Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av pasienter for et strategisk skifte til pulmonal telerehabilitering på grunn av COVID-19 (PRAISE@COVID)

12. mai 2020 oppdatert av: Catarina Santos, University of Lisbon

PRAISE@COVID-19: Screening av pasienter for et strategisk skifte til pulmonal telerehabilitering

Denne studien brukte pulmonal rehabilitering tilpasset indeks for selveffektivitet (PRAISE) på respiratorpasienter som fikk sitt pågående ambulatoriske lungerehabiliteringsprogram avbrutt på grunn av COVID-19-utbruddet. Forskningshypotesen er at rangering av pasienters egeneffektivitet er et nyttig screeningsverktøy for å støtte pasienters oppfølging av en pulmonal rehabiliterings-telehelseløsning som skal utforskes under COVID-19-utbruddet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en observasjonsstudie brukt på en bekvemmelighetsprøve av polikliniske lungerehabiliteringspasienter fra Hospital Pulido Valente i Lisboa, Portugal, som fikk ambulerende behandlinger suspendert på grunn av COVID-19-utbruddet. Tverrsnittsdesign ble operasjonalisert av en fysioterapeut som umiddelbart screenet et utvalg på 100 pasienter per telefon, og vurderte 90 % av den kvalifiserte befolkningen. Pasientene hadde ingen tidligere terapeutisk relasjon til fysioterapeuten, som også var blind for pasientens status ved lungerehabiliteringsprogrammet. Screeningsamtalen tok en gjennomsnittlig tid på 484,8 ± 173,6 sekunder, som er omtrent 8 ± 3 minutter per pasient, med minimum 5 og maksimum 19 minutter. Screeningsprosessen inkluderte å bruke den portugisiske versjonen av Pulmonary Rehabilitation Adapted-Index of Self-Efficacy (PRAISE) og inkluderte også å spørre pasienter om de var engasjert i en daglig rutine med åndedrettsøvelser på eget initiativ, og også om de klarte å opprettholde en daglig periode for å trene fysisk aktivitet. Ved positivt svar ble det også samlet inn informasjon om tilgjengelig utstyr og treningsprotokoll vedtatt i pasientens hjemmemiljø. I en påfølgende fase ble data om pasienters alder, diagnosehenvisning for Lungerehabilitering, antall gjennomførte behandlingssesjoner og ukentlig frekvens, samlet inn fra sykehusets informasjonssystem. Statistisk analyse og databehandling ble utført ved bruk av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). En formell prøvestørrelse ble ikke beregnet siden dette var et bekvemmelighetsutvalg på 100 pasienter. Beskrivende statistikk inkluderte gjennomsnitt, standardavvik, median, kvartiler, rekkevidde, minimums- og maksimumsverdier og frekvenser presentert i prosent. Inferensiell statistikk inkluderte Pearson-koeffisienten for ROS, alder og antall behandlingsøkter, med de resterende variablene analysert av Spearman-koeffisienten. ROS var det primære resultatet, med gjennomsnittlig sammenligning analysert av Student t-testen, beviste normalfordelingen og like varianser. En p-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lisboa, Portugal, 1649-028
        • Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4470- 177
        • Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 voksne som deltar på et poliklinisk lungerehabiliteringsprogram basert på Hospital Pulido Valente fra Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, i Lisboa, Portugal

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt luftveissykdom
  • Pasienter med kronisk luftveissykdom
  • Pasienter som går på et sykehusbasert lungerehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt underskudd for å svare på et spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens selvtillit
Tidsramme: 3 dager
Vincent og medforfattere (2011) foreslo Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE). PRAISE-verktøyet er sammensatt av totalt 15 elementer, som kombinerer 10 elementer fra General Self-Efficacy Scale (GSE) av Schwarzer og Jerusalem (1995), og 5 nye spesifikke elementer relatert til lungerehabilitering. Hvert element er scoret fra 1 til 4 med et totalt område fra 15 til 60, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet. Denne studien bruker den portugisiske PRAISE-versjonen av Santos CD og medforfattere (2019).
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrettsøvelser
Tidsramme: 3 dager
Pasienter ble spurt om de deltok i en daglig rutine med åndedrettsøvelser på eget initiativ mens de var isolert hjemme COVID-19-utbruddet. Svaret ble registrert som ja/nei.
3 dager
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 dager
Pasienter ble spurt om de klarte å beholde en daglig periode for å trene fysisk aktivitet mens de var isolert hjemme under COVID-19-utbruddet. Svaret ble registrert som ja/nei. Ved positivt svar ble det også samlet inn informasjon om tilgjengelig utstyr og treningsprotokoll vedtatt i pasientens hjemmemiljø.
3 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsøkter fullført
Tidsramme: 3 dager
Antall sykehusøkter for lungerehabilitering fullført som poliklinisk, i henhold til sykehusets Pulido Valente informasjonssystem
3 dager
Ukentlig behandlingsfrekvens
Tidsramme: 3 dager
Antall lungerehabiliteringsøkter planlagt per uke, ifølge Hospital Pulido Valente informasjonssystem
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
  • Studieleder: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 046i/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveissykdom

Kliniske studier på Lungerehabilitering

3
Abonnere