Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulder funktionel ydeevne efter skulderkirurgi

13. maj 2020 opdateret af: Beyza Yazgan Dagli, Abant Izzet Baysal University

Funktionel ydeevne af skulder efter reparation af artroskopisk rotatormanchet og undersøgelse af præstationsrelaterede faktorer

Rotator Cuff (RC) skader er en progressiv klinisk tilstand, der starter med en akut senebetændelse, fortsætter med delvis tykkelsesruptur og resulterer i fuld tykkelsesruptur i den fremskredne periode.

Artroskopisk RC-reparation er effektiv til behandling af akutte RC-rupturer forårsaget af traumatiske hændelser. I den akutte periode efter artroskopisk RC-reparation er skulderleddets bevægeudslag (ROM), muskelstyrke og skulderfunktionalitet nedsat, og daglige aktiviteter påvirkes negativt. På lang sigt har mange undersøgelser rapporteret, at disse symptomer gradvist aftog.

Mange studier, der undersøger postoperativ behandling af RC-ruptur, har for det meste fokuseret på parametre som postoperativ smerte, funktionalitet, muskelstyrke, ROM og livskvalitet. Evaluering af disse kliniske parametre er nødvendig for patientopfølgning i den tidlige periode. Det er dog uklart, om de biomekaniske ætiologiske faktorer fortsætter, der fører til RC-ruptur i den fremskredne periode efter operationen.

Derfor var formålet med denne undersøgelse funktionel ydeevne af skulderen efter artroskopisk Rotator Cuff reparation og undersøgelse af præstationsrelaterede faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: observationelt tværsnitsstudie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Central
      • Bolu, Central, Kalkun, 14000
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen består af deltagere med gennemgået artroskopisk RC-reparation på Bolu Abant İzzet Baysal University, Institut for Ortopædi og Traumatologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med samme RC kirurgiske procedure og teknik,
  • Med akromioplastik og/eller tenodese med RC reparation,
  • Undergår artroskopisk RC-reparation fra den øvre ekstremitet af den dominerende side,
  • Efter at have afsluttet den 12. uge efter operationen,
  • Udfører 90° og derover aktiv skulderløftning

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have gennemgået revisionsoperation eller tidligere skulderoperation, en historie med fraktur af den øvre ekstremitet
  • Efter at have gennemgået en operation, der forårsagede bevægelsesbegrænsning i rygsøjlen,
  • Har en neurologisk og/eller vestibulær og/eller reumatologisk sygdom,
  • Deltagere med diabetes mellitus, hypertension, kardiovaskulær og kronisk luftvejssygdom, der kan forårsage problemer under testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
32 deltagere med en artroskopisk rotator cuff reparation
Andet: Skulderpræstationstest- Funktionel svækkelsestest-hoved og nakke, skulder, arm (FIT-HANSA)
Deltagerne blev evalueret med alle test hhv. For at eliminere træthedsfaktoren blev der givet 5 minutters pauser efter hver test.
Andre navne:
  • Skulderfunktionalitet-modificeret konstant Murley-score
  • Scapular Endurance-Scapular Muscle Endurance Test
  • Styrke-Total Øvre ekstremitet Muskelstyrke
Kontrolgruppe
32 raske deltagere
Andet: Skulderpræstationstest- Funktionel svækkelsestest-hoved og nakke, skulder, arm (FIT-HANSA)
Deltagerne blev evalueret med alle test hhv. For at eliminere træthedsfaktoren blev der givet 5 minutters pauser efter hver test.
Andre navne:
  • Skulderfunktionalitet-modificeret konstant Murley-score
  • Scapular Endurance-Scapular Muscle Endurance Test
  • Styrke-Total Øvre ekstremitet Muskelstyrke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelse test-hoved og nakke, skulder, arm (FIT-HaNSA)
Tidsramme: Tre måneder
FIT-HanSA er et testbatteri bestående af 3 opgaver, der simulerer arbejde over hovedet og løfteaktiviteter designet til at evaluere skulderens funktionelle ydeevne.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Constant Murley Score
Tidsramme: Tre måneder
Skulderfunktionaliteten blev analyseret ved at bruge MCMS, der evaluerede smerte, dagligdagsaktiviteter, ROM og styrke. Smerter blev vurderet ved visuel analog skala og ROM ved goniometer. Kraften i skulderabduktionspositionen blev målt med den digitale analysator defineret ved fjederbalanceteknikken.
Tre måneder
Scapular muskel udholdenhedstest
Tidsramme: Tre måneder
Scapular muskel udholdenhedstest evaluerer udholdenheden af ​​serratus anterior og trapezmusklerne.
Tre måneder
Total muskelstyrke i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Tre måneder
Den samlede muskelstyrke i den øvre ekstremitet blev evalueret med Jamar hånddynamometer. Gribstyrke anses for at være en gyldig værdi for TUEMS. Testen blev udført ved at måle begge sider.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beyza YAZGAN DAĞLI, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-BYD-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner