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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04388579
Dépistage des patients pour un virage stratégique vers la téléréadaptation pulmonaire en raison de la COVID-19 (PRAISE@COVID)
12 mai 2020 mis à jour par: Catarina Santos, University of Lisbon
PRAISE@COVID-19 : Dépistage des patients pour un virage stratégique vers la téléréadaptation pulmonaire
Cette étude a appliqué l'indice d'auto-efficacité adapté à la réadaptation pulmonaire (PRAISE) sur des patients respiratoires dont le programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire en cours a été interrompu en raison de l'épidémie de COVID-19.
L'hypothèse de recherche est que le classement de l'auto-efficacité des patients est un outil de dépistage utile pour soutenir le suivi des patients sur une solution de télésanté en réadaptation pulmonaire à explorer pendant l'épidémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude observationnelle appliquée à un échantillon de convenance de patients ambulatoires en réadaptation pulmonaire de l'hôpital Pulido Valente de Lisbonne, au Portugal, dont les traitements ambulatoires ont été suspendus en raison de l'épidémie de COVID-19.
La conception transversale a été opérationnalisée par un physiothérapeute qui a rapidement examiné par téléphone un échantillon de 100 patients, évaluant 90 % de la population éligible.
Les patients n'avaient aucune relation thérapeutique antérieure avec le physiothérapeute, qui était également aveugle au statut du patient au programme de réadaptation pulmonaire.
L'appel de dépistage a duré en moyenne 484,8 ± 173,6 secondes, soit environ 8 ± 3 minutes par patient, avec un minimum de 5 et un maximum de 19 minutes.
Le processus de dépistage comprenait l'application de la version portugaise de l'indice d'auto-efficacité adapté à la réadaptation pulmonaire (PRAISE) et comprenait également l'interrogation des patients s'ils s'engageaient dans une routine quotidienne d'exercices respiratoires de leur propre initiative, et aussi s'ils réussissaient à préserver une routine quotidienne d'exercices respiratoires. période pour pratiquer une activité physique.
En cas de réponse positive, des informations concernant l'équipement disponible et le protocole d'exercice adopté au domicile du patient ont également été recueillies.
Lors d'une phase ultérieure, des données sur l'âge des patients, l'orientation du diagnostic pour la réadaptation pulmonaire, le nombre de séances de traitement terminées et la fréquence hebdomadaire ont été recueillies à partir du système d'information de l'hôpital.
L'analyse statistique et la gestion des données ont été effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
Une taille d'échantillon formelle n'a pas été calculée puisqu'il s'agissait d'un échantillon de commodité de 100 patients.
Les statistiques descriptives comprenaient la moyenne, l'écart-type, la médiane, les quartiles, la plage, les valeurs minimales et maximales et les fréquences présentées sous forme de pourcentages.
Les statistiques inférentielles comprenaient le coefficient de Pearson pour PRAISE, l'âge et le nombre de séances de traitement, les variables restantes étant analysées par le coefficient de Spearman.
LOUANGE était le résultat principal, avec une comparaison moyenne analysée par le test t de Student, a prouvé la distribution normale et les variances égales.
Une valeur de p inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lisboa, Le Portugal, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
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Lisboa, Le Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
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Porto
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Maia, Porto, Le Portugal, 4470- 177
- Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
100 adultes participant à un programme ambulatoire de réadaptation pulmonaire basé à l'hôpital Pulido Valente du Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, à Lisbonne, Portugal
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie respiratoire aiguë
- Patients atteints de maladies respiratoires chroniques
- Patients participant à un programme de réadaptation pulmonaire en milieu hospitalier
Critère d'exclusion:
- Déficit cognitif pour répondre à un questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité du patient
Délai: 3 jours
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Vincent et ses co-auteurs (2011) ont proposé l'indice d'auto-efficacité adapté à la réadaptation pulmonaire (PRAISE).
L'outil PRAISE est composé d'un total de 15 items, combinant 10 items de la General Self-Efficacy Scale (GSE) de Schwarzer et Jerusalem (1995), et 5 nouveaux items spécifiques liés à la Réhabilitation Pulmonaire.
Chaque élément est noté de 1 à 4 avec une fourchette totale de 15 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
Cette étude applique la version portugaise PRAISE de Santos CD et co-auteurs (2019).
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exercices respiratoires
Délai: 3 jours
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Les patients ont été interrogés s'ils s'engageaient dans une routine quotidienne d'exercices respiratoires par leur initiative alors qu'ils étaient isolés à la maison lors de l'éclosion de COVID-19.
La réponse a été enregistrée comme oui/non.
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3 jours
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Activité physique
Délai: 3 jours
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Les patients ont été interrogés s'ils parvenaient à conserver une période quotidienne pour pratiquer une activité physique tout en étant isolés à la maison pendant l'épidémie de COVID-19.
La réponse a été enregistrée comme oui/non.
En cas de réponse positive, des informations concernant l'équipement disponible et le protocole d'exercice adopté au domicile du patient ont également été recueillies.
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3 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séances de traitement terminées
Délai: 3 jours
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Nombre de séances hospitalières de réadaptation pulmonaire effectuées en ambulatoire, selon le système d'information de l'hôpital Pulido Valente
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3 jours
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Fréquence hebdomadaire du traitement
Délai: 3 jours
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Nombre de séances de réadaptation pulmonaire prévues par semaine, selon le système d'information de l'hôpital Pulido Valente
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Directeur d'études: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Première publication (Réel)
14 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 046i/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .