Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skulderfunksjonell ytelse etter skulderkirurgi

13. mai 2020 oppdatert av: Beyza Yazgan Dagli, Abant Izzet Baysal University

Funksjonell ytelse av skulderen etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett og undersøkelse av ytelsesrelaterte faktorer

Rotator Cuff (RC) skader er en progressiv klinisk tilstand som starter med en akutt senebetennelse, fortsetter med delvis tykkelsesruptur og resulterer i full tykkelsesruptur i den avanserte perioden.

Artroskopisk RC-reparasjon er effektiv i behandling av akutte RC-rupturer forårsaket av traumatiske hendelser. I den akutte perioden etter artroskopisk RC-reparasjon, reduseres skulderleddets bevegelsesutslag (ROM), muskelstyrke og skulderfunksjonalitet og daglige aktiviteter påvirkes negativt. På lang sikt har mange studier rapportert at disse symptomene gradvis avtok.

Mange studier som undersøker postoperativ behandling av RC-ruptur har stort sett fokusert på parametere som postoperativ smerte, funksjonalitet, muskelstyrke, ROM og livskvalitet. Evaluering av disse kliniske parameterne er nødvendig for pasientoppfølging i den tidlige perioden. Det er imidlertid uklart om de biomekaniske etiologiske faktorene fortsetter som fører til RC-ruptur i den avanserte perioden etter operasjonen.

Derfor var målet med denne studien funksjonell ytelse av skulderen etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjon og undersøkelse av ytelsesrelaterte faktorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Design: observasjonell tverrsnittsstudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Central
      • Bolu, Central, Tyrkia, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen består av deltakere med gjennomgått artroskopisk RC-reparasjon ved Bolu Abant İzzet Baysal University, Institutt for ortopedi og traumatologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med samme RC kirurgiske prosedyre og teknikk,
  • Med akromioplastikk og/eller tenodese med RC-reparasjon,
  • Gjennomgår artroskopisk RC-reparasjon fra den øvre ekstremiteten av den dominerende siden,
  • Etter å ha fullført den 12. uken etter operasjonen,
  • Utfører 90° og over aktiv skulderhevingsbevegelse

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha gjennomgått revisjonskirurgi eller tidligere skulderoperasjon, en historie med brudd i øvre ekstremitet
  • Etter å ha gjennomgått kirurgi som forårsaket begrensning av bevegelse i ryggraden,
  • Har en nevrologisk og/eller vestibulær og/eller revmatologisk sykdom,
  • Deltakere med diabetes mellitus, hypertensjon, kardiovaskulær og kronisk luftveissykdom som kan forårsake problemer under testen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
32 deltakere har gjennomgått artroskopisk rotatorcuff-reparasjon
Deltakerne ble evaluert med henholdsvis alle tester. For å eliminere utmattelsesfaktoren ble det gitt 5 minutters pauser etter hver test.
Andre navn:
  • Skulderfunksjonalitet-modifisert konstant Murley-score
  • Scapular Endurance-Scapular Muscle Endurance Test
  • Styrke-Total muskelstyrke i øvre ekstremitet
Kontrollgruppe
Trettito friske deltakere
Deltakerne ble evaluert med henholdsvis alle tester. For å eliminere utmattelsesfaktoren ble det gitt 5 minutters pauser etter hver test.
Andre navn:
  • Skulderfunksjonalitet-modifisert konstant Murley-score
  • Scapular Endurance-Scapular Muscle Endurance Test
  • Styrke-Total muskelstyrke i øvre ekstremitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsnedsettelsestest - Hode og nakke, skulder, arm (FIT-HaNSA)
Tidsramme: Tre måneder
FIT-HanSA er et testbatteri som består av 3 oppgaver som simulerer overheadarbeid og løfteaktiviteter designet for å evaluere skulderens funksjonelle ytelse.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Constant Murley Score
Tidsramme: Tre måneder
Skulderfunksjonalitet ble analysert ved å bruke MCMS for å evaluere smerte, dagliglivsaktiviteter, ROM og styrke. Smerte ble evaluert ved visuell analog skala og ROM ved goniometer. Kraften i skulderabduksjonsposisjonen ble målt med den digitale analysatoren definert av fjærbalanseteknikken.
Tre måneder
Scapular muskel utholdenhetstest
Tidsramme: Tre måneder
Scapular muskel utholdenhetstesten evaluerer utholdenheten til serratus anterior og trapesmusklene.
Tre måneder
Total muskelstyrke i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Tre måneder
Total muskelstyrke i øvre ekstremiteter ble evaluert med Jamar hånddynamometer. Grepstyrke anses å være en gyldig verdi for TUEMS. Testen ble utført ved å måle begge sider.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-FTR-BYD-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere