- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04388306
어깨 수술 후 어깨 기능 수행
2020년 5월 13일 업데이트: Beyza Yazgan Dagli, Abant Izzet Baysal University
관절경 회전근개 봉합술 후 견관절의 기능적 수행 및 수행 관련 요인에 대한 고찰
회전근개(RC) 부상은 급성 건염으로 시작하여 부분 두께 파열로 계속되고 진행된 기간에 전체 두께 파열을 초래하는 진행성 임상 상태입니다.
관절경 RC 수리는 외상성 사건으로 인한 급성 RC 파열 치료에 효과적입니다. 관절경적 RC 수리 후 급성기에는 어깨 관절 운동 범위(ROM), 근력 및 어깨 기능이 감소하고 일상 활동에 악영향을 미칩니다. 장기적으로 이러한 증상이 점차 감소한다는 많은 연구 결과가 있습니다.
RC 파열의 수술 후 치료를 조사하는 많은 연구는 주로 수술 후 통증, 기능, 근력, ROM 및 삶의 질과 같은 매개변수에 중점을 두었습니다. 이러한 임상 매개변수의 평가는 초기 환자 추적에 필요합니다. 그러나 수술 후 진행된 기간에 RC파열을 유발하는 생체역학적 병인학적 요인이 지속되는지 여부는 불분명하다.
따라서 본 연구의 목적은 관절경적 회전근개 봉합술 후 견관절의 기능적 수행과 수행 관련 요인에 대한 규명이었다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 관찰 횡단면 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central
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Bolu, Central, 칠면조, 14000
- Bolu abant Izzet Baysal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스터디 그룹은 Bolu Abant İzzet Baysal University 정형외과 및 외상학과에서 관절경 RC 수리를 받은 참가자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 동일한 RC 수술 절차와 기법으로,
- 견봉성형술 및/또는 RC 복구를 동반한 건고정술로,
- 우세한 쪽의 상지에서 관절경적 RC 수리를 진행하고,
- 수술 후 12주차를 마치고,
- 90° 이상의 능동적 어깨 들어올리기 동작 수행
제외 기준:
- 재수술 또는 이전 어깨 수술을 받은 경우, 상지 골절의 병력이 있는 경우
- 척추의 움직임을 제한하는 수술을 받은 경우,
- 신경 및/또는 전정 및/또는 류마티스 질환이 있는 경우,
- 검사 중 문제를 일으킬 수 있는 당뇨병, 고혈압, 심혈관 및 만성 호흡기 질환이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
관절경 회전근개 봉합술을 받은 32명의 참가자
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참가자들은 각각 모든 테스트로 평가되었습니다.
피로 요인을 제거하기 위해 각 테스트 후 5분간 휴식을 취했습니다.
다른 이름들:
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대조군
건강한 참가자 32명
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참가자들은 각각 모든 테스트로 평가되었습니다.
피로 요인을 제거하기 위해 각 테스트 후 5분간 휴식을 취했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애 테스트-두경부, 어깨, 팔(FIT-HaNSA)
기간: 삼 개월
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FIT-HaNSA는 어깨 기능적 성능을 평가하기 위해 고안된 오버헤드 작업 및 리프팅 활동을 시뮬레이션하는 3가지 작업으로 구성된 테스트 배터리입니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 상수 Murley 점수
기간: 삼 개월
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어깨 기능은 통증, 일상생활활동, 가동범위, 근력을 평가하는 MCMS를 이용하여 분석하였다.
통증은 시각적 아날로그 스케일로 평가하고 고니오미터로 ROM을 평가했습니다.
어깨 벌림 자세에서의 힘은 스프링 밸런스 기술로 정의된 디지털 분석기로 측정되었습니다.
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삼 개월
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어깨 근육 지구력 테스트
기간: 삼 개월
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견갑골 근지구력 검사는 전거근과 승모근의 지구력을 평가합니다.
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삼 개월
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총 상지 근력
기간: 삼 개월
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전체 상지 근력은 Jamar hand dynamometer로 측정하였다.
악력은 TUEMS의 유효한 값으로 간주됩니다.
테스트는 양면을 측정하여 수행되었습니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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