняются ли биомеханические этиологические факторы, приводящие к разрыву РП в далеком послеоперационном периоде.
Таким образом, целью этого исследования было функциональное состояние плеча после артроскопической пластики ротаторной манжеты и исследование факторов, связанных с функциональностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central
-
Bolu, Central, Турция, 14000
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- С той же хирургической процедурой и техникой RC,
- При акромиопластике и/или тенодезе с восстановлением РП,
- Артроскопическая коррекция РП с верхней конечности доминирующей стороны,
- Пройдя 12-ю неделю после операции,
- Выполнение активного подъема плеча на 90° и выше
Критерий исключения:
- Перенесенная ревизионная операция или предыдущая операция на плече, перелом верхней конечности в анамнезе
- Перенесенная операция, вызывающая ограничение движений в позвоночнике,
- Наличие неврологического и/или вестибулярного и/или ревматологического заболевания,
- Участники с сахарным диабетом, гипертонией, сердечно-сосудистыми и хроническими респираторными заболеваниями, которые могут вызвать проблемы во время теста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Тридцать два участника с артроскопическим восстановлением ротаторной манжеты.
|
Участники оценивались по всем тестам соответственно.
Для устранения фактора утомления после каждого испытания давали 5-минутные перерывы.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Тридцать два здоровых участника
|
Участники оценивались по всем тестам соответственно.
Для устранения фактора утомления после каждого испытания давали 5-минутные перерывы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на функциональные нарушения головы и шеи, плеча, руки (FIT-HaNSA)
Временное ограничение: Три месяца
|
FIT-HaNSA — это серия тестов, состоящая из 3 заданий, имитирующих работу над головой и поднятие тяжестей, предназначенных для оценки функционального состояния плеча.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная постоянная оценка Мерли
Временное ограничение: Три месяца
|
Функциональность плеча анализировали с помощью MCMS, оценивая боль, повседневную активность, объем движений и силу.
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале и объем движений по гониометру.
Усилие в положении отведения плеча измеряли с помощью цифрового анализатора, определяемого методом пружинного баланса.
|
Три месяца
|
|
Тест на выносливость лопаточных мышц
Временное ограничение: Три месяца
|
Тест на выносливость лопаточных мышц оценивает выносливость передней зубчатой и трапециевидной мышц.
|
Три месяца
|
|
Общая сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: Три месяца
|
Общую силу мышц верхних конечностей оценивали с помощью ручного динамометра Jamar.
Сила хвата считается действительным значением TUEMS.
Тест проводился путем измерения обеих сторон.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-BYD-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .