Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten screenen op een strategische verschuiving naar pulmonale telerevalidatie vanwege COVID-19 (PRAISE@COVID)

12 mei 2020 bijgewerkt door: Catarina Santos, University of Lisbon

PRAISE@COVID-19: patiënten screenen op een strategische verschuiving naar pulmonale telerevalidatie

Deze studie paste de Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) toe op respiratoire patiënten bij wie hun lopende ambulante pulmonale revalidatieprogramma werd onderbroken vanwege de COVID-19-uitbraak. De onderzoekshypothese is dat het rangschikken van de zelfredzaamheid van patiënten een nuttig screeningsinstrument is ter ondersteuning van de follow-up van patiënten op een telegezondheidsoplossing voor longrevalidatie die tijdens de COVID-19-uitbraak zal worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een observationele studie die werd toegepast op een gemakssteekproef van poliklinische longrevalidatiepatiënten van het Pulido Valente-ziekenhuis in Lissabon, Portugal, waarvan de ambulante behandelingen waren opgeschort vanwege de COVID-19-uitbraak. Het cross-sectionele ontwerp werd geoperationaliseerd door een fysiotherapeut die onmiddellijk telefonisch een steekproef van 100 patiënten screende en 90% van de in aanmerking komende populatie beoordeelde. Patiënten hadden geen eerdere therapeutische relatie met de fysiotherapeut, die ook blind was voor de status van de patiënt in het programma voor longrevalidatie. Het screeningsgesprek duurde gemiddeld 484,8 ± 173,6 seconden, wat ongeveer 8 ± 3 minuten per patiënt is, met een minimum van 5 en een maximum van 19 minuten. Het screeningproces omvatte het toepassen van de Portugese versie van de Pulmonary Rehabilitation Adapted-Index of Self-Efficacy (PRAISE) en omvatte ook het vragen aan patiënten of ze op hun initiatief een dagelijkse routine van ademhalingsoefeningen volgden, en ook of ze erin slaagden een dagelijkse routine van ademhalingsoefeningen te behouden periode om lichamelijke activiteit te oefenen. Bij een positief antwoord werd ook informatie verzameld over de beschikbare apparatuur en het oefenprotocol in de thuisomgeving van de patiënt. In een volgende fase werden gegevens over leeftijd van patiënten, diagnoseverwijzing voor longrevalidatie, aantal voltooide behandelsessies en wekelijkse frequentie verzameld uit het ziekenhuisinformatiesysteem. Statistische analyse en gegevensbeheer werden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS). Een formele steekproefomvang werd niet berekend, aangezien dit een gemakssteekproef van 100 patiënten was. Beschrijvende statistieken omvatten gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, kwartielen, bereik, minimum- en maximumwaarden en frequenties gepresenteerd als percentages. Inferentiële statistieken omvatten de Pearson-coëfficiënt voor PRAISE, leeftijd en aantal behandelsessies, waarbij de overige variabelen werden geanalyseerd door de Spearman-coëfficiënt. PRAISE was de primaire uitkomst, met gemiddelde vergelijking geanalyseerd door de Student t-test, bewees de normale verdeling en gelijke varianties. Een p-waarde van minder dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lisboa, Portugal, 1649-028
        • Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4470- 177
        • Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 volwassenen die een poliklinisch programma voor longrevalidatie volgen in Hospital Pulido Valente van Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, in Lissabon, Portugal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een acute luchtwegaandoening
  • Patiënten met een chronische luchtwegaandoening
  • Patiënten die deelnemen aan een longrevalidatieprogramma in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve tekortkoming voor het beantwoorden van een vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfredzaamheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 dagen
Vincent en co-auteurs (2011) stelden de Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) voor. De PRAISE-tool bestaat uit in totaal 15 items, een combinatie van 10 items van de General Self-Efficacy Scale (GSE) van Schwarzer en Jerusalem (1995), en 5 nieuwe specifieke items met betrekking tot longrevalidatie. Elk item wordt gescoord van 1 tot 4 met een totaalbereik van 15 tot 60, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfeffectiviteit. Deze studie past de Portugese PRAISE-versie toe van Santos CD en co-auteurs (2019).
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: 3 dagen
Patiënten werden gevraagd of ze op hun initiatief een dagelijkse routine van ademhalingsoefeningen deden terwijl ze thuis geïsoleerd waren van de COVID-19-uitbraak. Het antwoord werd geregistreerd als ja/nee.
3 dagen
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 dagen
Patiënten werden ondervraagd of ze erin slaagden een dagelijkse periode vrij te maken om lichaamsbeweging te oefenen terwijl ze thuis geïsoleerd waren tijdens de COVID-19-uitbraak. Het antwoord werd genoteerd als ja/nee. Bij een positief antwoord werd ook informatie verzameld over de beschikbare apparatuur en het oefenprotocol in de thuisomgeving van de patiënt.
3 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelsessies afgerond
Tijdsspanne: 3 dagen
Aantal poliklinische ziekenhuissessies voor longrevalidatie, volgens het informatiesysteem van Hospital Pulido Valente
3 dagen
Behandeling wekelijkse frequentie
Tijdsspanne: 3 dagen
Aantal geplande longrevalidatiesessies per week, volgens het informatiesysteem van Hospital Pulido Valente
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
  • Studie directeur: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 046i/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren