- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04388306
Desempenho Funcional do Ombro Após Cirurgia do Ombro
Desempenho funcional do ombro após reparo artroscópico do manguito rotador e investigação de fatores relacionados ao desempenho
As lesões do Manguito Rotador (MR) são uma condição clínica progressiva que se inicia com uma tendinite aguda, continua com ruptura parcial da espessura e resulta em ruptura total da espessura no período avançado.
O reparo artroscópico do CD é eficaz no tratamento de rupturas agudas do CD causadas por eventos traumáticos. No período agudo após o reparo artroscópico de RC, a amplitude de movimento (ADM) da articulação do ombro, a força muscular e a funcionalidade do ombro diminuem e as atividades diárias são prejudicadas. A longo prazo, muitos estudos relataram que esses sintomas diminuíram gradualmente.
Muitos estudos que investigam o tratamento pós-operatório da ruptura do CD têm focado principalmente em parâmetros como dor pós-operatória, funcionalidade, força muscular, ADM e qualidade de vida. A avaliação desses parâmetros clínicos é necessária para o acompanhamento do paciente no período inicial. No entanto, não está claro se os fatores etiológicos biomecânicos continuam levando à ruptura da CD em período avançado após a cirurgia.
Portanto, o objetivo deste estudo foi o desempenho funcional do ombro após o reparo artroscópico do Manguito Rotador e a investigação de fatores relacionados ao desempenho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central
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Bolu, Central, Peru, 14000
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com o mesmo procedimento e técnica cirúrgica de RC,
- Com acromioplastia e/ou tenodese com reparo de RC,
- Submetido a reparo artroscópico RC da extremidade superior do lado dominante,
- Tendo completado a 12ª semana após a cirurgia,
- Executar movimento ativo de elevação do ombro a 90° e acima
Critério de exclusão:
- Tendo sido submetido a cirurgia de revisão ou cirurgia anterior no ombro, história de fratura da extremidade superior
- Tendo sido submetido a uma cirurgia causando limitação de movimento na coluna,
- Ter uma doença neurológica e/ou vestibular e/ou reumatológica,
- Participantes com diabetes mellitus, hipertensão, doenças cardiovasculares e respiratórias crônicas que possam causar problemas durante o teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Trinta e dois participantes com reparo artroscópico do manguito rotador
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Os participantes foram avaliados com todos os testes, respectivamente.
Para eliminar o fator de fadiga, intervalos de 5 minutos foram dados após cada teste.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Trinta e dois participantes saudáveis
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Os participantes foram avaliados com todos os testes, respectivamente.
Para eliminar o fator de fadiga, intervalos de 5 minutos foram dados após cada teste.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Comprometimento Funcional - Cabeça e Pescoço, Ombro, Braço (FIT-HaNSA)
Prazo: Três meses
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O FIT-HaNSA é uma bateria de testes composta por 3 tarefas que simulam trabalho acima da cabeça e atividades de levantamento projetadas para avaliar o desempenho funcional do ombro.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação constante de Murley modificada
Prazo: Três meses
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A funcionalidade do ombro foi analisada usando o MCMS avaliando dor, atividades de vida diária, ADM e força.
A dor foi avaliada pela escala analógica visual e a ADM pelo goniômetro.
A força na posição de abdução do ombro foi medida com o analisador Digital definido pela técnica de equilíbrio de mola.
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Três meses
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Teste de Resistência do Músculo Escapular
Prazo: Três meses
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O teste de resistência do músculo escapular avalia a resistência dos músculos serrátil anterior e trapézio.
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Três meses
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Força muscular total dos membros superiores
Prazo: Três meses
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A força muscular total da extremidade superior foi avaliada com o dinamômetro de mão Jamar.
A força de preensão é considerada um valor válido de TUEMS.
O teste foi realizado medindo ambos os lados.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-BYD-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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