COVID-19 による肺遠隔リハビリテーションへの戦略的移行について患者をスクリーニングする (PRAISE@COVID)
2020年5月12日 更新者：Catarina Santos、University of Lisbon
PRAISE@COVID-19: 肺遠隔リハビリテーションへの戦略的移行のための患者のスクリーニング
この研究では、COVID-19 の発生により、進行中の歩行可能な肺リハビリテーション プログラムが中断された呼吸器患者に、肺リハビリテーション適応自己効力指数 (PRAISE) を適用しました。
研究の仮説は、患者の自己効力感をランク付けすることは、COVID-19 の発生時に調査される肺リハビリテーションの遠隔医療ソリューションに関する患者のフォローアップをサポートするための有用なスクリーニング ツールであるというものです。
調査の概要
詳細な説明
これは、COVID-19 の発生により外来治療が中断された、ポルトガルのリスボンにある病院 Pulido Valente の肺リハビリテーション外来患者の便利なサンプルに適用された観察研究でした。
断面設計は理学療法士によって運用され、理学療法士は電話で 100 人の患者のサンプルを迅速にスクリーニングし、適格集団の 90% を評価しました。
患者は、理学療法士との以前の治療上の関係がなく、肺リハビリテーション プログラムでの患者の状態についても知らされていませんでした。
スクリーニング コールにかかった平均時間は 484.8 ± 173.6 秒で、これは患者 1 人あたり約 8 ± 3 分で、最短で 5 分、最長で 19 分でした。
スクリーニング プロセスには、ポルトガル語版の肺リハビリテーション適応自己効力感指数 (PRAISE) の適用が含まれ、また、患者が自発的に日常の呼吸運動に従事しているかどうか、また毎日の呼吸運動を維持できているかどうかについて患者に質問することも含まれていました。身体活動を練習する期間。
肯定的な回答の場合、患者の家庭環境で採用されている利用可能な機器と運動プロトコルに関する情報も収集されました。
次のフェーズでは、患者の年齢、肺リハビリテーションの診断の紹介、完了した治療セッションの数、および毎週の頻度に関するデータが病院情報システムから収集されました。
統計分析とデータ管理は、社会科学用統計パッケージ（SPSS）バージョン25.0（SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国）を使用して実行されました。
これは100人の患者の便利なサンプルであるため、正式なサンプルサイズは計算されませんでした.
記述統計には、平均、標準偏差、中央値、四分位数、範囲、最小値と最大値、およびパーセンテージで表される頻度が含まれていました。
推論統計には、PRAISE、年齢、および治療セッション数のピアソン係数が含まれ、残りの変数はスピアマン係数によって分析されました。
PRAISE が主要な結果であり、スチューデント t 検定によって分析された平均比較により、正規分布と等分散が証明されました。
0.05 未満の p 値は、統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lisboa、ポルトガル、1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
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Lisboa、ポルトガル、1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
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Porto
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Maia、Porto、ポルトガル、4470- 177
- Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ポルトガルのリスボンにあるセントロ ホスピタリオ リスボア ノルテ大学のプリド ヴァレンテ病院を拠点とする外来肺リハビリテーション プログラムに参加している 100 人の成人
説明
包含基準:
- 急性呼吸器疾患の患者
- 慢性呼吸器疾患の患者
- 病院ベースの呼吸リハビリテーションプログラムに参加している患者
除外基準:
- アンケートに答える認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の自己効力感
時間枠：3日
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Vincent と共著者 (2011) は、肺リハビリテーション適応自己効力指数 (PRAISE) を提案しました。
PRAISEツールは、SchwarzerとJerusalem（1995年）によるGeneral Self-Efficacy Scale（GSE）の10項目と、呼吸リハビリテーションに関連する5つの新しい特定項目を組み合わせた、合計15項目で構成されています。
各項目は 1 から 4 まで採点され、合計は 15 から 60 までの範囲で採点され、得点が高いほど自己効力感が高いことを示します。
この調査は、Santos CD と共著者 (2019) によるポルトガル語の PRAISE バージョンを適用しています。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸法
時間枠：3日
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患者は、自宅で隔離されている間、自発的に呼吸運動の毎日のルーチンに従事しているかどうかについて質問されました COVID-19 アウトブレイク.
答えはイエス/ノーで登録されました。
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3日
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身体活動
時間枠：3日
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患者は、COVID-19 の発生時に自宅で隔離されている間、身体活動を練習するための毎日の期間を維持することができたかどうかについて質問されました。
答えは、はい/いいえで記録されました。
肯定的な回答の場合、患者の家庭環境で採用されている利用可能な機器と運動プロトコルに関する情報も収集されました。
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3日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療セッションが完了しました
時間枠：3日
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Hospital Pulido Valente 情報システムによると、外来患者として完了した呼吸リハビリテーション病院セッションの数
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3日
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毎週の治療頻度
時間枠：3日
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Hospital Pulido Valente 情報システムによると、1 週間に計画された肺リハビリテーション セッションの数
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Catarina D Santos, MSc、University of Lisbon
- スタディディレクター：Cristina Bárbara, PhD、University of Lisbon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (実際)
2020年3月27日
研究の完了 (実際)
2020年3月27日
試験登録日
最初に提出
2020年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月12日
最初の投稿 (実際)
2020年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。