- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04388579
Screening av patienter för ett strategiskt skifte till pulmonell telerehabilitering på grund av covid-19 (PRAISE@COVID)
12 maj 2020 uppdaterad av: Catarina Santos, University of Lisbon
PRAISE@COVID-19: Screening av patienter för ett strategiskt skifte till pulmonell telerehabilitering
Denna studie tillämpade Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) på respiratoriska patienter som fick sitt pågående ambulatoriska lungrehabiliteringsprogram avbrutet på grund av covid-19-utbrottet.
Forskningshypotesen är att rangordning av patienters själveffektivitet är ett användbart screeningsverktyg för att stödja patienters uppföljning av en lungrehabiliteringslösning för telehälsa som ska utforskas under utbrottet av covid-19.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta var en observationsstudie som tillämpades på ett bekvämlighetsprov av lungrehabiliteringspatienter från sjukhuset Pulido Valente i Lissabon, Portugal, som fick ambulatoriska behandlingar inställda på grund av covid-19-utbrottet.
Tvärsnittsdesign operationaliserades av en sjukgymnast som omedelbart screenade per telefon ett urval av 100 patienter, och bedömde 90 % av den berättigade befolkningen.
Patienterna hade ingen tidigare terapeutisk relation med sjukgymnasten, som också var blind för patientens status vid lungrehabiliteringsprogrammet.
Screeningsamtalet tog en medeltid på 484,8 ± 173,6 sekunder, vilket är ungefär 8 ± 3 minuter per patient, med ett minimum på 5 och ett maximum på 19 minuter.
Screeningprocessen inkluderade att tillämpa den portugisiska versionen av Pulmonary Rehabilitation Adapted-Index of Self-Efficacy (PRAISE) och även förhöra patienter om de ägnade sig åt en daglig rutin av andningsövningar på eget initiativ, och även om de lyckades bevara en daglig period för att träna fysisk aktivitet.
Vid ett positivt svar samlades också in information om tillgänglig utrustning och träningsprotokoll som antagits i patientens hemmiljö.
I en efterföljande fas samlades data om patienternas ålder, diagnosremiss för lungrehabilitering, antal genomförda behandlingstillfällen och veckofrekvens in från sjukhusets informationssystem.
Statistisk analys och datahantering utfördes med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 25.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).
En formell provstorlek beräknades inte eftersom detta var ett bekvämlighetsurval på 100 patienter.
Beskrivande statistik inkluderade medelvärde, standardavvikelse, median, kvartiler, intervall, minimi- och maximivärden och frekvenser presenterade i procent.
Slutsatsstatistiken inkluderade Pearson-koefficienten för BERÖM, ålder och antal behandlingssessioner, med de återstående variablerna analyserade med Spearman-koefficienten.
BERÖM var det primära resultatet, med medeljämförelse analyserad med Student t-test, bevisade normalfördelningen och lika varianser.
Ett p-värde på mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
-
-
Porto
-
Maia, Porto, Portugal, 4470- 177
- Nippon Gases Portugal Unipessoal Lda
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
100 vuxna som deltar i ett öppenvårdsprogram för lungrehabilitering baserat på Hospital Pulido Valente från Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, i Lissabon, Portugal
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut luftvägssjukdom
- Patienter med kronisk luftvägssjukdom
- Patienter som deltar i ett sjukhusbaserat lungrehabiliteringsprogram
Exklusions kriterier:
- Kognitivt underskott för att besvara ett frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens självförtroende
Tidsram: 3 dagar
|
Vincent och medförfattare (2011) föreslog Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE).
PRAISE-verktyget består av totalt 15 artiklar, som kombinerar 10 artiklar från General Self-Efficacy Scale (GSE) av Schwarzer och Jerusalem (1995), och 5 nya specifika objekt relaterade till lungrehabilitering.
Varje objekt får poäng från 1 till 4 med ett totalt intervall från 15 till 60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet.
Denna studie tillämpar den portugisiska PRAISE-versionen av Santos CD och medförfattare (2019).
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsövningar
Tidsram: 3 dagar
|
Patienterna tillfrågades om de ägnade sig åt en daglig rutin med andningsövningar på eget initiativ medan de isolerades hemma i COVID-19-utbrottet.
Svaret registrerades som ja/nej.
|
3 dagar
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 dagar
|
Patienterna tillfrågades om de lyckades bevara en daglig period för att träna fysisk aktivitet medan de var isolerade hemma under utbrottet av covid-19.
Svaret registrerades som ja/nej.
Vid ett positivt svar samlades också in information om tillgänglig utrustning och träningsprotokoll som antagits i patientens hemmiljö.
|
3 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingstillfällen avslutade
Tidsram: 3 dagar
|
Antal sjukhussessioner för lungrehabilitering som slutförts som öppenvård, enligt Hospital Pulido Valentes informationssystem
|
3 dagar
|
|
Behandling veckovis
Tidsram: 3 dagar
|
Antal planerade lungrehabiliteringssessioner per vecka, enligt sjukhusets Pulido Valente informationssystem
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Studierektor: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2020
Första postat (Faktisk)
14 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 046i/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .