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Triagem de pacientes para uma mudança estratégica para a telerreabilitação pulmonar por causa do COVID-19 (PRAISE@COVID)

12 de maio de 2020 atualizado por: Catarina Santos, University of Lisbon

PRAISE@COVID-19: Triagem de pacientes para uma mudança estratégica para a telerreabilitação pulmonar

Este estudo aplicou o Índice de Autoeficácia Adaptado à Reabilitação Pulmonar (PRAISE) em pacientes respiratórios que tiveram seu programa de Reabilitação Pulmonar ambulatorial em andamento interrompido devido ao surto de COVID-19. A hipótese de pesquisa é que a classificação da autoeficácia dos pacientes é uma ferramenta de triagem útil para apoiar o acompanhamento dos pacientes em uma solução de telessaúde de Reabilitação Pulmonar a ser explorada durante o surto de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo observacional aplicado a uma amostra de conveniência de doentes externos de Reabilitação Pulmonar do Hospital Pulido Valente em Lisboa, Portugal, que tiveram tratamentos ambulatórios suspensos devido ao surto de COVID-19. O desenho transversal foi operacionalizado por um fisioterapeuta que prontamente triou por telefone uma amostra de 100 pacientes, avaliando 90% da população elegível. Os pacientes não tinham relação terapêutica anterior com o fisioterapeuta, que também desconhecia a situação do paciente no programa de Reabilitação Pulmonar. A chamada de triagem teve um tempo médio de 484,8 ± 173,6 segundos, aproximadamente 8 ± 3 minutos por paciente, com mínimo de 5 e máximo de 19 minutos. O processo de triagem incluiu a aplicação da versão em português do Pulmonary Rehabilitation Adapted-Index of Self-Efficacy (PRAISE) e também questionou os pacientes se eles estavam engajados em uma rotina diária de exercícios respiratórios por sua iniciativa, e também se eles conseguiram manter uma rotina diária período para praticar atividade física. Em caso de resposta positiva, também foram coletadas informações sobre os equipamentos disponíveis e o protocolo de exercícios adotado no ambiente domiciliar do paciente. Numa fase subsequente, foram recolhidos do sistema de informação hospitalar dados sobre a idade dos doentes, encaminhamento do diagnóstico para Reabilitação Pulmonar, número de sessões de tratamento concluídas e frequência semanal. A análise estatística e o gerenciamento dos dados foram realizados usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). Não foi calculado um tamanho de amostra formal, uma vez que se tratava de uma amostra de conveniência de 100 pacientes. A estatística descritiva incluiu média, desvio-padrão, mediana, quartis, amplitude, valores mínimos e máximos e frequências apresentadas como porcentagens. A estatística inferencial incluiu o coeficiente de Pearson para PRAISE, idade e número de sessões de tratamento, com as demais variáveis ​​analisadas pelo coeficiente de Spearman. PRAISE foi o desfecho primário, com comparação de médias analisada pelo teste t de Student, comprovou distribuição normal e variâncias iguais. Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lisboa, Portugal, 1649-028
        • Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4470- 177
        • Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 adultos a frequentar um programa ambulatório de Reabilitação Pulmonar sediado no Hospital Pulido Valente do Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, em Lisboa, Portugal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença respiratória aguda
  • Pacientes com doenças respiratórias crônicas
  • Pacientes que frequentam um programa de Reabilitação Pulmonar hospitalar

Critério de exclusão:

  • Déficit cognitivo para responder a um questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia do paciente
Prazo: 3 dias
Vincent e coautores (2011) propuseram o Índice de Autoeficácia Adaptado para a Reabilitação Pulmonar (PRAISE). A ferramenta PRAISE é composta por um total de 15 itens, combinando 10 itens da General Self-Efficacy Scale (GSE) de Schwarzer e Jerusalem (1995), e 5 novos itens específicos relacionados à Reabilitação Pulmonar. Cada item é pontuado de 1 a 4 com um intervalo total de 15 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia. Este estudo aplica a versão em português do PRAISE de Santos CD e coautores (2019).
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exercícios respiratórios
Prazo: 3 dias
Os pacientes foram questionados se estavam realizando uma rotina diária de exercícios respiratórios por iniciativa própria enquanto estavam isolados em casa devido ao surto de COVID-19. A resposta foi registrada como sim/não.
3 dias
Atividade física
Prazo: 3 dias
Os pacientes foram questionados se conseguiram preservar um período diário para praticar atividade física enquanto estavam isolados em casa durante o surto de COVID-19. A resposta foi registrada como sim/não. Em caso de resposta positiva, também foram coletadas informações sobre os equipamentos disponíveis e o protocolo de exercícios adotado no ambiente domiciliar do paciente.
3 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sessões de tratamento concluídas
Prazo: 3 dias
Número de sessões hospitalares de Reabilitação Pulmonar realizadas em ambulatório, segundo o sistema de informação do Hospital Pulido Valente
3 dias
Frequência semanal de tratamento
Prazo: 3 dias
Número de sessões de Reabilitação Pulmonar planeadas por semana, de acordo com o sistema de informação do Hospital Pulido Valente
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
  • Diretor de estudo: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 046i/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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