COVID-19로 인한 폐 원격 재활로의 전략적 전환을 위한 환자 선별 (PRAISE@COVID)
2020년 5월 12일 업데이트: Catarina Santos, University of Lisbon
PRAISE@COVID-19: 폐 원격 재활로의 전략적 전환을 위한 환자 선별
이 연구는 COVID-19 발발로 인해 진행 중인 외래 폐 재활 프로그램이 중단된 호흡기 환자에게 폐 재활 적응 자기효능감 지수(PRAISE)를 적용했습니다.
연구 가설은 환자의 자기효능감 순위를 매기는 것이 COVID-19 발발 동안 탐구할 폐 재활 원격 의료 솔루션에 대한 환자의 후속 조치를 지원하는 유용한 선별 도구라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 COVID-19 발병으로 외래 치료가 중단된 포르투갈 리스본 Pulido Valente 병원의 폐재활 외래 환자의 편의 샘플에 적용된 관찰 연구입니다.
단면 디자인은 100명의 환자 샘플을 전화로 신속하게 선별한 물리치료사에 의해 조작되었으며 적격 인구의 90%를 평가했습니다.
환자는 폐 재활 프로그램에서 환자의 상태에 대해 알지 못하는 물리 치료사와 이전에 치료 관계가 없었습니다.
스크리닝 콜은 평균 484.8 ± 173.6초가 소요되었으며, 이는 환자당 약 8 ± 3분, 최소 5분에서 최대 19분입니다.
선별 과정에는 PRAISE(Pulmonary Rehabilitation Adapted-Index of Self-Efficacy)의 포르투갈어 버전을 적용하는 것이 포함되었으며, 또한 환자가 자발적으로 일상적인 호흡 운동을 하고 있는지, 또한 매일 호흡 운동을 유지할 수 있는지 질문하는 환자도 포함되었습니다. 신체 활동을 연습하는 기간.
긍정적인 답변의 경우, 환자의 가정 환경에서 사용 가능한 장비 및 운동 프로토콜에 대한 정보도 수집되었습니다.
다음 단계에서 병원 정보 시스템에서 환자의 나이, 폐재활 진단 의뢰, 완료된 치료 세션 수 및 주간 빈도에 대한 데이터를 수집했습니다.
통계 분석 및 데이터 관리는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 25.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
100명의 환자로 구성된 편의 표본이므로 정식 표본 크기는 계산하지 않았습니다.
기술 통계에는 평균, 표준 편차, 중앙값, 사분위수, 범위, 최소값 및 최대값 및 빈도가 백분율로 표시되었습니다.
추론 통계에는 PRAISE에 대한 Pearson 계수, 연령 및 치료 세션 수가 포함되었으며 나머지 변수는 Spearman 계수로 분석되었습니다.
PRAISE는 Student t 테스트로 분석된 평균 비교와 함께 정규 분포와 등분산을 입증한 주요 결과였습니다.
0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
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Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
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Porto
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Maia, Porto, 포르투갈, 4470- 177
- Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포르투갈 리스본에 있는 Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte의 Pulido Valente 병원에 기반을 둔 외래 환자 폐 재활 프로그램에 참석하는 성인 100명
설명
포함 기준:
- 급성 호흡기 질환 환자
- 만성 호흡기 질환 환자
- 병원 기반 폐 재활 프로그램에 참석하는 환자
제외 기준:
- 설문지 응답에 대한 인지 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 자기효능감
기간: 3 일
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Vincent와 공동 저자(2011)는 Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy(PRAISE)를 제안했습니다.
PRAISE 도구는 Schwarzer와 Jerusalem(1995)의 GSE(General Self-Efficacy Scale) 10개 항목과 폐재활과 관련된 새로운 5개 항목을 합쳐 총 15개 항목으로 구성되어 있다.
각 문항은 1~4점으로 총점은 15~60점으로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
이 연구는 Santos CD 및 공동 저자(2019)의 포르투갈어 PRAISE 버전을 적용합니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 운동
기간: 3 일
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환자들은 COVID-19 발병으로 집에 격리되어 있는 동안 자발적으로 일상적인 호흡 운동을 하고 있는지 질문을 받았습니다.
대답은 예/아니오로 등록되었습니다.
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3 일
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신체 활동
기간: 3 일
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환자들은 COVID-19 발병 기간 동안 집에 격리된 상태에서 신체 활동을 연습하기 위해 매일 시간을 유지할 수 있었는지 질문을 받았습니다.
대답은 예/아니오로 기록되었습니다.
긍정적인 답변의 경우, 환자의 가정 환경에서 사용 가능한 장비 및 운동 프로토콜에 대한 정보도 수집되었습니다.
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3 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 세션 완료
기간: 3 일
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Pulido Valente 병원 정보 시스템에 따라 외래 환자로 완료된 폐 재활 병원 세션 수
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3 일
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치료 주간 빈도
기간: 3 일
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Pulido Valente 병원 정보 시스템에 따라 계획된 주당 폐 재활 세션 수
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- 연구 책임자: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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