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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04388306
Performance fonctionnelle de l'épaule après chirurgie de l'épaule
Performance fonctionnelle de l'épaule après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs et étude des facteurs liés à la performance
Les lésions de la coiffe des rotateurs (CR) sont une affection clinique évolutive qui commence par une tendinite aiguë, se poursuit par une rupture partielle de l'épaisseur et aboutit à une rupture complète de l'épaisseur dans la période avancée.
La réparation arthroscopique du RC est efficace dans le traitement des ruptures aiguës du RC causées par des événements traumatiques. Dans la période aiguë après la réparation arthroscopique de la RC, l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule (ROM), la force musculaire et la fonctionnalité de l'épaule sont diminuées et les activités quotidiennes sont affectées. À long terme, de nombreuses études ont rapporté que ces symptômes diminuaient progressivement.
De nombreuses études portant sur le traitement postopératoire de la rupture de la RC se sont principalement concentrées sur des paramètres tels que la douleur postopératoire, la fonctionnalité, la force musculaire, l'amplitude de mouvement et la qualité de vie. L'évaluation de ces paramètres cliniques est nécessaire pour le suivi des patients dans la période précoce. Cependant, il n'est pas clair si les facteurs étiologiques biomécaniques continuent à conduire à la rupture de la RC dans la période avancée après la chirurgie.
Par conséquent, l'objectif de cette étude était la performance fonctionnelle de l'épaule après la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs et l'investigation des facteurs liés à la performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Central
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Bolu, Central, Turquie, 14000
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avec la même procédure chirurgicale et la même technique RC,
- Avec acromioplastie et/ou ténodèse avec réparation de RC,
- Subissant une réparation arthroscopique de RC à partir de l'extrémité supérieure du côté dominant,
- Ayant terminé la 12e semaine après la chirurgie,
- Effectuer un mouvement actif d'élévation des épaules à 90° et plus
Critère d'exclusion:
- Ayant subi une chirurgie de révision ou une chirurgie antérieure de l'épaule, un antécédent de fracture du membre supérieur
- Ayant subi une intervention chirurgicale entraînant une limitation des mouvements de la colonne vertébrale,
- Avoir une maladie neurologique et/ou vestibulaire et/ou rhumatologique,
- Participants atteints de diabète sucré, d'hypertension, de maladies cardiovasculaires et respiratoires chroniques pouvant causer des problèmes pendant le test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Trente-deux participants ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
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Les participants ont été évalués avec tous les tests, respectivement.
Pour éliminer le facteur de fatigue, des pauses de 5 minutes ont été accordées après chaque test.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Trente-deux participants en bonne santé
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Les participants ont été évalués avec tous les tests, respectivement.
Pour éliminer le facteur de fatigue, des pauses de 5 minutes ont été accordées après chaque test.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de déficience fonctionnelle - Tête et cou, épaule, bras (FIT-HaNSA)
Délai: Trois mois
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FIT-HaNSA est une batterie de tests composée de 3 tâches simulant des travaux aériens et des activités de levage conçues pour évaluer les performances fonctionnelles de l'épaule.
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Murley constant modifié
Délai: Trois mois
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La fonctionnalité de l'épaule a été analysée à l'aide du MCMS évaluant la douleur, les activités de la vie quotidienne, le ROM et la force.
La douleur a été évaluée par échelle visuelle analogique et ROM par goniomètre.
La force dans la position d'abduction de l'épaule a été mesurée avec l'analyseur numérique défini par la technique de la balance à ressort.
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Trois mois
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Test d'endurance musculaire scapulaire
Délai: Trois mois
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Le test d'endurance du muscle scapulaire évalue l'endurance du muscle dentelé antérieur et du trapèze.
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Trois mois
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Force musculaire totale des membres supérieurs
Délai: Trois mois
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La force musculaire totale des membres supérieurs a été évaluée avec un dynamomètre à main Jamar.
La force de préhension est considérée comme une valeur valide de TUEMS.
Le test a été réalisé en mesurant les deux côtés.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-BYD-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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