Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening pacientů kvůli strategickému přechodu na plicní telerehabilitaci kvůli COVID-19 (PRAISE@COVID)

12. května 2020 aktualizováno: Catarina Santos, University of Lisbon

PRAISE@COVID-19: Screening pacientů za účelem strategického přechodu k plicní telerehabilitaci

Tato studie aplikovala index vlastní účinnosti přizpůsobený plicní rehabilitaci (PRAISE) u pacientů s dýchacími cestami, u kterých byl přerušen jejich probíhající ambulantní program plicní rehabilitace kvůli vypuknutí COVID-19. Výzkumná hypotéza je, že hodnocení sebeúčinnosti pacientů je užitečným screeningovým nástrojem na podporu pacientů při sledování telehealth řešení pro plicní rehabilitaci, které bude prozkoumáno během vypuknutí COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o observační studii použitou na praktickém vzorku ambulantních pacientů s plicní rehabilitací z nemocnice Pulido Valente v Lisabonu v Portugalsku, u kterých byla kvůli vypuknutí COVID-19 pozastavena ambulantní léčba. Průřezový design byl operacionalizován fyzioterapeutem, který okamžitě telefonicky provedl screening vzorku 100 pacientů, přičemž vyhodnotil 90 % způsobilé populace. Pacienti neměli žádný předchozí terapeutický vztah s fyzioterapeutem, který byl rovněž slepý ke stavu pacienta v programu plicní rehabilitace. Screeningový hovor trval průměrně 484,8 ± 173,6 sekund, což je přibližně 8 ± 3 minuty na pacienta, s minimem 5 a maximem 19 minut. Proces screeningu zahrnoval aplikaci portugalské verze indexu vlastní účinnosti plicní rehabilitace (PRAISE) a také dotazování pacientů, zda se z vlastní iniciativy zapojovali do každodenní rutiny dechových cvičení a také zda se jim podařilo zachovat denní období cvičit fyzickou aktivitu. V případě kladné odpovědi byly rovněž shromážděny informace o dostupném vybavení a cvičebním protokolu přijatém v domácím prostředí pacienta. V další fázi byly z nemocničního informačního systému shromážděny údaje o věku pacientů, doporučení diagnózy na plicní rehabilitaci, počtu absolvovaných léčebných sezení a týdenní frekvenci. Statistická analýza a správa dat byly provedeny pomocí Statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) verze 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Formální velikost vzorku nebyla vypočtena, protože se jednalo o praktický vzorek 100 pacientů. Popisné statistiky zahrnovaly průměr, směrodatnou odchylku, medián, kvartily, rozsah, minimální a maximální hodnoty a četnosti uvedené v procentech. Inferenční statistika zahrnovala Pearsonův koeficient pro PRAISE, věk a počet léčebných sezení, přičemž zbývající proměnné byly analyzovány Spearmanovým koeficientem. Primárním výsledkem byla PRÁVA, přičemž srovnání průměru analyzované Studentovým t testem prokázalo normální rozdělení a stejné rozptyly. Hodnota p menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-028
        • Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugalsko, 4470- 177
        • Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 dospělých navštěvujících ambulantní program plicní rehabilitace v nemocnici Pulido Valente z Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Lisabon, Portugalsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním respiračním onemocněním
  • Pacienti s chronickým respiračním onemocněním
  • Pacienti navštěvující nemocniční program plicní rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní deficit pro zodpovězení dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost pacienta
Časové okno: 3 dny
Vincent a spoluautoři (2011) navrhli index vlastní účinnosti (PRAISE) přizpůsobený plicní rehabilitaci. Nástroj PRAISE se skládá z celkem 15 položek, které kombinují 10 položek z obecné škály sebeúčinnosti (GSE) od Schwarzera a Jerusalema (1995) a 5 nových specifických položek souvisejících s plicní rehabilitací. Každá položka je hodnocena od 1 do 4 s celkovým rozsahem od 15 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeúčinnosti. Tato studie používá portugalskou verzi PRAISE od Santose CD a spoluautorů (2019).
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační cvičení
Časové okno: 3 dny
Pacienti byli dotázáni, zda se z vlastní iniciativy zapojují do každodenní rutiny respiračních cvičení, když jsou doma izolovaní propuknutí COVID-19. Odpověď byla zaregistrována jako ano/ne.
3 dny
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 dny
Pacienti byli dotázáni, zda se jim během vypuknutí COVID-19 podařilo zachovat denní dobu na cvičení fyzické aktivity v izolaci doma. Odpověď byla zaznamenána jako ano/ne. V případě kladné odpovědi byly rovněž shromážděny informace o dostupném vybavení a cvičebním protokolu přijatém v domácím prostředí pacienta.
3 dny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčebná sezení dokončena
Časové okno: 3 dny
Počet ambulantních sezení v nemocnici pro plicní rehabilitaci podle informačního systému nemocnice Pulido Valente
3 dny
Týdenní frekvence ošetření
Časové okno: 3 dny
Počet plánovaných sezení plicní rehabilitace za týden podle informačního systému nemocnice Pulido Valente
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lisbon

Spolupracovníci

Centro Hospitalar Lisboa Norte
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Nippon Gases Portugal, Unipessoal, Lda.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
  • Ředitel studie: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 046i/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační onemocnění

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit