Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe pacjentów pod kątem strategicznego przejścia na telerehabilitację płucną z powodu COVID-19 (PRAISE@COVID)

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Catarina Santos, University of Lisbon

PRAISE@COVID-19: Badania przesiewowe pacjentów pod kątem strategicznego przejścia na telerehabilitację płucną

W tym badaniu zastosowano Adaptowany Wskaźnik Samoskuteczności Rehabilitacji Pulmonologicznej (PRAISE) u pacjentów z układem oddechowym, u których trwający program ambulatoryjnej rehabilitacji oddechowej został przerwany z powodu wybuchu COVID-19. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​ranking poczucia własnej skuteczności pacjentów jest użytecznym narzędziem przesiewowym wspierającym obserwację pacjentów w związku z rozwiązaniem telezdrowia w zakresie rehabilitacji oddechowej, które ma zostać zbadane podczas wybuchu COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to badanie obserwacyjne przeprowadzone na wygodnej próbie pacjentów ambulatoryjnych rehabilitacji pulmonologicznej ze szpitala Pulido Valente w Lizbonie w Portugalii, w którym zawieszono leczenie ambulatoryjne z powodu wybuchu COVID-19. Projekt przekrojowy został zoperacjonalizowany przez fizjoterapeutę, który niezwłocznie przebadał telefonicznie próbkę 100 pacjentów, oceniając 90% kwalifikującej się populacji. Pacjenci nie mieli wcześniejszej relacji terapeutycznej z fizjoterapeutą, który również nie znał statusu pacjenta w programie Rehabilitacji Pulmonologicznej. Rozmowa przesiewowa trwała średnio 484,8 ± 173,6 sekund, co odpowiada w przybliżeniu około 8 ± 3 minut na pacjenta, przy czym minimalnie 5, a maksymalnie 19 minut. Proces przesiewowy obejmował zastosowanie portugalskiej wersji Adaptowanego Wskaźnika Własnej Skuteczności Rehabilitacji Pulmonologicznej (PRAISE), a także kwestionowanie pacjentów, czy wykonują codzienne rutynowe ćwiczenia oddechowe z własnej inicjatywy, a także czy udało im się zachować codzienną rutynę ćwiczeń oddechowych. okres na aktywność fizyczną. W przypadku pozytywnej odpowiedzi zbierano również informacje o dostępnym sprzęcie i protokole ćwiczeń przyjętym w środowisku domowym pacjenta. W kolejnym etapie ze szpitalnego systemu informatycznego pobierano dane o wieku pacjentów, skierowaniach diagnostycznych na Rehabilitację Pulmonologiczną, liczbie zakończonych sesji zabiegowych oraz częstotliwości tygodniowej. Analizę statystyczną i zarządzanie danymi przeprowadzono przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Nie obliczono formalnej wielkości próby, ponieważ była to dogodna próba obejmująca 100 pacjentów. Statystyki opisowe obejmowały średnią, odchylenie standardowe, medianę, kwartyle, rozstęp, wartości minimalne i maksymalne oraz częstości wyrażone w procentach. Statystyki wnioskowania obejmowały współczynnik Pearsona dla POCHWAŁY, wiek i liczbę sesji terapeutycznych, a pozostałe zmienne analizowano za pomocą współczynnika Spearmana. Głównym wynikiem była POCHWAŁA, a porównanie średnich przeanalizowane za pomocą testu t Studenta wykazało rozkład normalny i równe wariancje. Wartość p mniejszą niż 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lisboa, Portugalia, 1649-028
        • Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugalia, 4470- 177
        • Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 dorosłych uczestniczących w ambulatoryjnym programie rehabilitacji oddechowej w szpitalu Pulido Valente z Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte w Lizbonie, Portugalia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą chorobą układu oddechowego
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego
  • Pacjenci uczestniczący w szpitalnym programie rehabilitacji oddechowej

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyt poznawczy w odpowiedzi na kwestionariusz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności pacjenta
Ramy czasowe: 3 dni
Vincent i współautorzy (2011) zaproponowali Adaptowany Wskaźnik Poczucia Własnej Skuteczności Rehabilitacji Pulmonologicznej (PRAISE). Narzędzie POCHWAŁA składa się łącznie z 15 pozycji, łączących 10 pozycji z Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSE) Schwarzera i Jeruzalem (1995) oraz 5 nowych specyficznych pozycji związanych z rehabilitacją oddechową. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, przy całkowitym zakresie od 15 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności. W tym badaniu zastosowano portugalską wersję PRAISE autorstwa Santos CD i współautorów (2019).
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwiczenia oddechowe
Ramy czasowe: 3 dni
Pacjenci zostali zapytani, czy wykonują codzienne ćwiczenia oddechowe z własnej inicjatywy podczas izolacji w domu podczas epidemii COVID-19. Odpowiedź została zarejestrowana jako tak/nie.
3 dni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 dni
Pacjenci zostali zapytani, czy udało im się zachować codzienny okres na uprawianie aktywności fizycznej podczas izolacji w domu podczas epidemii COVID-19. Odpowiedź została zapisana jako tak/nie. W przypadku pozytywnej odpowiedzi zbierano również informacje o dostępnym sprzęcie i protokole ćwiczeń przyjętym w środowisku domowym pacjenta.
3 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sesje lecznicze zakończone
Ramy czasowe: 3 dni
Liczba szpitalnych sesji rehabilitacji pulmonologicznej zrealizowanych w trybie ambulatoryjnym, według systemu informacyjnego Szpitala Pulido Valente
3 dni
Tygodniowa częstotliwość leczenia
Ramy czasowe: 3 dni
Liczba zaplanowanych sesji rehabilitacji pulmonologicznej w tygodniu, według systemu informacyjnego Szpitala Pulido Valente
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
  • Dyrektor Studium: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 046i/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj