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Dépistage des patients pour un virage stratégique vers la téléréadaptation pulmonaire en raison de la COVID-19 (PRAISE@COVID)

12 mai 2020 mis à jour par: Catarina Santos, University of Lisbon

PRAISE@COVID-19 : Dépistage des patients pour un virage stratégique vers la téléréadaptation pulmonaire

Cette étude a appliqué l'indice d'auto-efficacité adapté à la réadaptation pulmonaire (PRAISE) sur des patients respiratoires dont le programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire en cours a été interrompu en raison de l'épidémie de COVID-19. L'hypothèse de recherche est que le classement de l'auto-efficacité des patients est un outil de dépistage utile pour soutenir le suivi des patients sur une solution de télésanté en réadaptation pulmonaire à explorer pendant l'épidémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude observationnelle appliquée à un échantillon de convenance de patients ambulatoires en réadaptation pulmonaire de l'hôpital Pulido Valente de Lisbonne, au Portugal, dont les traitements ambulatoires ont été suspendus en raison de l'épidémie de COVID-19. La conception transversale a été opérationnalisée par un physiothérapeute qui a rapidement examiné par téléphone un échantillon de 100 patients, évaluant 90 % de la population éligible. Les patients n'avaient aucune relation thérapeutique antérieure avec le physiothérapeute, qui était également aveugle au statut du patient au programme de réadaptation pulmonaire. L'appel de dépistage a duré en moyenne 484,8 ± 173,6 secondes, soit environ 8 ± 3 minutes par patient, avec un minimum de 5 et un maximum de 19 minutes. Le processus de dépistage comprenait l'application de la version portugaise de l'indice d'auto-efficacité adapté à la réadaptation pulmonaire (PRAISE) et comprenait également l'interrogation des patients s'ils s'engageaient dans une routine quotidienne d'exercices respiratoires de leur propre initiative, et aussi s'ils réussissaient à préserver une routine quotidienne d'exercices respiratoires. période pour pratiquer une activité physique. En cas de réponse positive, des informations concernant l'équipement disponible et le protocole d'exercice adopté au domicile du patient ont également été recueillies. Lors d'une phase ultérieure, des données sur l'âge des patients, l'orientation du diagnostic pour la réadaptation pulmonaire, le nombre de séances de traitement terminées et la fréquence hebdomadaire ont été recueillies à partir du système d'information de l'hôpital. L'analyse statistique et la gestion des données ont été effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Une taille d'échantillon formelle n'a pas été calculée puisqu'il s'agissait d'un échantillon de commodité de 100 patients. Les statistiques descriptives comprenaient la moyenne, l'écart-type, la médiane, les quartiles, la plage, les valeurs minimales et maximales et les fréquences présentées sous forme de pourcentages. Les statistiques inférentielles comprenaient le coefficient de Pearson pour PRAISE, l'âge et le nombre de séances de traitement, les variables restantes étant analysées par le coefficient de Spearman. LOUANGE était le résultat principal, avec une comparaison moyenne analysée par le test t de Student, a prouvé la distribution normale et les variances égales. Une valeur de p inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lisboa, Le Portugal, 1649-028
        • Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
      • Lisboa, Le Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
    • Porto
      • Maia, Porto, Le Portugal, 4470- 177
        • Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 adultes participant à un programme ambulatoire de réadaptation pulmonaire basé à l'hôpital Pulido Valente du Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, à Lisbonne, Portugal

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie respiratoire aiguë
  • Patients atteints de maladies respiratoires chroniques
  • Patients participant à un programme de réadaptation pulmonaire en milieu hospitalier

Critère d'exclusion:

  • Déficit cognitif pour répondre à un questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité du patient
Délai: 3 jours
Vincent et ses co-auteurs (2011) ont proposé l'indice d'auto-efficacité adapté à la réadaptation pulmonaire (PRAISE). L'outil PRAISE est composé d'un total de 15 items, combinant 10 items de la General Self-Efficacy Scale (GSE) de Schwarzer et Jerusalem (1995), et 5 nouveaux items spécifiques liés à la Réhabilitation Pulmonaire. Chaque élément est noté de 1 à 4 avec une fourchette totale de 15 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité. Cette étude applique la version portugaise PRAISE de Santos CD et co-auteurs (2019).
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exercices respiratoires
Délai: 3 jours
Les patients ont été interrogés s'ils s'engageaient dans une routine quotidienne d'exercices respiratoires par leur initiative alors qu'ils étaient isolés à la maison lors de l'éclosion de COVID-19. La réponse a été enregistrée comme oui/non.
3 jours
Activité physique
Délai: 3 jours
Les patients ont été interrogés s'ils parvenaient à conserver une période quotidienne pour pratiquer une activité physique tout en étant isolés à la maison pendant l'épidémie de COVID-19. La réponse a été enregistrée comme oui/non. En cas de réponse positive, des informations concernant l'équipement disponible et le protocole d'exercice adopté au domicile du patient ont également été recueillies.
3 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séances de traitement terminées
Délai: 3 jours
Nombre de séances hospitalières de réadaptation pulmonaire effectuées en ambulatoire, selon le système d'information de l'hôpital Pulido Valente
3 jours
Fréquence hebdomadaire du traitement
Délai: 3 jours
Nombre de séances de réadaptation pulmonaire prévues par semaine, selon le système d'information de l'hôpital Pulido Valente
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
  • Directeur d'études: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Première publication (Réel)

14 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 046i/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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