Hartioiden toiminnallinen suorituskyky olkapääleikkauksen jälkeen
keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Beyza Yazgan Dagli, Abant Izzet Baysal University
Olkapään toiminnallinen suorituskyky artroskopisen rotaattorimansetin korjauksen ja suorituskykyyn liittyvien tekijöiden tutkimisen jälkeen
Rotator Cuff (RC) -vammat ovat etenevä kliininen tila, joka alkaa akuutilla jännetulehduksella, jatkuu osittaisella paksuisella repeämällä ja johtaa täyspaksuiseen repeämään pitkälle edenneenä aikana.
Artroskooppinen RC-korjaus on tehokas traumaattisten tapahtumien aiheuttamien akuuttien RC-repeämien hoidossa. Artroskooppisen RC-korjauksen jälkeisellä akuutilla jaksolla olkanivelen liikerata (ROM), lihasvoima ja hartioiden toiminta heikkenevät ja päivittäiset toimet heikkenevät. Pitkällä aikavälillä monet tutkimukset ovat raportoineet, että nämä oireet vähenivät vähitellen.
Monet RC-repeämän postoperatiivista hoitoa tutkivat tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa parametreihin, kuten leikkauksen jälkeiseen kipuun, toiminnallisuuteen, lihasvoimaan, ROM:iin ja elämänlaatuun. Näiden kliinisten parametrien arviointi on välttämätöntä potilaan seurannassa varhaisessa vaiheessa. On kuitenkin epäselvää, jatkuvatko biomekaaniset etiologiset tekijät, jotka johtavat RC:n repeytymiseen pitkällä leikkauksen jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli olkapään toimintakyky artroskopisen Rotator Cuff -korjauksen ja suorituskykyyn liittyvien tekijöiden tutkimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: havainnollinen Poikkileikkaustutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Bolu, Central, Turkki, 14000
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmä koostuu osallistujista, joille on tehty artroskooppinen RC-korjaus Bolu Abant İzzet Baysal -yliopiston ortopedian ja traumatologian laitoksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Samalla RC-kirurgisella toimenpiteellä ja tekniikalla,
- akromioplastialla ja/tai tenodeesilla ja RC-korjauksella,
- Artrroskooppinen RC-korjaus hallitsevan puolen yläraajoista,
- Kun 12. viikko leikkauksen jälkeen,
- Suorittaa 90° ja enemmän aktiivisia hartioiden kohotusliikkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Korjausleikkauksen tai aiemman olkapääleikkauksen jälkeen, jos sinulla on ollut yläraajan murtuma
- Selkärangan liikerajoituksia aiheuttanut leikkaus,
- sinulla on neurologinen ja/tai vestibulaarinen ja/tai reumatologinen sairaus,
- Osallistujat, joilla on diabetes mellitus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonitauti sekä krooninen hengityselin sairaus, joka voi aiheuttaa ongelmia testin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Kolmekymmentäkahdelle osallistujalle tehtiin artroskopinen Rotator Cuff -korjaus
|
Osallistujat arvioitiin vastaavasti kaikilla testeillä.
Väsymistekijän eliminoimiseksi pidettiin 5 minuutin tauko jokaisen testin jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
Kolmekymmentäkaksi tervettä osallistujaa
|
Osallistujat arvioitiin vastaavasti kaikilla testeillä.
Väsymistekijän eliminoimiseksi pidettiin 5 minuutin tauko jokaisen testin jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintahäiriötesti - Pää ja niska, olkapää, käsivarsi (FIT-HaNSA)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
FIT-HaNSA on testiakku, joka koostuu 3 tehtävästä, jotka simuloivat ylätyötä ja nostotoimintoja, jotka on suunniteltu arvioimaan olkapään toimintakykyä.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Constant Murley -pistemäärä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Hartioiden toimivuutta analysoitiin käyttämällä MCMS:ää, joka arvioi kipua, päivittäisiä aktiviteetteja, ROM:ia ja voimaa.
Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla ja ROM goniometrillä.
Olkapään abduktioasennossa oleva voima mitattiin jousitasapainotekniikalla määritellyllä Digital-analysaattorilla.
|
Kolme kuukautta
|
|
Lapsilihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Lapalihasten kestävyystestissä arvioidaan serratus anteriorin ja puolisuunnikkaan lihaksen kestävyyttä.
|
Kolme kuukautta
|
|
Yläraajojen lihasten kokonaisvoima
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Yläraajojen lihasten kokonaisvoimaa arvioitiin Jamar-käsidynamometrillä.
Tartuntavoiman katsotaan olevan voimassa oleva TUEMS-arvo.
Testi suoritettiin mittaamalla molemmat puolet.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-BYD-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiOlkapään sairaus | Massiivinen Rotator Cuff TearsEspanja
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
La Tour HospitalRekrytointi
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointia
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...RekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospitals, LeicesterRekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
Robert J. GillespieUniversity Hospitals Cleveland Medical Center; Lake Health; Midwest Orthopaedics...Rekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
Beijing Jishuitan HospitalEi vielä rekrytointia