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Desempenho Funcional do Ombro Após Cirurgia do Ombro

13 de maio de 2020 atualizado por: Beyza Yazgan Dagli, Abant Izzet Baysal University

Desempenho funcional do ombro após reparo artroscópico do manguito rotador e investigação de fatores relacionados ao desempenho

As lesões do Manguito Rotador (MR) são uma condição clínica progressiva que se inicia com uma tendinite aguda, continua com ruptura parcial da espessura e resulta em ruptura total da espessura no período avançado.

O reparo artroscópico do CD é eficaz no tratamento de rupturas agudas do CD causadas por eventos traumáticos. No período agudo após o reparo artroscópico de RC, a amplitude de movimento (ADM) da articulação do ombro, a força muscular e a funcionalidade do ombro diminuem e as atividades diárias são prejudicadas. A longo prazo, muitos estudos relataram que esses sintomas diminuíram gradualmente.

Muitos estudos que investigam o tratamento pós-operatório da ruptura do CD têm focado principalmente em parâmetros como dor pós-operatória, funcionalidade, força muscular, ADM e qualidade de vida. A avaliação desses parâmetros clínicos é necessária para o acompanhamento do paciente no período inicial. No entanto, não está claro se os fatores etiológicos biomecânicos continuam levando à ruptura da CD em período avançado após a cirurgia.

Portanto, o objetivo deste estudo foi o desempenho funcional do ombro após o reparo artroscópico do Manguito Rotador e a investigação de fatores relacionados ao desempenho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Delineamento: estudo transversal observacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Central
      • Bolu, Central, Peru, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de estudo consiste em participantes com reparo artroscópico de RC na Bolu Abant İzzet Baysal University, Departamento de Ortopedia e Traumatologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com o mesmo procedimento e técnica cirúrgica de RC,
  • Com acromioplastia e/ou tenodese com reparo de RC,
  • Submetido a reparo artroscópico RC da extremidade superior do lado dominante,
  • Tendo completado a 12ª semana após a cirurgia,
  • Executar movimento ativo de elevação do ombro a 90° e acima

Critério de exclusão:

  • Tendo sido submetido a cirurgia de revisão ou cirurgia anterior no ombro, história de fratura da extremidade superior
  • Tendo sido submetido a uma cirurgia causando limitação de movimento na coluna,
  • Ter uma doença neurológica e/ou vestibular e/ou reumatológica,
  • Participantes com diabetes mellitus, hipertensão, doenças cardiovasculares e respiratórias crônicas que possam causar problemas durante o teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Trinta e dois participantes com reparo artroscópico do manguito rotador
Os participantes foram avaliados com todos os testes, respectivamente. Para eliminar o fator de fadiga, intervalos de 5 minutos foram dados após cada teste.
Outros nomes:
  • Pontuação Constant Murley modificada pela funcionalidade do ombro
  • Teste de Resistência Escapular - Teste de Resistência do Músculo Escapular
  • Força-Força muscular total dos membros superiores
Grupo de controle
Trinta e dois participantes saudáveis
Os participantes foram avaliados com todos os testes, respectivamente. Para eliminar o fator de fadiga, intervalos de 5 minutos foram dados após cada teste.
Outros nomes:
  • Pontuação Constant Murley modificada pela funcionalidade do ombro
  • Teste de Resistência Escapular - Teste de Resistência do Músculo Escapular
  • Força-Força muscular total dos membros superiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Comprometimento Funcional - Cabeça e Pescoço, Ombro, Braço (FIT-HaNSA)
Prazo: Três meses
O FIT-HaNSA é uma bateria de testes composta por 3 tarefas que simulam trabalho acima da cabeça e atividades de levantamento projetadas para avaliar o desempenho funcional do ombro.
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação constante de Murley modificada
Prazo: Três meses
A funcionalidade do ombro foi analisada usando o MCMS avaliando dor, atividades de vida diária, ADM e força. A dor foi avaliada pela escala analógica visual e a ADM pelo goniômetro. A força na posição de abdução do ombro foi medida com o analisador Digital definido pela técnica de equilíbrio de mola.
Três meses
Teste de Resistência do Músculo Escapular
Prazo: Três meses
O teste de resistência do músculo escapular avalia a resistência dos músculos serrátil anterior e trapézio.
Três meses
Força muscular total dos membros superiores
Prazo: Três meses
A força muscular total da extremidade superior foi avaliada com o dinamômetro de mão Jamar. A força de preensão é considerada um valor válido de TUEMS. O teste foi realizado medindo ambos os lados.
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

16 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AIBU-FTR-BYD-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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