Potilaiden seulonta strategiseen siirtymiseen keuhkojen etäkuntoutukseen COVID-19:n vuoksi (PRAISE@COVID)
tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Catarina Santos, University of Lisbon
PRAISE@COVID-19: Potilaiden seulonta strategista siirtymistä varten keuhkojen etäkuntoutushoitoon
Tässä tutkimuksessa sovellettiin keuhkojen kuntoutukseen mukautettua itsetehokkuusindeksiä (PRAISE) hengitystiepotilaille, joiden meneillään oleva keuhkojen ambulatorinen kuntoutusohjelma keskeytettiin COVID-19-epidemian vuoksi.
Tutkimushypoteesi on, että potilaiden itsetehokkuuden luokittelu on hyödyllinen seulontatyökalu, joka tukee potilaiden seurantaa COVID-19-epidemian aikana tutkittavan keuhkojen kuntoutuksen etäterveysratkaisun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli havaintotutkimus, jota sovellettiin keuhkojen kuntoutuksen avohoitopotilaiden mukavuusnäytteeseen Pulido Valenten sairaalasta Portugalista, Lissabonista, jossa ambulatoriset hoidot keskeytettiin COVID-19-epidemian vuoksi.
Poikkileikkaussuunnittelun toteutti fysioterapeutti, joka seuloi viipymättä puhelimitse 100 potilaasta koostuvan otoksen arvioiden 90 % kelvollisesta väestöstä.
Potilailla ei ollut aikaisempaa terapeuttista suhdetta fysioterapeuttiin, joka oli myös sokea potilaan tilalle keuhkokuntoutusohjelmassa.
Seulontapuhelu kesti keskimäärin 484,8 ± 173,6 sekuntia, mikä on noin 8 ± 3 minuuttia potilasta kohden, minimissä 5 ja maksimissaan 19 minuuttia.
Seulontaprosessiin sisältyi keuhkojen kuntoutukseen mukautetun itsetehokkuuden indeksin (PRAISE) portugalilaisen version soveltaminen ja potilaiden kysyminen, harjoittivatko he päivittäistä hengitysharjoittelua omasta aloitteestaan ja onnistuivatko he säilyttämään päivittäisen aikaa harjoitella fyysistä toimintaa.
Jos vastaus oli myönteinen, kerättiin myös tietoa käytettävissä olevista laitteista ja potilaan kotiympäristössä omaksutusta harjoitusprotokollasta.
Myöhemmässä vaiheessa sairaalan tietojärjestelmästä kerättiin tiedot potilaiden iästä, keuhkokuntoutusdiagnoosista, suoritettujen hoitokertojen määrästä ja viikoittaisesta tiheydestä.
Tilastollinen analyysi ja tiedonhallinta suoritettiin käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Virallista otoskokoa ei laskettu, koska tämä oli 100 potilaan mukavuusotos.
Kuvaaviin tilastoihin sisältyivät keskiarvot, keskihajonnat, mediaanit, kvartiilit, vaihteluvälit, minimi- ja maksimiarvot sekä frekvenssit prosentteina.
Päätelmätilastot sisälsivät PRAISEn Pearson-kertoimen, iän ja hoitokertojen määrän, ja loput muuttujat analysoitiin Spearman-kertoimella.
PRAISE oli ensisijainen tulos, ja Studentin t-testillä analysoitu keskiarvojen vertailu osoitti normaalijakauman ja yhtäläiset varianssit.
P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugali, 4470- 177
- Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 aikuista osallistuu avohoitoon keuhkojen kuntoutusohjelmaan Pulido Valenten sairaalassa Centro Hospitalar Universitário Lisboa Nortesta, Lissabonista, Portugalista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti hengitystieinfektio
- Potilaat, joilla on krooninen hengitystieinfektio
- Potilaat, jotka osallistuvat sairaalapohjaiseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen puute kyselyyn vastaamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Vincent ja muut kirjoittajat (2011) ehdottivat keuhkojen kuntoutukseen mukautettua itsetehokkuusindeksiä (PRAISE).
PRAISE-työkalu koostuu yhteensä 15 kohteesta, jotka yhdistävät 10 kohdetta Schwarzerin ja Jerusalemin (1995) yleisestä itsetehokkuusasteikosta (GSE) ja 5 uutta keuhkojen kuntoutukseen liittyvää kohdetta.
Jokainen kohde pisteytetään 1–4 ja kokonaisarvo on 15–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa käytetään Santos-CD:n ja muiden tekijöiden (2019) portugalilaista PRAISE-versiota.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysharjoitukset
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilailta kysyttiin, harjoittivatko he päivittäistä hengitysharjoittelua omasta aloitteestaan ollessaan eristettynä kotonaan COVID-19-epidemiasta.
Vastaus kirjattiin kyllä/ei.
|
3 päivää
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilailta kysyttiin, onnistuivatko he säilyttämään päivittäisen ajan harjoittaa fyysistä toimintaa eristyksissä ollessaan kotona COVID-19-epidemian aikana.
Vastaus kirjattiin kyllä/ei.
Jos vastaus oli myönteinen, kerättiin myös tietoa käytettävissä olevista laitteista ja potilaan kotiympäristössä omaksutusta harjoitusprotokollasta.
|
3 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitojaksot suoritettu
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Avohoidossa suoritettujen keuhkokuntoutussairaalaistuntojen määrä Hospital Pulido Valente -tietojärjestelmän mukaan
|
3 päivää
|
|
Hoidot viikoittain
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Suunniteltujen keuhkojen kuntoutusistuntojen määrä viikossa sairaala Pulido Valente -tietojärjestelmän mukaan
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Opintojohtaja: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 046i/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .