- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04388579
Triagem de pacientes para uma mudança estratégica para a telerreabilitação pulmonar por causa do COVID-19 (PRAISE@COVID)
12 de maio de 2020 atualizado por: Catarina Santos, University of Lisbon
PRAISE@COVID-19: Triagem de pacientes para uma mudança estratégica para a telerreabilitação pulmonar
Este estudo aplicou o Índice de Autoeficácia Adaptado à Reabilitação Pulmonar (PRAISE) em pacientes respiratórios que tiveram seu programa de Reabilitação Pulmonar ambulatorial em andamento interrompido devido ao surto de COVID-19.
A hipótese de pesquisa é que a classificação da autoeficácia dos pacientes é uma ferramenta de triagem útil para apoiar o acompanhamento dos pacientes em uma solução de telessaúde de Reabilitação Pulmonar a ser explorada durante o surto de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo observacional aplicado a uma amostra de conveniência de doentes externos de Reabilitação Pulmonar do Hospital Pulido Valente em Lisboa, Portugal, que tiveram tratamentos ambulatórios suspensos devido ao surto de COVID-19.
O desenho transversal foi operacionalizado por um fisioterapeuta que prontamente triou por telefone uma amostra de 100 pacientes, avaliando 90% da população elegível.
Os pacientes não tinham relação terapêutica anterior com o fisioterapeuta, que também desconhecia a situação do paciente no programa de Reabilitação Pulmonar.
A chamada de triagem teve um tempo médio de 484,8 ± 173,6 segundos, aproximadamente 8 ± 3 minutos por paciente, com mínimo de 5 e máximo de 19 minutos.
O processo de triagem incluiu a aplicação da versão em português do Pulmonary Rehabilitation Adapted-Index of Self-Efficacy (PRAISE) e também questionou os pacientes se eles estavam engajados em uma rotina diária de exercícios respiratórios por sua iniciativa, e também se eles conseguiram manter uma rotina diária período para praticar atividade física.
Em caso de resposta positiva, também foram coletadas informações sobre os equipamentos disponíveis e o protocolo de exercícios adotado no ambiente domiciliar do paciente.
Numa fase subsequente, foram recolhidos do sistema de informação hospitalar dados sobre a idade dos doentes, encaminhamento do diagnóstico para Reabilitação Pulmonar, número de sessões de tratamento concluídas e frequência semanal.
A análise estatística e o gerenciamento dos dados foram realizados usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA).
Não foi calculado um tamanho de amostra formal, uma vez que se tratava de uma amostra de conveniência de 100 pacientes.
A estatística descritiva incluiu média, desvio-padrão, mediana, quartis, amplitude, valores mínimos e máximos e frequências apresentadas como porcentagens.
A estatística inferencial incluiu o coeficiente de Pearson para PRAISE, idade e número de sessões de tratamento, com as demais variáveis analisadas pelo coeficiente de Spearman.
PRAISE foi o desfecho primário, com comparação de médias analisada pelo teste t de Student, comprovou distribuição normal e variâncias iguais.
Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lisboa, Portugal, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
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Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
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Porto
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Maia, Porto, Portugal, 4470- 177
- Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 adultos a frequentar um programa ambulatório de Reabilitação Pulmonar sediado no Hospital Pulido Valente do Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, em Lisboa, Portugal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença respiratória aguda
- Pacientes com doenças respiratórias crônicas
- Pacientes que frequentam um programa de Reabilitação Pulmonar hospitalar
Critério de exclusão:
- Déficit cognitivo para responder a um questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia do paciente
Prazo: 3 dias
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Vincent e coautores (2011) propuseram o Índice de Autoeficácia Adaptado para a Reabilitação Pulmonar (PRAISE).
A ferramenta PRAISE é composta por um total de 15 itens, combinando 10 itens da General Self-Efficacy Scale (GSE) de Schwarzer e Jerusalem (1995), e 5 novos itens específicos relacionados à Reabilitação Pulmonar.
Cada item é pontuado de 1 a 4 com um intervalo total de 15 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia.
Este estudo aplica a versão em português do PRAISE de Santos CD e coautores (2019).
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exercícios respiratórios
Prazo: 3 dias
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Os pacientes foram questionados se estavam realizando uma rotina diária de exercícios respiratórios por iniciativa própria enquanto estavam isolados em casa devido ao surto de COVID-19.
A resposta foi registrada como sim/não.
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3 dias
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Atividade física
Prazo: 3 dias
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Os pacientes foram questionados se conseguiram preservar um período diário para praticar atividade física enquanto estavam isolados em casa durante o surto de COVID-19.
A resposta foi registrada como sim/não.
Em caso de resposta positiva, também foram coletadas informações sobre os equipamentos disponíveis e o protocolo de exercícios adotado no ambiente domiciliar do paciente.
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3 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sessões de tratamento concluídas
Prazo: 3 dias
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Número de sessões hospitalares de Reabilitação Pulmonar realizadas em ambulatório, segundo o sistema de informação do Hospital Pulido Valente
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3 dias
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Frequência semanal de tratamento
Prazo: 3 dias
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Número de sessões de Reabilitação Pulmonar planeadas por semana, de acordo com o sistema de informação do Hospital Pulido Valente
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Diretor de estudo: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 046i/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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