Скрининг пациентов для стратегического перехода к легочной телереабилитации из-за COVID-19 (PRAISE@COVID)
12 мая 2020 г. обновлено: Catarina Santos, University of Lisbon
PRAISE@COVID-19: скрининг пациентов для стратегического перехода к легочной телереабилитации
В этом исследовании применялся адаптированный к легочной реабилитации индекс самоэффективности (PRAISE) для пациентов с респираторными заболеваниями, у которых текущая амбулаторная программа легочной реабилитации была прервана из-за вспышки COVID-19.
Гипотеза исследования заключается в том, что ранжирование самоэффективности пациентов является полезным инструментом скрининга для поддержки последующего наблюдения пациентов за телемедицинским решением для легочной реабилитации, которое будет изучаться во время вспышки COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было обсервационное исследование, примененное к удобной выборке амбулаторных пациентов легочной реабилитации из больницы Пулидо Валенте в Лиссабоне, Португалия, амбулаторное лечение которых было приостановлено из-за вспышки COVID-19.
Дизайн поперечного сечения был введен в действие физиотерапевтом, который быстро проверил по телефону выборку из 100 пациентов, оценивая 90% подходящей популяции.
У пациентов ранее не было терапевтического контакта с физиотерапевтом, который также был слеп к статусу пациента в программе легочной реабилитации.
Скрининговый вызов занял в среднем 484,8 ± 173,6 секунды, что составляет примерно 8 ± 3 минуты на пациента, минимум 5 и максимум 19 минут.
Процесс скрининга включал применение португальской версии адаптированного индекса самоэффективности легочной реабилитации (PRAISE), а также включал опрос пациентов, выполняли ли они ежедневные дыхательные упражнения по своей инициативе, а также если им удавалось сохранять ежедневную период физической активности.
В случае положительного ответа также собиралась информация об имеющемся оборудовании и протоколе упражнений, принятом в домашних условиях пациента.
На последующем этапе данные о возрасте пациентов, диагнозе, направлении на легочную реабилитацию, количестве завершенных сеансов лечения и еженедельной частоте были собраны из информационной системы больницы.
Статистический анализ и управление данными проводились с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 25.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).
Формальный размер выборки не рассчитывался, так как это была удобная выборка из 100 пациентов.
Описательная статистика включала среднее значение, стандартное отклонение, медиану, квартили, диапазон, минимальные и максимальные значения и частоты, представленные в процентах.
Выводная статистика включала коэффициент Пирсона для ПОВЫШЕНИЯ, возраст и количество сеансов лечения, а остальные переменные анализировались с помощью коэффициента Спирмена.
PRAISE был первичным результатом, а сравнение средних значений было проанализировано с помощью t-критерия Стьюдента, доказавшего нормальное распределение и равные дисперсии.
Значение р менее 0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lisboa, Португалия, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
-
Lisboa, Португалия, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Португалия, 4470- 177
- Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 взрослых, посещающих амбулаторную программу легочной реабилитации на базе больницы Пулидо Валенте из Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, в Лиссабоне, Португалия
Описание
Критерии включения:
- Больные острым респираторным заболеванием
- Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями
- Пациенты, посещающие программу легочной реабилитации в больнице
Критерий исключения:
- Когнитивный дефицит при ответе на вопросник
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность пациента
Временное ограничение: 3 дня
|
Винсент и соавторы (2011) предложили Индекс самоэффективности, адаптированный к легочной реабилитации (PRAISE).
Инструмент PRAISE состоит из 15 пунктов, объединяющих 10 пунктов из Общей шкалы самоэффективности (GSE) Шварцера и Иерусалима (1995) и 5 новых конкретных пунктов, связанных с легочной реабилитацией.
Каждый пункт оценивается от 1 до 4 с общим диапазоном от 15 до 60, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
В этом исследовании применяется португальская версия PRAISE, разработанная Santos CD и соавторами (2019 г.).
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательные упражнения
Временное ограничение: 3 дня
|
Пациентов опрашивали, выполняли ли они ежедневные дыхательные упражнения по своей инициативе во время изолированной домашней вспышки COVID-19.
Ответ был зарегистрирован как да/нет.
|
3 дня
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3 дня
|
Пациентов опрашивали, удалось ли им сохранить ежедневный период физической активности, находясь в изоляции дома во время вспышки COVID-19.
Ответ записывался как да/нет.
В случае положительного ответа также собиралась информация об имеющемся оборудовании и протоколе упражнений, принятом в домашних условиях пациента.
|
3 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сеансы лечения завершены
Временное ограничение: 3 дня
|
Количество амбулаторных сеансов легочной реабилитации, проведенных в соответствии с информационной системой больницы Пулидо Валенте
|
3 дня
|
|
Еженедельная частота лечения
Временное ограничение: 3 дня
|
Количество сеансов легочной реабилитации, запланированных в неделю, согласно информационной системе больницы Пулидо Валенте.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Директор по исследованиям: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 046i/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .