筛查因 COVID-19 而向肺远程康复战略转变的患者 (PRAISE@COVID)
2020年5月12日 更新者：Catarina Santos、University of Lisbon
PRAISE@COVID-19：筛选患者以进行肺远程康复的战略转变
这项研究将肺康复适应性自我效能指数 (PRAISE) 应用于因 COVID-19 爆发而中断正在进行的门诊肺康复计划的呼吸系统患者。
研究假设是，对患者的自我效能进行排名是一种有用的筛选工具，可支持患者对 COVID-19 爆发期间探索的肺康复远程医疗解决方案进行跟进。
研究概览
详细说明
这是一项观察性研究，适用于葡萄牙里斯本 Pulido Valente 医院肺康复门诊患者的便利样本，该医院因 COVID-19 爆发而暂停了门诊治疗。
横断面设计由一名物理治疗师实施，他通过电话迅速筛选了 100 名患者样本，评估了 90% 的合格人群。
患者之前与物理治疗师没有治疗关系，物理治疗师也不知道患者在肺康复计划中的状态。
筛查电话平均耗时 484.8 ± 173.6 秒，每位患者约 8 ± 3 分钟，最少 5 分钟，最多 19 分钟。
筛选过程包括应用葡萄牙语版本的肺康复适应性自我效能指数 (PRAISE)，还包括询问患者是否主动进行日常呼吸锻炼，以及他们是否设法保持每天锻炼身体的时期。
如果答案是肯定的，还收集了有关可用设备和患者家庭环境采用的锻炼方案的信息。
在随后的阶段，从医院信息系统收集有关患者年龄、肺康复诊断转诊、完成治疗次数和每周频率的数据。
使用社会科学统计软件包 (SPSS) 25.0 版（SPSS Inc., Chicago, IL, USA）进行统计分析和数据管理。
没有计算正式的样本量，因为这是 100 名患者的便利样本。
描述性统计包括均值、标准差、中位数、四分位数、范围、最小值和最大值以及以百分比表示的频率。
推论统计包括 PRAISE 的 Pearson 系数、年龄和治疗次数，其余变量由 Spearman 系数分析。
PRAISE是主要结果，通过Student t检验分析均值比较，证明正态分布和等方差。
小于 0.05 的 p 值被认为具有统计学意义。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lisboa、葡萄牙、1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
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Lisboa、葡萄牙、1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
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Porto
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Maia、Porto、葡萄牙、4470- 177
- Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
100 名成人在葡萄牙里斯本的 Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte 的 Pulido Valente 医院参加门诊肺康复计划
描述
纳入标准：
- 急性呼吸道疾病患者
- 慢性呼吸道疾病患者
- 参加医院肺康复计划的患者
排除标准：
- 回答问卷的认知缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的自我效能感
大体时间：3天
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Vincent 和合著者 (2011) 提出了肺康复适应性自我效能指数 (PRAISE)。
PRAISE 工具共由 15 个项目组成，结合了 Schwarzer 和 Jerusalem (1995) 的一般自我效能量表 (General Self-Efficacy Scale, GSE) 中的 10 个项目，以及与肺康复相关的 5 个新的特定项目。
每个项目从 1 到 4 分，总分范围从 15 到 60 分，分数越高表明自我效能感水平越高。
本研究采用 Santos CD 和合著者 (2019) 的葡萄牙语 PRAISE 版本。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸练习
大体时间：3天
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询问患者在家中隔离 COVID-19 爆发时是否主动进行日常呼吸锻炼。
答案被记录为是/否。
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3天
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体力活动
大体时间：3天
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询问患者在 COVID-19 爆发期间在家中隔离期间是否设法保持每天进行体育锻炼的时间。
答案记录为是/否。
如果答案是肯定的，还收集了有关可用设备和患者家庭环境采用的锻炼方案的信息。
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3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疗程完成
大体时间：3天
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根据 Hospital Pulido Valente 信息系统，作为门诊病人完成的肺康复医院疗程数
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3天
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每周治疗频率
大体时间：3天
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根据 Hospital Pulido Valente 信息系统，每周计划的肺康复疗程数
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Catarina D Santos, MSc、University of Lisbon
- 研究主任：Cristina Bárbara, PhD、University of Lisbon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月20日
初级完成 (实际的)
2020年3月27日
研究完成 (实际的)
2020年3月27日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月12日
首次发布 (实际的)
2020年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月12日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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